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Valor predictivo de la copeptina en el diagnóstico del ictus isquémico agudo

4 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

En EE. UU., cada año 795.000 pacientes sufren un accidente vascular cerebral (ACV), lo que representa un coste anual de 73.700 millones de dólares. El ACV es la tercera causa principal de muerte y la principal fuente de discapacidad adquirida en adultos, por lo que ahora es una prioridad clave en salud pública y parte del "Plan de Acción Nacional para el ACV 2013-2014".

La copeptina es un polipéptido, subproducto del metabolismo de la vasopresina. El aumento del nivel plasmático de Copeptina, al igual que de la Vasopresina, está relacionado con los trastornos del equilibrio hídrico que se encuentran en enfermedades cardiovasculares, renales y endocrinas. Este enlace ya ha mostrado su interés en el diagnóstico precoz del infarto de miocardio y, de forma más indirecta, del ACV.

La copeptina se asocia con estrés endógeno agudo. Parece tener un potencial interesante en el diagnóstico de ACV por su valor predictivo negativo como los dímeros D en la embolia pulmonar. La proadrenomedulina y el péptido natriurético cerebral (BNP) están asociados con el pronóstico de enfermedades cardiovasculares y podrían ser interesantes para evaluar el pronóstico del ACV.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes, hombres o mujeres, pueden ser incluidos si cumplen con los siguientes criterios:
  • pacientes con sospecha de ACV isquémico ingresados ​​en una unidad de ictus agudo (unidad de trombólisis).
  • mayores de 18 años.
  • RM realizada bajo el protocolo actual que incluye las siguientes secuencias: distribución, T2* (eco de gradiente), ARM, TOF y FLAIR.
  • después de que se firme la información proporcionada en el formulario de consentimiento:

    • por el paciente .o para aquellos que no pueden expresar su consentimiento (en caso de coma o trastorno neurológico severo) por un familiar o pariente cercano.

.el paciente será informado tan pronto como haya recuperado sus facultades para que pueda manifestar, si lo desea, su oposición a la prosecución de la investigación (destrucción de la muestra antes de la prueba).

- el paciente debe estar dado de alta en la Seguridad Social

Criterio de exclusión:

Todos los pacientes con una contraindicación para la resonancia magnética:

  • Marcapasos,
  • Desfibrilador cardiaco implantado,
  • Neuroestimulador implantado,
  • Implantes cocleares
  • bomba de insulina implantada
  • Otro dispositivo médico electrónico implantado
  • Clip intracerebral vascular
  • válvula cardiaca
  • Otro implante metálico
  • Cuerpo extraño metálico
  • Válvula de derivación ventricular
  • Prótesis ocular o auditiva
  • Embarazo actual o sospechado
  • lactancia materna

También estarán excluidos los que se hallen bajo protección de justicia, bajo tutela o curatela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: prueba de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el nivel mínimo de copeptina requerido para determinar si los pacientes presentan ACV agudo o no.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 90 días.
La copeptina se asocia con estrés endógeno agudo. Parece tener un potencial interesante en el diagnóstico de ACV por su valor predictivo negativo como los dímeros D en la embolia pulmonar. La proadrenomedulina y el péptido natriurético cerebral (BNP) están asociados con el pronóstico de enfermedades cardiovasculares y podrían ser interesantes para evaluar el pronóstico del ACV
Los participantes serán seguidos durante 90 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien HARSCOAT, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente Vascular Cerebral (ACV)

Ensayos clínicos sobre (para cada intervención)

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