- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01960478
Прогностическая ценность копептина в диагностике острого ишемического инсульта
В США каждый год 795 000 пациентов страдают от инсульта, который ежегодно обходится в 73,7 миллиарда долларов. CVA является третьей основной причиной смерти и основным источником приобретенной инвалидности у взрослых, в результате чего в настоящее время он является ключевым приоритетом в области общественного здравоохранения и частью «Национального плана действий CVA на 2013–2014 годы».
Копептин представляет собой полипептид, побочный продукт метаболизма вазопрессина. Повышение уровня копептина в плазме, как и вазопрессина, связано с нарушениями водно-солевого баланса, выявляемыми при сердечно-сосудистых, почечных и эндокринных заболеваниях. Это звено уже проявило интерес к ранней диагностике инфаркта миокарда и, более косвенным образом, сердечно-сосудистых заболеваний.
Копептин связан с острым эндогенным стрессом. По-видимому, он обладает интересным потенциалом в диагностике сердечно-сосудистых заболеваний благодаря своей отрицательной прогностической ценности, подобно D-димерам при легочной эмболии. Проадреномедуллин и мозговой натрийуретический пептид (BNP) связаны с прогнозом сердечно-сосудистых заболеваний и могут быть интересны при оценке прогноза сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, мужчины или женщины, могут быть включены, если они соответствуют следующим критериям:
- пациенты с подозрением на ишемическую коронарную артерию, госпитализированные в отделение острого инсульта (отделение тромболизиса).
- в возрасте 18 лет и старше.
- МРТ-сканирование проводится по текущему протоколу, который включает следующие последовательности: распределение, Т2* (градиентное эхо), ARM, TOF и FLAIR.
после того, как информация, предоставленная формой согласия, будет подписана:
- пациентом или для тех, кто не может выразить свое согласие (в случае комы или тяжелого неврологического расстройства) родственником или ближайшим родственником.
.пациент будет проинформирован, как только он восстановит свои способности, чтобы иметь возможность выразить, если он желает, свое несогласие с проведением исследования (уничтожение образца перед тестированием).
- пациент должен быть зарегистрирован в системе социального обеспечения
Критерий исключения:
Все пациенты с противопоказаниями к МРТ:
- кардиостимулятор,
- Имплантированный сердечный дефибриллятор,
- Имплантированный нейростимулятор,
- Кохлеарные импланты
- Имплантированная инсулиновая помпа
- Другое имплантированное электронное медицинское устройство
- Сосудистый внутримозговой зажим
- Сердечный клапан
- Другой металлический имплантат
- Металлическое инородное тело
- Вентрикулярный отводной клапан
- Глазной или слуховой протез
- Текущая или предполагаемая беременность
- Грудное вскармливание
Также будут исключены те, кто находится под защитой правосудия, под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: тест на прочность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите минимальный уровень копептина, необходимый для определения наличия у пациентов острой сердечно-сосудистых заболеваний или нет.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 90 дней
|
Копептин связан с острым эндогенным стрессом.
По-видимому, он обладает интересным потенциалом в диагностике сердечно-сосудистых заболеваний благодаря своей отрицательной прогностической ценности, подобно D-димерам при легочной эмболии.
Проадреномедуллин и мозговой натрийуретический пептид (BNP) связаны с прогнозом сердечно-сосудистых заболеваний и могут быть интересны при оценке прогноза сердечно-сосудистых заболеваний.
|
За участниками будут следить в течение 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5476
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .