- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01960478
Kopeptiinin ennustearvo akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnissa
Yhdysvalloissa joka vuosi 795 000 potilasta kärsii aivoverisuonionnettomuudesta (CVA), mikä vastaa 73,7 miljardin dollarin vuosittaisia kustannuksia. CVA on kolmas pääasiallinen kuolinsyy ja pääasiallinen hankittujen vammojen lähde aikuisilla, minkä seurauksena se on nyt keskeinen painopiste kansanterveyden alalla ja osa "CVA:n kansallista toimintasuunnitelmaa 2013-2014".
Kopeptiini on polypeptidi, vasopressiinin aineenvaihdunnan sivutuote. Plasman Copeptin-pitoisuuden nousu, kuten vasopressiininkin, liittyy sydän- ja verisuoni-, munuais- ja endokriinisissä sairauksissa havaittuihin nestetasapainohäiriöihin. Tämä linkki on jo osoittanut kiinnostuksensa sydäninfarktin varhaiseen diagnosointiin ja epäsuorammin CVA:han.
Kopeptiini liittyy akuuttiin endogeeniseen stressiin. Sillä näyttää olevan mielenkiintoinen potentiaali CVA:n diagnosoinnissa negatiivisen ennustusarvon perusteella, kuten D-dimeerit keuhkoemboliassa. Proadrenomedulliini ja Brain Natriuretic Peptide (BNP) liittyvät molemmat sydän- ja verisuonisairauksien ennusteeseen ja voivat olla mielenkiintoisia arvioitaessa CVA-ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, miehet tai naiset, voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- potilaat, joilla epäillään iskeemistä CVA:ta, otettu akuutin aivohalvauksen yksikköön (trombolyysiyksikkö).
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- MRI-skannaus suoritetaan nykyisen protokollan mukaisesti, joka sisältää seuraavat sekvenssit: jakelu, T2* (gradienttikaiku), ARM, TOF ja FLAIR.
sen jälkeen, kun suostumuslomakkeessa annetut tiedot on allekirjoitettu:
- potilaan toimesta.tai niille, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan (kooman tai vakavan neurologisen häiriön tapauksessa) sukulaisen tai lähiomaisen toimesta.
.potilaalle ilmoitetaan heti, kun hän on toipunut kyvyistään, jotta hän voi halutessaan ilmaista vastustavansa tutkimuksen jatkamista (näytteen tuhoaminen ennen testausta).
- potilaan tulee olla sosiaaliturvan rekisterissä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen:
- Tahdistin,
- istutettu sydämen defibrillaattori,
- istutettu neurostimulaattori,
- Sisäkorvaistutteet
- Istutettu insuliinipumppu
- Muu implantoitu elektroninen lääketieteellinen laite
- Verisuonten intraaivojen klipsi
- Sydänventtiili
- Muu metallinen implantti
- Metallinen vieraskappale
- Ventrikulaarinen ohjausventtiili
- Silmä- tai kuuloproteesi
- Nykyinen tai epäilty raskaus
- Imetys
Myös ne, jotka ovat oikeuden suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: veren testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritä Copeptinin vähimmäistaso, joka tarvitaan sen määrittämiseksi, onko potilailla akuuttia CVA:ta vai ei.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 90 päivän ajan
|
Kopeptiini liittyy akuuttiin endogeeniseen stressiin.
Sillä näyttää olevan mielenkiintoinen potentiaali CVA:n diagnosoinnissa negatiivisen ennustusarvon perusteella, kuten D-dimeerit keuhkoemboliassa.
Proadrenomedulliini ja aivojen natriureettinen peptidi (BNP) liittyvät molemmat sydän- ja verisuonisairauksien ennusteeseen ja voivat olla mielenkiintoisia arvioitaessa CVA-ennustetta
|
Osallistujia seurataan 90 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5476
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset (jokaiselle interventiolle)
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...ValmisTerve ikääntyminen | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, vaikeusSveitsi
-
Pro-Change Behavior SystemsRekrytointiDementia | MielenterveysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSuututtaa | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointi
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of HoustonRekrytointi
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat