- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01960478
Valor predictivo de la copeptina en el diagnóstico del ictus isquémico agudo
En EE. UU., cada año 795.000 pacientes sufren un accidente vascular cerebral (ACV), lo que representa un coste anual de 73.700 millones de dólares. El ACV es la tercera causa principal de muerte y la principal fuente de discapacidad adquirida en adultos, por lo que ahora es una prioridad clave en salud pública y parte del "Plan de Acción Nacional para el ACV 2013-2014".
La copeptina es un polipéptido, subproducto del metabolismo de la vasopresina. El aumento del nivel plasmático de Copeptina, al igual que de la Vasopresina, está relacionado con los trastornos del equilibrio hídrico que se encuentran en enfermedades cardiovasculares, renales y endocrinas. Este enlace ya ha mostrado su interés en el diagnóstico precoz del infarto de miocardio y, de forma más indirecta, del ACV.
La copeptina se asocia con estrés endógeno agudo. Parece tener un potencial interesante en el diagnóstico de ACV por su valor predictivo negativo como los dímeros D en la embolia pulmonar. La proadrenomedulina y el péptido natriurético cerebral (BNP) están asociados con el pronóstico de enfermedades cardiovasculares y podrían ser interesantes para evaluar el pronóstico del ACV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, hombres o mujeres, pueden ser incluidos si cumplen con los siguientes criterios:
- pacientes con sospecha de ACV isquémico ingresados en una unidad de ictus agudo (unidad de trombólisis).
- mayores de 18 años.
- RM realizada bajo el protocolo actual que incluye las siguientes secuencias: distribución, T2* (eco de gradiente), ARM, TOF y FLAIR.
después de que se firme la información proporcionada en el formulario de consentimiento:
- por el paciente .o para aquellos que no pueden expresar su consentimiento (en caso de coma o trastorno neurológico severo) por un familiar o pariente cercano.
.el paciente será informado tan pronto como haya recuperado sus facultades para que pueda manifestar, si lo desea, su oposición a la prosecución de la investigación (destrucción de la muestra antes de la prueba).
- el paciente debe estar dado de alta en la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes con una contraindicación para la resonancia magnética:
- Marcapasos,
- Desfibrilador cardiaco implantado,
- Neuroestimulador implantado,
- Implantes cocleares
- bomba de insulina implantada
- Otro dispositivo médico electrónico implantado
- Clip intracerebral vascular
- válvula cardiaca
- Otro implante metálico
- Cuerpo extraño metálico
- Válvula de derivación ventricular
- Prótesis ocular o auditiva
- Embarazo actual o sospechado
- lactancia materna
También estarán excluidos los que se hallen bajo protección de justicia, bajo tutela o curatela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: prueba de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el nivel mínimo de copeptina requerido para determinar si los pacientes presentan ACV agudo o no.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 90 días.
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La copeptina se asocia con estrés endógeno agudo.
Parece tener un potencial interesante en el diagnóstico de ACV por su valor predictivo negativo como los dímeros D en la embolia pulmonar.
La proadrenomedulina y el péptido natriurético cerebral (BNP) están asociados con el pronóstico de enfermedades cardiovasculares y podrían ser interesantes para evaluar el pronóstico del ACV
|
Los participantes serán seguidos durante 90 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien HARSCOAT, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5476
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