Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентация на ПМ для повышения приверженности ВИЧ-инфекции среди подростков, подверженных риску злоупотребления психоактивными веществами

8 октября 2018 г. обновлено: Angulique Outlaw, Wayne State University

Ориентация на проспективную память для улучшения приверженности ВИЧ у подростков, подверженных риску злоупотребления психоактивными веществами

Показатели приверженности лечению среди молодых людей, живущих с ВИЧ, недостаточны для эффективного лечения этого заболевания, поэтому необходимы новые вмешательства, основанные на фундаментальных науках о поведении. Это многоцентровое поэтапное (3 фазы) исследование планирует преобразовать базовую когнитивную нейробиологию в отношении проспективной памяти (PM) в более эффективное вмешательство для молодых людей, живущих с ВИЧ (YLH).

Фазы:

Фаза 1: Улучшить PM в основных лабораторных задачах в YLH со злоупотреблением психоактивными веществами и без них.

- Гипотеза 1: Манипуляции с тремя теоретическими компонентами PM (стратегическое кодирование, самоконтроль и значимость сигналов) улучшат PM у каждого участника.

Фаза 2: Провести исследования для проверки концепции вмешательства по ПМ с текстовой доставкой для приема АРТ в YLH с неоптимальной приверженностью.

  • Гипотеза 2. При использовании нескольких исходных уровней для разных субъектов приверженность антиретровирусной терапии (АРТ) улучшится после начала вмешательства по повышению приверженности ПМ и будет поддерживаться в течение 6 недель после постепенного снижения дозы.
  • Гипотеза 2а: Сходные тенденции улучшения выполнимости, переносимости и приверженности будут наблюдаться у молодежи с проблемами употребления психоактивных веществ и без них.

Фаза 3: Провести дополнительное исследование концепции, основанное на выводах Фазы 2, о текстовом вмешательстве PM для приема АРТ в YLH с неоптимальной приверженностью.

  • Гипотеза 3. При использовании множественного исходного плана для субъектов приверженность к АРТ улучшится после начала вмешательства по повышению приверженности ПМ и будет поддерживаться в течение 6 недель после постепенного снижения дозы вмешательства.
  • Гипотеза 3а: Аналогичные тенденции улучшения выполнимости, переносимости и приверженности будут наблюдаться у молодежи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показатели приверженности лечению среди молодых людей, живущих с ВИЧ, недостаточны для эффективного лечения этого заболевания, поэтому необходимы новые вмешательства, основанные на фундаментальных науках о поведении. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что проспективная память (PM) может представлять собой важную часть головоломки. ПМ определяется как нейрокогнитивная способность успешно формировать, поддерживать и выполнять намерение в определенный момент в будущем в ответ на определенный сигнал. В этом исследовании планируется перевести базовую когнитивную неврологию в отношении PM в более эффективное вмешательство для соблюдения приверженности для YLH, популяции с высоким риском плохой когнитивной функции, злоупотребления психоактивными веществами и плохой приверженности. В то время как напоминания в виде текстовых сообщений становятся все более популярными средствами поддержки приверженности, доказательства эффективности сомнительны, особенно в отношении поддержания приверженности после того, как напоминания закончились. Используя базовую когнитивную нейронауку для повышения эффективности основанных на технологиях вмешательств, направленных на улучшение ПМ для выполнения задач по соблюдению режима, мы надеемся добиться как более значительных первоначальных успехов, так и устойчивого улучшения приверженности для молодежи со злоупотреблением психоактивными веществами и без него.

Это многоцентровое поэтапное исследование планирует преобразовать базовую когнитивную неврологию в отношении PM в более эффективное вмешательство для молодых людей, живущих с ВИЧ (YLH), для соблюдения режима лечения.

  • На этапе 1 мы провели лабораторные исследования, основанные на теории, для улучшения трех компонентов PM с использованием внутрисубъектного дизайна и традиционных задач когнитивной нейробиологии (стратегическое кодирование, мониторинг и выделение сигналов) у 60 молодых людей из клиник, где главные исследователи (PI) расположены (Детройт и Сан-Диего).
  • На этапе 2 мы перевели многообещающие вмешательства Фазы 1 PM в естественный контекст молодежи, ориентируясь на приверженность в сочетании с обменом текстовыми сообщениями, и проверили сигналы эффективности, используя множественный базовый дизайн для YLH с субоптимальной приверженностью (N = 24; 12 со злоупотреблением психоактивными веществами). и 12 без из Детройта).
  • В фазе 3 мы повторили исследование фазы 2 (целевое соблюдение режима в сочетании с текстовыми напоминаниями и двусторонними оценочными текстовыми сообщениями, а также проверили сигналы эффективности с использованием множественного базового дизайна для YLH с субоптимальным соблюдением; N = 20; Детройт и национальный онлайн-набор).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0553
        • University of California, San Diego
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные
  • Способность говорить и понимать по-английски
  • Назначенная антиретровирусная терапия в течение не менее 24 недель
  • Определяемая вирусная нагрузка за последний месяц
  • Вторая определяемая вирусная нагрузка за последние 6 месяцев
  • На момент включения в исследование прописали режим, включающий как минимум два активных препарата.
  • Регулярный доступ к мобильному телефону с текстовыми сообщениями.

Критерий исключения:

  • Не владеет английским языком
  • В анамнезе тяжелая неспособность к обучению, умственная отсталость, серьезные психические расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия с психотическими чертами и т. д.).
  • История неврологических состояний, которые могут повлиять на когнитивные функции (например, черепно-мозговая травма с потерей сознания > 30 минут, новообразования центральной нервной системы, инсульт, судорожные расстройства и т. д.).
  • Участие в другом испытании по вмешательству в приверженность
  • На АРТ в связи с беременностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Текстовые напоминания компонента PM
Будет одно личное вмешательство, за которым последуют индивидуальные текстовые напоминания. Количество компонентов PM (стратегическое кодирование, мониторинг и значимость подсказок), которые будут включать адаптированные текстовые напоминания, будет определено на этапе 1.
Поведенческий: Текстовые напоминания компонента PM
Количество компонентов PM (стратегическое кодирование, мониторинг и значимость подсказки), которые будут включать адаптированные текстовые напоминания, будет определено на этапе 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приверженности к лечению
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3 месяца, изменение с 3 месяцев на 6 месяцев и изменение исходного уровня на 6 месяцев
Измерение вирусной нагрузки будет получено с помощью образца крови для измерения приверженности лечению.
Изменение исходного уровня на 3 месяца, изменение с 3 месяцев на 6 месяцев и изменение исходного уровня на 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Соавторы

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie Naar-King, Ph.D., University of Florida
  • Главный следователь: Steven P Woods, Ph.D., University of Houston
  • Главный следователь: Angulique Y Outlaw, Ph.D., Wayne State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DA034497 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться