PM:n kohdistaminen HIV-tartuntojen parantamiseen päihderiskissä olevien nuorten kohdalla
Tulevan muistin kohdistaminen HIV-tartuntojen parantamiseen päihderiskissä olevilla nuorilla
Hiv-tartunnan saaneiden nuorten lääkityssyvyys on riittämätön taudin tehokkaaseen hallintaan, ja tarvitaan uusia käyttäytymistieteisiin perustuvia interventioita. Tämä monivaiheinen (3 vaihetta) tutkimus aikoo muuntaa prospektiivista muistia (PM) koskevat peruskognitiiviset neurotieteet tehokkaammaksi sitoutumisinterventioksi HIV-tartunnan saaneille nuorille (YLH).
Vaiheet ovat:
Vaihe 1: Parantaa PM:n peruslaboratoriotehtäviä YLH:ssa päihdekäytön kanssa ja ilman.
-Hypoteesi 1: Manipulaatiot kolmella teoriapohjaisella PM-komponentilla (strateginen koodaus, itsevalvonta ja vihjeiden näkyvyys) parantavat kunkin osallistujan PM:ää.
Vaihe 2: Suorittaa konseptitutkimukset tekstin välityksellä toimitetusta PM-interventiosta ART:n ottamiseksi YLH:ssa suboptimaalisen adherenssin kanssa.
- Hypoteesi 2: Käyttämällä usean eri koehenkilöiden välistä lähtökohtaa, sitoutuminen antiretroviraaliseen hoitoon (ART) paranee PM-adherenssiintervention aloittamisen jälkeen, ja se säilyy 6 viikon ajan toimenpiteen kapenemisen jälkeen.
- Hypoteesi 2a: Samanlaisia toteutettavuuden, siedettävyyden ja hoitoon sitoutumisen kehitystrendejä nähdään nuorilla, joilla on päihdeongelmia ja ilman niitä.
Vaihe 3: Suorittaa lisätodisteita konseptitutkimuksista, jotka perustuvat vaiheen 2 löydöksiin, tekstin välityksellä toimitetusta PM-interventiosta ART:n ottamiseksi YLH:ssa suboptimaalisen adherenssin kanssa.
- Hypoteesi 3: Käyttämällä usean eri koehenkilöiden välistä lähtökohtaa, ART-hoitoon sitoutuminen paranee PM-adherenssiintervention aloittamisen jälkeen, ja se säilyy 6 viikon ajan toimenpiteen kapenemisen jälkeen.
- Hypoteesi 3a: Samanlaisia toteutettavuuden, siedettävyyden ja hoitoon sitoutumisen kehitystrendejä nähdään nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-tartunnan saaneiden nuorten lääkityssyvyys on riittämätön taudin tehokkaaseen hallintaan, ja tarvitaan uusia käyttäytymistieteisiin perustuvia interventioita. Uudet todisteet viittaavat siihen, että tulevaisuuden muisti (PM) voisi olla tärkeä osa palapeliä. PM määritellään neurokognitiiviseksi kyvyksi onnistuneesti muodostaa, ylläpitää ja toteuttaa aikomus tietyssä vaiheessa tulevaisuudessa vastauksena tiettyyn vihjeeseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuntaa PM:n kognitiiviset neurotieteet tehokkaammaksi hoitoon sitoutumisen interventioksi YLH:lle, väestölle, jolla on suuri riski huonoon kognitiiviseen toimintaan, päihteiden väärinkäyttöön ja huonoon sitoutumiseen. Vaikka tekstiviestimuistutukset ovat yhä suositumpi noudattamisen tuki, todisteet tehokkuudesta ovat kiistanalaisia erityisesti noudattamisen ylläpitämisen kannalta muistutusten päättymisen jälkeen. Käyttämällä kognitiivisia neurotieteitä teknologiaan perustuvien interventioiden tehokkuuden parantamiseksi sitoutumistehtävien PM:n parantamiseksi, toivomme saavuttavamme sekä suurempia alkuhyötyjä että jatkuvia parannuksia nuorten hoitoon sitoutumisessa päihteidenkäytön kanssa ja ilman.
Tämä monivaiheinen tutkimus aikoo muuntaa PM:n kognitiivisen neurotieteen perusteet tehokkaammaksi hoitoon sitoutumisen interventioksi HIV-tartunnan saaneille nuorille (YLH).
- Vaiheessa 1 suoritimme teorialähtöisiä laboratoriotutkimuksia parantaaksemme kolmea PM:n komponenttia käyttämällä koehenkilöiden sisäistä suunnittelua ja perinteisiä kognitiivisia neurotieteen tehtäviä (strateginen koodaus, seuranta ja vihjeiden huomiointi) 60 nuorelle klinikoista, joissa päätutkijat (PI:t) sijaitsevat (Detroit ja San Diego).
- Vaiheessa 2 käänsimme lupaavia vaiheen 1 PM interventioita nuorten luonnolliseen kontekstiin, kohdistamme hoitoon sitoutumisen yhdessä tekstiviestien kanssa ja testasimme tehokkuutta osoittavia signaaleja käyttämällä usean lähtötason suunnittelua YLH:lle, jonka adherenssi on alioptimaalinen (N=24; 12 päihteiden väärinkäytöllä). ja 12 ilman Detroitista).
- Vaiheessa 3 toistimme vaiheen 2 tutkimuksen (kohdennettu noudattaminen yhdistettynä tekstiviestimuistutuksiin ja kaksisuuntaisiin arviointitekstiviesteihin ja testattiin tehokkuuden signaalien varalta käyttämällä useampaa perusmallia YLH:lle, jonka sitoutuminen ei ole optimaalinen; N = 20; Detroit ja kansallinen online-rekrytointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0553
- University of California, San Diego
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Määrätty antiretroviraalista hoitoa vähintään 24 viikon ajan
- Havaittavissa oleva viruskuorma viimeisen kuukauden aikana
- Toinen havaittava viruskuorma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hän määräsi hoito-ohjelman, jossa oli vähintään kaksi aktiivista lääkettä tutkimukseen tullessa
- Säännöllinen pääsy matkapuhelimeen tekstiviesteillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
- Aiempi vakava oppimishäiriö, kehitysvammaisuus, vakavat psyykkiset häiriöt (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä jne.).
- Aiemmat neurologiset sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia, keskushermoston kasvaimet, aivohalvaus, kohtaushäiriöt jne.).
- Osallistuminen toiseen hoitoon sitoutumisen interventiokokeeseen
- ART raskauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PM Komponenttitekstimuistutukset
Luvassa on yksi kasvokkain tapahtuva interventio, jota seuraa räätälöidyt tekstimuistutukset.
Vaiheessa 1 määritetään PM-komponenttien määrä (strateginen koodaus, valvonta ja vihjeiden näkyvyys), jotka sisältävät räätälöidyt tekstiviestimuistutukset.
|
Vaiheessa 1 määritetään räätälöityjen tekstimuistutusten muodostavien PM-komponenttien määrä (strateginen koodaus, seuranta ja vihjeiden näkyvyys).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta 3 kuukauteen, muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Viruskuormitusmittaus saadaan verinäytteestä lääkityksen sitoutumisen mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta 3 kuukauteen, muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Naar-King, Ph.D., University of Florida
- Päätutkija: Steven P Woods, Ph.D., University of Houston
- Päätutkija: Angulique Y Outlaw, Ph.D., Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weber E, Blackstone K, Woods SP. Cognitive neurorehabilitation of HIV-associated neurocognitive disorders: a qualitative review and call to action. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):81-98. doi: 10.1007/s11065-013-9225-6. Epub 2013 Feb 16.
- Faytell MP, Doyle K, Naar-King S, Outlaw A, Nichols S, Twamley E, Woods SP. Calendaring and alarms can improve naturalistic time-based prospective memory for youth infected with HIV. Neuropsychol Rehabil. 2018 Sep;28(6):1038-1051. doi: 10.1080/09602011.2016.1236733. Epub 2016 Sep 30.
- Faytell MP, Doyle KL, Naar-King S, Outlaw AY, Nichols SL, Casaletto KB, Woods SP. Visualisation of future task performance improves naturalistic prospective memory for some younger adults living with HIV disease. Neuropsychol Rehabil. 2017 Dec;27(8):1142-1155. doi: 10.1080/09602011.2015.1122636. Epub 2015 Dec 21.
- Woods SP, Doyle KL, Morgan EE, Naar-King S, Outlaw AY, Nichols SL, Loft S. Task importance affects event-based prospective memory performance in adults with HIV-associated neurocognitive disorders and HIV-infected young adults with problematic substance use. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):652-62. doi: 10.1017/S1355617714000435. Epub 2014 May 16.
- Loft S, Doyle KL, Naar-King S, Outlaw AY, Nichols SL, Weber E, Casaletto KB, Woods SP. Allowing brief delays in responding improves event-based prospective memory for young adults living with HIV disease. J Clin Exp Neuropsychol. 2014;36(7):761-72. doi: 10.1080/13803395.2014.942255. Epub 2014 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA034497 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .