Evaluering av helsekostnader og ressursutnyttelse (Test-NoTest)

Inklusjonskriterier:

• Menn 18 år eller eldre som ikke får azatioprin eller 6 merkaptopurin.
• Ikke-gravide, ikke-ammende kvinner, 18 år eller eldre.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest før randomisering, og må bruke en hormonell (oral, implanterbar eller injiserbar) eller barrieremetode for prevensjon gjennom hele studien. [definert som minimum ett år siden siste menstruasjon]).
• Dokumentert diagnose av CD eller UC.
• Aktive sykdomssymptomer ved besøk 1 definert av: a. CD-emner: HBS ~ 6 UC-emner: PMCS ~ 4.
• Gjeldende infliksimabbehandling (naiv overfor adalimumab) eller nåværende adalimumabbehandling (naiv overfor infliksimab).
• Minimum 13 uker med infliksimab eller adalimumab behandling før besøk 1 ved følgende dose:
• Stabil dose av azatioprin, 6 merkaptopurin, metotreksat og/eller 5-aminosalisylater i de 4 ukene før besøk 1.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjon for bruk av enten infliximab eller adalimumab.
• Nåværende infliksimab-behandling, men ikke naiv til adalimumab eller
• Nåværende behandling med adalimumab, men ikke naiv overfor infliksimab.
• Infliximab-dosering før besøk 1 var ikke 5 mg/kg ved uke 0, 2 og 6 og deretter q8w.
• Adalimumab-dosering før besøk 1 var ikke 160 mg ved uke 0, 80 mg ved uke 2, og deretter 40 mg q2w.
• Mottok ethvert undersøkelsesmiddel innen 30 dager før besøk 1.
• Alvorlig underliggende sykdom annen enn CD eller UC som etter utrederens oppfatning kan forstyrre forsøkspersonens mulighet til å delta fullt ut i studien.
• Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk som etter utrederens mening kan forstyrre forsøkspersonens evne til å følge studieprosedyrene.
• Avføring positiv for clostridium difficile.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Endring i dose av azatioprin, 6 merkaptopurin, metotreksat og/eller 5-aminosalisylater i løpet av de 4 ukene før besøk 1.
• Menn 22 år eller yngre som får azatioprin eller 6 merkaptopurin.