- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01960478
Valeur prédictive de la copeptine dans le diagnostic de l'AVC ischémique aigu
Aux États-Unis, chaque année, 795 000 patients subissent un accident vasculaire cérébral (AVC), ce qui représente un coût annuel de 73,7 milliards de dollars. L'AVC est la troisième cause de mortalité et la première source de handicap acquis chez l'adulte, c'est pourquoi il est aujourd'hui une priorité essentielle de santé publique et fait partie du « Plan d'Action National AVC 2013-2014 ».
La copeptine est un polypeptide, sous-produit du métabolisme de la vasopressine. L'augmentation du taux plasmatique de Copeptine, comme pour la Vasopressine, est liée aux troubles de l'équilibre hydrique retrouvés dans les maladies cardio-vasculaires, rénales et endocriniennes. Ce lien a déjà montré son intérêt dans le diagnostic précoce de l'infarctus du myocarde et, de manière plus indirecte, de l'AVC.
La copeptine est associée à un stress endogène aigu. Il semble avoir un potentiel intéressant dans le diagnostic des AVC par sa valeur prédictive négative comme les D-dimères dans l'embolie pulmonaire. La proadrénomédulline et le Brain Natriuretic Peptide (BNP) sont tous deux associés au pronostic des maladies cardio-vasculaires et pourraient être intéressants dans l'évaluation du pronostic de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients, hommes ou femmes, peuvent être inclus s'ils répondent aux critères suivants :
- patients avec suspicion d'AVC ischémique admis dans une unité d'AVC aigu (unité de thrombolyse).
- âgés de 18 ans et plus.
- IRM réalisée selon le protocole en vigueur qui comprend les séquences suivantes : distribution, T2* (écho de gradient), ARM, TOF et FLAIR.
après information donnée, le formulaire de consentement est signé :
- par le patient .ou pour les personnes dans l'impossibilité d'exprimer leur consentement (en cas de coma ou de trouble neurologique grave) par un proche ou un proche.
.le patient sera informé dès qu'il aura recouvré ses facultés afin de pouvoir exprimer, s'il le souhaite, son opposition à la poursuite de la recherche (destruction d'échantillon avant test).
- le patient doit être affilié à la Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
Tous les patients avec une contre-indication à l'IRM :
- Stimulateur cardiaque,
- Défibrillateur cardiaque implanté,
- Neuro-stimulateur implanté,
- Les implants cochléaires
- Pompe à insuline implantée
- Autre dispositif médical électronique implanté
- Clip intracérébral vasculaire
- Valve cardiaque
- Autre implant métallique
- Corps étranger métallique
- Valve de dérivation ventriculaire
- Prothèse oculaire ou auditive
- Grossesse actuelle ou suspectée
- Allaitement maternel
Ceux qui sont sous protection de justice, sous tutelle ou curatelle seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: test sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le niveau minimum de Copeptine requis pour déterminer si les patients présentent ou non un AVC aigu.
Délai: Les participants seront suivis pendant 90 jours
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La copeptine est associée à un stress endogène aigu.
Il semble avoir un potentiel intéressant dans le diagnostic des AVC par sa valeur prédictive négative comme les D-dimères dans l'embolie pulmonaire.
La proadrénomédulline et le Brain Natriuretic Peptide (BNP) sont tous deux associés au pronostic des maladies cardio-vasculaires et pourraient être intéressants dans l'évaluation du pronostic d'AVC
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Les participants seront suivis pendant 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5476
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