Évaluation des coûts de santé et de l'utilisation des ressources (Test-NoTest)

Critère d'intégration:

• Hommes de 18 ans ou plus qui ne reçoivent ni azathioprine ni 6 mercaptopurine.
• Femmes non gestantes et non allaitantes, âgées de 18 ans ou plus.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant la randomisation et doivent utiliser une méthode de contraception hormonale (orale, implantable ou injectable) ou barrière tout au long de l'étude. [défini comme un minimum d'un an depuis la dernière période menstruelle]).
• Diagnostic documenté de MC ou de CU.
• Symptômes actifs de la maladie à la visite 1 définis par : a. Sujets CD : HBS ~ 6 Sujets UC : PMCS ~ 4.
• Traitement actuel par l'infliximab (naïf à l'adalimumab) ou traitement actuel par l'adalimumab (naïf à l'infliximab).
• Un minimum de 13 semaines de traitement par infliximab ou adalimumab avant la visite 1 à la dose suivante :
• Dose stable d'azathioprine, 6 mercaptopurine, méthotrexate et/ou 5-aminosalicylates dans les 4 semaines précédant la visite 1.

Critère d'exclusion:

• Contre-indication à l'utilisation de l'infliximab ou de l'adalimumab.
• Traitement actuel par infliximab mais pas naïf à l'adalimumab ou
• Traitement actuel par l'adalimumab mais pas naïf à l'infliximab.
• La dose d'infliximab avant la visite 1 n'était pas de 5 mg/kg aux semaines 0, 2 et 6, puis toutes les 8 semaines.
• La posologie d'adalimumab avant la visite 1 n'était pas de 160 mg à la semaine 0, de 80 mg à la semaine 2, puis de 40 mg toutes les 2 semaines.
• A reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite 1.
• Maladie sous-jacente grave autre que la MC ou la CU qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du sujet à participer pleinement à l'étude.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la capacité du sujet à se conformer aux procédures de l'étude.
• Selles positives pour Clostridium difficile.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Modification de la dose d'azathioprine, de 6 mercaptopurine, de méthotrexate et/ou de 5-aminosalicylates dans les 4 semaines précédant la visite 1.
• Hommes de 22 ans ou moins qui reçoivent de l'azathioprine ou de la 6 mercaptopurine.