Utvärdering av hälsokostnader och resursutnyttjande (Test-NoTest)

Inklusionskriterier:

• Män 18 år eller äldre som inte får azatioprin eller 6 merkaptopurin.
• Icke-gravida, icke ammande honor, 18 år eller äldre.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest före randomisering och måste använda en hormonell (oral, implanterbar eller injicerbar) eller barriärmetod för preventivmedel under hela studien. [definierat som minst ett år sedan den senaste menstruationen]).
• Dokumenterad diagnos av CD eller UC.
• Aktiva sjukdomssymtom vid besök 1 definierade av: a. CD-ämnen: HBS ~ 6 UC-ämnen: PMCS ~ 4.
• Nuvarande infliximabbehandling (naiv mot adalimumab) eller nuvarande adalimumabterapi (naiv mot infliximab).
• Minst 13 veckors behandling med infliximab eller adalimumab före besök 1 vid följande dos:
• Stabil dos av azatioprin, 6 merkaptopurin, metotrexat och/eller 5-aminosalicylater under de fyra veckorna före besök 1.

Exklusions kriterier:

• Kontraindikation för användning av antingen infliximab eller adalimumab.
• Nuvarande infliximabbehandling men inte naiv mot adalimumab eller
• Nuvarande adalimumabbehandling men inte naiv mot infliximab.
• Infliximab-doseringen före besök 1 var inte 5 mg/kg vid veckorna 0, 2 och 6 och sedan q8w.
• Adalimumab-doseringen före besök 1 var inte 160 mg vecka 0, 80 mg vecka 2 och sedan 40 mg varannan vecka.
• Fick något prövningsläkemedel inom 30 dagar före besök 1.
• Allvarlig underliggande sjukdom annan än CD eller UC som enligt utredarens uppfattning kan störa försökspersonens möjlighet att delta fullt ut i studien.
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk som enligt utredarens uppfattning kan störa försökspersonens förmåga att följa studieprocedurerna.
• Avföring positiv för clostridium difficile.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Ändring i dos av azatioprin, 6 merkaptopurin, metotrexat och/eller 5-aminosalicylater under de 4 veckorna före besök 1.
• Män 22 år eller yngre som får azatioprin eller 6 merkaptopurin.