Evaluación de Costos de Salud y Utilización de Recursos (Test-NoTest)

Criterios de inclusión:

• Hombres de 18 años de edad o mayores que no estén recibiendo azatioprina o 6 mercaptopurina.
• Mujeres no embarazadas, no lactantes, mayores de 18 años.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de la aleatorización y deben usar un método anticonceptivo hormonal (oral, implantable o inyectable) o de barrera durante todo el estudio. [definido como un mínimo de un año desde el último período menstrual]).
• Diagnóstico documentado de EC o CU.
• Síntomas de enfermedad activa en la visita 1 definidos por: a. Materias CD: HBS ~ 6 Materias UC: PMCS ~ 4.
• Tratamiento actual con infliximab (sin tratamiento previo con adalimumab) o tratamiento actual con adalimumab (sin tratamiento previo con infliximab).
• Un mínimo de 13 semanas de tratamiento con infliximab o adalimumab antes de la visita 1 a la siguiente dosis:
• Dosis estable de azatioprina, 6 mercaptopurina, metotrexato y/o 5-aminosalicilatos en las 4 semanas previas a la visita 1.

Criterio de exclusión:

• Contraindicación para el uso de infliximab o adalimumab.
• Tratamiento actual con infliximab pero no vírgenes a adalimumab o
• Tratamiento actual con adalimumab pero no ingenuo a infliximab.
• La dosificación de infliximab antes de la visita 1 no fue de 5 mg/kg en las semanas 0, 2 y 6 y luego cada 8 semanas.
• La dosificación de adalimumab antes de la visita 1 no era de 160 mg en la semana 0, 80 mg en la semana 2 y luego 40 mg q2w.
• Recibió cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita 1.
• Enfermedad subyacente grave distinta de la EC o la CU que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del sujeto para participar plenamente en el estudio.
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas que, en opinión del investigador, puedan interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con los procedimientos del estudio.
• Heces positivas para clostridium difficile.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Cambio de dosis de azatioprina, 6 mercaptopurina, metotrexato y/o 5-aminosalicilatos en las 4 semanas previas a la visita 1.
• Hombres de 22 años de edad o menos que estén recibiendo azatioprina o 6 mercaptopurina.