Avaliação de custos de saúde e utilização de recursos (Test-NoTest)

Critério de inclusão:

• Homens com 18 anos de idade ou mais que não estão recebendo azatioprina ou 6 mercaptopurina.
• Mulheres não grávidas, não lactantes, com 18 anos de idade ou mais.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo antes da randomização e devem usar um método hormonal (oral, implantável ou injetável) ou barreira de controle de natalidade durante todo o estudo. [definido como um mínimo de um ano desde o último período menstrual]).
• Diagnóstico documentado de DC ou CU.
• Sintomas ativos da doença na visita 1 definidos por: a. Disciplinas CD: HBS ~ 6 Disciplinas UC: PMCS ~ 4.
• Terapia atual com infliximabe (virgem para adalimumabe) ou terapia atual com adalimumabe (virgem para infliximabe).
• Um mínimo de 13 semanas de tratamento com infliximabe ou adalimumabe antes da visita 1 na seguinte dose:
• Dose estável de azatioprina, 6 mercaptopurina, metotrexato e/ou 5-aminosalicilatos nas 4 semanas anteriores à visita 1.

Critério de exclusão:

• Contraindicação ao uso de infliximabe ou adalimumabe.
• Tratamento atual com infliximabe, mas não virgem para adalimumabe ou
• Tratamento atual com adalimumabe, mas não virgem para infliximabe.
• A dosagem de infliximabe antes da visita 1 não foi de 5 mg/kg nas semanas 0, 2 e 6 e depois a cada 8 semanas.
• A dosagem de adalimumabe antes da visita 1 não foi de 160 mg na semana 0, 80 mg na semana 2 e depois 40 mg a cada 2 semanas.
• Recebeu qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da visita 1.
• Doença subjacente grave diferente de DC ou UC que, na opinião do investigador, pode interferir na capacidade do sujeito de participar plenamente do estudo.
• História de abuso de álcool ou drogas que, na opinião do investigador, pode interferir na capacidade do sujeito de cumprir os procedimentos do estudo.
• Fezes positivas para Clostridium difficile.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Mudança na dose de azatioprina, 6 mercaptopurina, metotrexato e/ou 5-aminosalicilatos nas 4 semanas anteriores à visita 1.
• Homens com 22 anos de idade ou menos que estão recebendo azatioprina ou 6 mercaptopurina.