- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01960478
Valore predittivo della copeptina nella diagnosi di ictus ischemico acuto
Negli Stati Uniti, ogni anno 795.000 pazienti subiscono un incidente vascolare cerebrale (CVA), che rappresenta un costo annuo di 73,7 miliardi di dollari. Il CVA è la terza principale causa di morte e la principale fonte di handicap acquisito negli adulti, di conseguenza ora è una priorità chiave nella sanità pubblica e fa parte del "Piano d'azione nazionale CVA 2013-2014".
La copeptina è un polipeptide, sottoprodotto del metabolismo della vasopressina. L'aumento del livello plasmatico di Copeptina, come per la Vasopressina, è collegato ai disturbi dell'equilibrio idrico presenti nelle malattie cardiovascolari, renali ed endocrine. Questo collegamento ha già mostrato il suo interesse per la diagnosi precoce dell'infarto miocardico e, in modo più indiretto, dell'ICV.
La copeptina è associata a stress endogeno acuto. Sembra avere un potenziale interessante nella diagnosi di CVA per il suo valore predittivo negativo come i D-dimeri nell'embolia polmonare. La proadrenomedullina e il peptide natriuretico cerebrale (BNP) sono entrambi associati alla prognosi delle malattie cardiovascolari e potrebbero essere interessanti nella valutazione della prognosi dell'ACV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Strasbourg, Francia, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti, maschi o femmine, possono essere inclusi se soddisfano i seguenti criteri:
- pazienti con sospetta CVA ischemica ricoverati in una stroke unit per acuti (unità di trombolisi).
- dai 18 anni in su.
- Scansione MRI eseguita secondo il protocollo attuale che include le seguenti sequenze: distribuzione, T2* (eco gradiente), ARM, TOF e FLAIR.
dopo l'informativa data viene firmato il modulo di consenso:
- dal paziente .o per chi è impossibilitato ad esprimere il proprio consenso (in caso di coma o grave disturbo neurologico) da parte di un parente o congiunto.
.il paziente sarà informato non appena avrà recuperato le sue facoltà per poter esprimere, se lo desidera, la sua contrarietà al proseguimento della ricerca (distruzione del campione prima del test).
- il paziente deve essere iscritto alla Previdenza Sociale
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti con una controindicazione alla risonanza magnetica:
- Stimolatore cardiaco,
- defibrillatore cardiaco impiantato,
- Neurostimolatore impiantato,
- Impianti cocleari
- Pompa per insulina impiantata
- Altro dispositivo medico elettronico impiantato
- Clip intracerebrale vascolare
- Valvola cardiaca
- Altro impianto metallico
- Corpo estraneo metallico
- Valvola di deviazione ventricolare
- Protesi oculare o uditiva
- Gravidanza in atto o sospetta
- Allattamento al seno
Saranno esclusi anche coloro che sono sotto tutela della giustizia, sotto tutela o curatela.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: prova del corpo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare il livello minimo di Copeptina necessario per determinare se i pazienti presentano o meno un CVA acuto.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 90 giorni
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La copeptina è associata a stress endogeno acuto.
Sembra avere un potenziale interessante nella diagnosi di CVA per il suo valore predittivo negativo come i D-dimeri nell'embolia polmonare.
La proadrenomedullina e il peptide natriuretico cerebrale (BNP) sono entrambi associati alla prognosi delle malattie cardiovascolari e potrebbero essere interessanti nella valutazione della prognosi del CVA
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I partecipanti saranno seguiti per 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien HARSCOAT, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5476
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