Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur prédictive de la copeptine dans le diagnostic de l'AVC ischémique aigu

4 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Aux États-Unis, chaque année, 795 000 patients subissent un accident vasculaire cérébral (AVC), ce qui représente un coût annuel de 73,7 milliards de dollars. L'AVC est la troisième cause de mortalité et la première source de handicap acquis chez l'adulte, c'est pourquoi il est aujourd'hui une priorité essentielle de santé publique et fait partie du « Plan d'Action National AVC 2013-2014 ».

La copeptine est un polypeptide, sous-produit du métabolisme de la vasopressine. L'augmentation du taux plasmatique de Copeptine, comme pour la Vasopressine, est liée aux troubles de l'équilibre hydrique retrouvés dans les maladies cardio-vasculaires, rénales et endocriniennes. Ce lien a déjà montré son intérêt dans le diagnostic précoce de l'infarctus du myocarde et, de manière plus indirecte, de l'AVC.

La copeptine est associée à un stress endogène aigu. Il semble avoir un potentiel intéressant dans le diagnostic des AVC par sa valeur prédictive négative comme les D-dimères dans l'embolie pulmonaire. La proadrénomédulline et le Brain Natriuretic Peptide (BNP) sont tous deux associés au pronostic des maladies cardio-vasculaires et pourraient être intéressants dans l'évaluation du pronostic de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67098
        • Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients, hommes ou femmes, peuvent être inclus s'ils répondent aux critères suivants :
  • patients avec suspicion d'AVC ischémique admis dans une unité d'AVC aigu (unité de thrombolyse).
  • âgés de 18 ans et plus.
  • IRM réalisée selon le protocole en vigueur qui comprend les séquences suivantes : distribution, T2* (écho de gradient), ARM, TOF et FLAIR.
  • après information donnée, le formulaire de consentement est signé :

    • par le patient .ou pour les personnes dans l'impossibilité d'exprimer leur consentement (en cas de coma ou de trouble neurologique grave) par un proche ou un proche.

.le patient sera informé dès qu'il aura recouvré ses facultés afin de pouvoir exprimer, s'il le souhaite, son opposition à la poursuite de la recherche (destruction d'échantillon avant test).

- le patient doit être affilié à la Sécurité Sociale

Critère d'exclusion:

Tous les patients avec une contre-indication à l'IRM :

  • Stimulateur cardiaque,
  • Défibrillateur cardiaque implanté,
  • Neuro-stimulateur implanté,
  • Les implants cochléaires
  • Pompe à insuline implantée
  • Autre dispositif médical électronique implanté
  • Clip intracérébral vasculaire
  • Valve cardiaque
  • Autre implant métallique
  • Corps étranger métallique
  • Valve de dérivation ventriculaire
  • Prothèse oculaire ou auditive
  • Grossesse actuelle ou suspectée
  • Allaitement maternel

Ceux qui sont sous protection de justice, sous tutelle ou curatelle seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: test sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le niveau minimum de Copeptine requis pour déterminer si les patients présentent ou non un AVC aigu.
Délai: Les participants seront suivis pendant 90 jours
La copeptine est associée à un stress endogène aigu. Il semble avoir un potentiel intéressant dans le diagnostic des AVC par sa valeur prédictive négative comme les D-dimères dans l'embolie pulmonaire. La proadrénomédulline et le Brain Natriuretic Peptide (BNP) sont tous deux associés au pronostic des maladies cardio-vasculaires et pourraient être intéressants dans l'évaluation du pronostic d'AVC
Les participants seront suivis pendant 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

5 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

10 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner