Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av Copeptin ved diagnostisering av akutt iskemisk slag

4. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

I USA lider 795 000 pasienter hvert år av en cerebral vaskulær ulykke (CVA), som representerer en årlig kostnad på 73,7 milliarder dollar. CVA er den tredje hovedårsaken til dødsfall og hovedkilden til ervervet handikap hos voksne, som et resultat av dette er det nå en nøkkelprioritet innen folkehelse og en del av "The CVA National Action Plan 2013-2014".

Copeptin er et polypeptid, biprodukt av vasopressinmetabolismen. Økningen av Copeptin plasmanivå, som for Vasopressin, er knyttet til hydriske balanseforstyrrelser som finnes i kardiovaskulære, nyre- og endokrine sykdommer. Denne koblingen har allerede vist sin interesse for tidlig diagnose av hjerteinfarkt og, på en mer indirekte måte, CVA.

Copeptin er assosiert med akutt endogent stress. Det ser ut til å ha et interessant potensial i diagnosen CVA ved sin negative prediktive verdi som D-dimerer i lungeemboli. Proadrenomedullin og Brain Natriuretic Peptide (BNP) er begge assosiert med prognosen for kardiovaskulære sykdommer og kan være interessante for å evaluere CVA-prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter, menn eller kvinner, kan inkluderes hvis de oppfyller følgende kriterier:
  • pasienter med mistanke om iskemisk CVA innlagt i akutt slagenhet (trombolyseenhet).
  • 18 år og over.
  • MR-skanning utført under gjeldende protokoll som inkluderer følgende sekvenser: distribusjon, T2* (gradient ekko), ARM, TOF og FLAIR.

  • etter informasjon gitt samtykkeskjemaet er signert:

    • av pasienten .eller for de som ikke kan uttrykke sitt samtykke (i tilfelle koma eller alvorlig nevrologisk lidelse) av en slektning eller pårørende.

.pasienten vil bli informert så snart han har gjenopprettet sine evner for å kunne uttrykke, hvis han ønsker, sin motstand mot forfølgelsen av forskningen (prøvedestruksjon før testing).

- pasienten skal være registrert i trygden

Ekskluderingskriterier:

Alle pasienter med kontraindikasjon for MR-skanning:

  • Pacemaker,
  • implantert hjertedefibrillator,
  • Implantert nevrostimulator,
  • Cochleaimplantater
  • Implantert insulinpumpe
  • Annet implantert elektronisk medisinsk utstyr
  • Vaskulær intracerebral klips
  • Hjerteklaff
  • Annet metallisk implantat
  • Metallisk fremmedlegeme
  • Ventrikulær avledningsventil
  • Øye- eller hørselsprotese
  • Nåværende eller mistenkt graviditet
  • Amming

De som er under beskyttelse av rettferdighet, under vergemål eller kuratorskap vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: blodprøve
Biologisk: (for hver intervensjon)
Annen: Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem minimumsnivået av Copeptin som kreves for å avgjøre om pasientene har akutt CVA eller ikke.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 90 dager
Copeptin er assosiert med akutt endogent stress. Det ser ut til å ha et interessant potensial i diagnosen CVA ved sin negative prediktive verdi som D-dimerer i lungeemboli. Proadrenomedullin og Brain Natriuretic Peptide (BNP) er begge assosiert med prognosen for kardiovaskulære sykdommer og kan være interessante for å evaluere CVA-prognose
Deltakerne vil bli fulgt i 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien HARSCOAT, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5476

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral vaskulær ulykke (CVA)

Kliniske studier på (for hver intervensjon)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere