- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01960478
Prediktivt värde av Copeptin vid diagnos av akut ischemisk stroke
I USA drabbas 795 000 patienter varje år av en cerebral vaskulär olycka (CVA), vilket motsvarar en årlig kostnad på 73,7 miljarder dollar. CVA är den tredje huvudorsaken till dödsfall och den främsta källan till förvärvat handikapp hos vuxna, som ett resultat av det är det nu en nyckelprioritering inom folkhälsan och en del av "The CVA National Action Plan 2013-2014".
Copeptin är en polypeptid, biprodukt av vasopressinmetabolismen. Ökningen av Copeptin-plasmanivån, som för Vasopressin, är kopplad till hydriska balansrubbningar som finns i kardiovaskulära, njur- och endokrina sjukdomar. Denna länk har redan visat sitt intresse för tidig diagnos av hjärtinfarkt och, på ett mer indirekt sätt, CVA.
Copeptin är förknippat med akut endogen stress. Det verkar ha en intressant potential vid diagnos av CVA genom dess negativa prediktiva värde som D-dimerer vid lungemboli. Proadrenomedullin och Brain Natriuretic Peptide (BNP) är båda associerade med prognosen för hjärt-kärlsjukdomar och kan vara intressanta för att utvärdera CVA-prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter, män eller kvinnor, kan inkluderas om de uppfyller följande kriterier:
- patienter med misstänkt ischemisk CVA inlagd på en akut strokeenhet (trombolysenhet).
- 18 år och äldre.
- MRT-skanning utförd under det nuvarande protokollet som inkluderar följande sekvenser: distribution, T2* (gradienteko), ARM, TOF och FLAIR.
efter att informationen lämnats har samtyckesformuläret undertecknats:
- av patienten .eller för dem som inte kan uttrycka sitt samtycke (vid koma eller allvarlig neurologisk störning) av en anhörig eller anhörig.
.patienten kommer att informeras så snart han har återhämtat sina förmågor för att, om han så önskar, kunna uttrycka sitt motstånd mot att fortsätta forskningen (provdestruktion innan testning).
- patienten ska vara registrerad hos socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
Alla patienter med kontraindikation för MRT:
- Pacemaker,
- Implanterad hjärtdefibrillator,
- Implanterad neurostimulator,
- Cochleaimplantat
- Implanterad insulinpump
- Annan implanterad elektronisk medicinsk utrustning
- Vaskulär intracerebral klämma
- Hjärtklaff
- Andra metalliska implantat
- Metallisk främmande kropp
- Ventrikulär avledningsventil
- Ögon- eller hörselprotes
- Pågående eller misstänkt graviditet
- Amning
De som står under rättvisans skydd, under förmyndarskap eller intendent kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm den lägsta nivån av Copeptin som krävs för att avgöra om patienterna har akut CVA eller inte.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under 90 dagar
|
Copeptin är förknippat med akut endogen stress.
Det verkar ha intressant potential vid diagnos av CVA genom dess negativa prediktiva värde som D-dimerer vid lungemboli.
Proadrenomedullin och Brain Natriuretic Peptide (BNP) är båda associerade med prognosen för hjärt-kärlsjukdomar och kan vara intressanta för att utvärdera CVA-prognos
|
Deltagarna kommer att följas under 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5476
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .