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Valore predittivo della copeptina nella diagnosi di ictus ischemico acuto

4 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Negli Stati Uniti, ogni anno 795.000 pazienti subiscono un incidente vascolare cerebrale (CVA), che rappresenta un costo annuo di 73,7 miliardi di dollari. Il CVA è la terza principale causa di morte e la principale fonte di handicap acquisito negli adulti, di conseguenza ora è una priorità chiave nella sanità pubblica e fa parte del "Piano d'azione nazionale CVA 2013-2014".

La copeptina è un polipeptide, sottoprodotto del metabolismo della vasopressina. L'aumento del livello plasmatico di Copeptina, come per la Vasopressina, è collegato ai disturbi dell'equilibrio idrico presenti nelle malattie cardiovascolari, renali ed endocrine. Questo collegamento ha già mostrato il suo interesse per la diagnosi precoce dell'infarto miocardico e, in modo più indiretto, dell'ICV.

La copeptina è associata a stress endogeno acuto. Sembra avere un potenziale interessante nella diagnosi di CVA per il suo valore predittivo negativo come i D-dimeri nell'embolia polmonare. La proadrenomedullina e il peptide natriuretico cerebrale (BNP) sono entrambi associati alla prognosi delle malattie cardiovascolari e potrebbero essere interessanti nella valutazione della prognosi dell'ACV.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti, maschi o femmine, possono essere inclusi se soddisfano i seguenti criteri:
  • pazienti con sospetta CVA ischemica ricoverati in una stroke unit per acuti (unità di trombolisi).
  • dai 18 anni in su.
  • Scansione MRI eseguita secondo il protocollo attuale che include le seguenti sequenze: distribuzione, T2* (eco gradiente), ARM, TOF e FLAIR.
  • dopo l'informativa data viene firmato il modulo di consenso:

    • dal paziente .o per chi è impossibilitato ad esprimere il proprio consenso (in caso di coma o grave disturbo neurologico) da parte di un parente o congiunto.

.il paziente sarà informato non appena avrà recuperato le sue facoltà per poter esprimere, se lo desidera, la sua contrarietà al proseguimento della ricerca (distruzione del campione prima del test).

- il paziente deve essere iscritto alla Previdenza Sociale

Criteri di esclusione:

Tutti i pazienti con una controindicazione alla risonanza magnetica:

  • Stimolatore cardiaco,
  • defibrillatore cardiaco impiantato,
  • Neurostimolatore impiantato,
  • Impianti cocleari
  • Pompa per insulina impiantata
  • Altro dispositivo medico elettronico impiantato
  • Clip intracerebrale vascolare
  • Valvola cardiaca
  • Altro impianto metallico
  • Corpo estraneo metallico
  • Valvola di deviazione ventricolare
  • Protesi oculare o uditiva
  • Gravidanza in atto o sospetta
  • Allattamento al seno

Saranno esclusi anche coloro che sono sotto tutela della giustizia, sotto tutela o curatela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: prova del corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il livello minimo di Copeptina necessario per determinare se i pazienti presentano o meno un CVA acuto.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 90 giorni
La copeptina è associata a stress endogeno acuto. Sembra avere un potenziale interessante nella diagnosi di CVA per il suo valore predittivo negativo come i D-dimeri nell'embolia polmonare. La proadrenomedullina e il peptide natriuretico cerebrale (BNP) sono entrambi associati alla prognosi delle malattie cardiovascolari e potrebbero essere interessanti nella valutazione della prognosi del CVA
I partecipanti saranno seguiti per 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sébastien HARSCOAT, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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