Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie na PM w celu poprawy przylegania do wirusa HIV u młodzieży zagrożonej nadużywaniem substancji

8 października 2018 zaktualizowane przez: Angulique Outlaw, Wayne State University

Celowanie w pamięć prospektywną w celu poprawy przylegania do wirusa HIV u młodzieży zagrożonej nadużywaniem substancji

Wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich wśród młodzieży żyjącej z HIV są niewystarczające do skutecznego radzenia sobie z chorobą i potrzebne są nowe interwencje oparte na podstawowych naukach behawioralnych. To wieloośrodkowe (3-fazowe) badanie planuje przełożyć podstawową neuronaukę poznawczą dotyczącą pamięci prospektywnej (PM) na silniejszą interwencję w zakresie przestrzegania zaleceń dla młodzieży żyjącej z HIV (YLH).

Fazy ​​to:

Faza 1: Poprawa PM w podstawowych zadaniach laboratoryjnych w YLH z i bez uzależnień.

-Hipoteza 1: Manipulacje trzema opartymi na teorii komponentami PM (kodowanie strategiczne, samokontrola i istotność wskazówek) poprawią PM u każdego uczestnika.

Faza 2: Przeprowadzenie badań potwierdzających słuszność koncepcji interwencji PM dostarczonej przez tekst w celu podjęcia ART w YLH z suboptymalnym przestrzeganiem.

  • Hipoteza 2: Używając wielu linii bazowych dla różnych pacjentów, przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) poprawi się po rozpoczęciu interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń PM i utrzyma się przez 6 tygodni po stopniowym zmniejszaniu interwencji.
  • Hipoteza 2a: Podobne tendencje w zakresie wykonalności, tolerancji i przestrzegania zaleceń będą widoczne u młodzieży z problemami związanymi z substancjami i bez nich.

Faza 3: Przeprowadzenie dodatkowych badań potwierdzających słuszność koncepcji, w oparciu o wyniki fazy 2, interwencji PM dostarczonej w postaci tekstu w celu podjęcia ART w YLH z suboptymalnym przestrzeganiem.

  • Hipoteza 3: Używając wielu linii bazowych dla różnych badanych, przestrzeganie ART poprawi się po rozpoczęciu interwencji PM i utrzyma się przez 6 tygodni po stopniowym zmniejszaniu interwencji.
  • Hipoteza 3a: Podobne tendencje w zakresie wykonalności, tolerancji i przestrzegania zaleceń będą widoczne u młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich wśród młodzieży żyjącej z HIV są niewystarczające do skutecznego radzenia sobie z chorobą i potrzebne są nowe interwencje oparte na podstawowych naukach behawioralnych. Pojawiające się dowody sugerują, że pamięć prospektywna (PM) może stanowić ważny element układanki. PM definiuje się jako zdolność neurokognitywną do pomyślnego sformułowania, utrzymania i wykonania intencji w określonym momencie w przyszłości w odpowiedzi na określoną wskazówkę. To badanie planuje przełożyć podstawową neuronaukę poznawczą dotyczącą PM na silniejszą interwencję w zakresie przestrzegania zaleceń dla YLH, populacji o wysokim ryzyku słabych funkcji poznawczych, nadużywania substancji i słabego przestrzegania zaleceń. Chociaż przypomnienia SMS-owe są coraz bardziej popularnym sposobem wspierania przestrzegania zaleceń, dowody na skuteczność są niejednoznaczne, szczególnie w przypadku utrzymania przestrzegania zaleceń po zakończeniu przypomnienia. Wykorzystując podstawową neuronaukę poznawczą do zwiększenia siły interwencji opartych na technologii w celu poprawy PM w zadaniach związanych z przestrzeganiem, mamy nadzieję osiągnąć zarówno większe początkowe korzyści, jak i trwałą poprawę przestrzegania zaleceń dla młodzieży z nadużywaniem substancji i bez nich.

To wieloośrodkowe badanie fazowe planuje przełożyć podstawową neuronaukę poznawczą dotyczącą PM na silniejszą interwencję w zakresie przestrzegania zaleceń dla młodzieży żyjącej z HIV (YLH).

  • W fazie 1 przeprowadziliśmy oparte na teorii badania laboratoryjne w celu ulepszenia trzech elementów PM przy użyciu projektu wewnątrzobiektowego i tradycyjnych zadań neuronauki poznawczej (kodowanie strategiczne, monitorowanie i istotność wskazówek) u 60 młodych ludzi z klinik, w których główni badacze (PI) znajdują się (Detroit i San Diego).
  • W fazie 2 przełożyliśmy obiecujące interwencje PM fazy 1 na naturalny kontekst młodzieży, skupiając się na przestrzeganiu zaleceń w połączeniu z wiadomościami tekstowymi, i testowaliśmy sygnały skuteczności przy użyciu wielu linii bazowych dla YLH z suboptymalnym przestrzeganiem (N=24; 12 z nadużywaniem substancji) i 12 bez z Detroit).
  • W fazie 3 powtórzyliśmy badanie fazy 2 (docelowe przestrzeganie zaleceń w połączeniu z przypomnieniami w wiadomościach tekstowych i wiadomościami tekstowymi z oceną dwukierunkową oraz testowaliśmy sygnały skuteczności przy użyciu wielu linii bazowych dla YLH z suboptymalnym przestrzeganiem; N=20; Detroit i ogólnopolska rekrutacja online).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0553
        • University of California, San Diego
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarażony wirusem HIV
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Przepisana terapia antyretrowirusowa przez co najmniej 24 tygodnie
  • Wykrywalne miano wirusa w ciągu ostatniego miesiąca
  • Drugie wykrywalne miano wirusa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przepisany schemat z co najmniej dwoma aktywnymi lekami na początku badania
  • Regularny dostęp do telefonu komórkowego z wiadomościami tekstowymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Historia ciężkich trudności w uczeniu się, upośledzenie umysłowe, poważne zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja z cechami psychotycznymi itp.).
  • Historia stanów neurologicznych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (np. urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności > 30 min, nowotwory ośrodkowego układu nerwowego, udar, napady padaczkowe itp.).
  • Udział w kolejnej próbie interwencji w przestrzeganie zaleceń
  • Na ART z powodu ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypomnienia tekstowe komponentu PM
Nastąpi pojedyncza interwencja twarzą w twarz, po której nastąpią dostosowane przypomnienia tekstowe. Liczba elementów PM (kodowanie strategiczne, monitorowanie i znaczenie wskazówek), które będą obejmować dostosowane przypomnienia o wiadomościach tekstowych, zostanie określona w fazie 1.
Liczba elementów PM (kodowanie strategiczne, monitorowanie i znaczenie wskazówek), które będą obejmować dostosowane przypomnienia tekstowe, zostanie określona w fazie 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Zmiana z pomiaru początkowego na 3-miesięczny, zmiana z 3-miesięcznego na 6-miesięczny i zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczny
Pomiar obciążenia wirusem zostanie uzyskany z próbki krwi w celu zmierzenia przestrzegania zaleceń lekarskich
Zmiana z pomiaru początkowego na 3-miesięczny, zmiana z 3-miesięcznego na 6-miesięczny i zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie Naar-King, Ph.D., University of Florida
  • Główny śledczy: Steven P Woods, Ph.D., University of Houston
  • Główny śledczy: Angulique Y Outlaw, Ph.D., Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DA034497 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj