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Vorhersagewert von Copeptin bei der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls

4. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

In den USA erleiden jedes Jahr 795.000 Patienten einen zerebralen Gefäßunfall (CVA), was jährliche Kosten von 73,7 Milliarden US-Dollar bedeutet. CVA ist die dritthäufigste Todesursache und die Hauptursache für erworbene Behinderungen bei Erwachsenen, daher ist es jetzt eine Schlüsselpriorität im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Teil des "CVA National Action Plan 2013-2014".

Copeptin ist ein Polypeptid, ein Nebenprodukt des Vasopressin-Metabolismus. Der Anstieg des Copeptin-Plasmaspiegels steht wie bei Vasopressin mit Störungen des Wasserhaushalts in Verbindung, die bei kardiovaskulären, renalen und endokrinen Erkrankungen auftreten. Diese Verbindung hat bereits ihr Interesse an der Frühdiagnose von Myokardinfarkt und indirekter CVA gezeigt.

Copeptin wird mit akutem endogenem Stress in Verbindung gebracht. Es scheint ein interessantes Potenzial in der Diagnose von CVA durch seinen negativen prädiktiven Wert zu haben, wie D-Dimere bei Lungenembolie. Proadrenomedullin und Brain Natriuretic Peptide (BNP) werden beide mit der Prognose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht und könnten für die Bewertung der CVA-Prognose interessant sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, männlich oder weiblich, können eingeschlossen werden, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
  • Patienten mit Verdacht auf ischämische CVA, die in einer akuten Schlaganfalleinheit (Thrombolyseeinheit) aufgenommen wurden.
  • ab 18 Jahren.
  • MRT-Scan, der gemäß dem aktuellen Protokoll durchgeführt wird, das die folgenden Sequenzen umfasst: Verteilung, T2* (Gradientenecho), ARM, TOF und FLAIR.

  • Nach erfolgter Information wird die Einwilligungserklärung unterzeichnet:

    • vom Patienten .oder für diejenigen, die ihre Zustimmung nicht ausdrücken können (im Falle von Koma oder schwerer neurologischer Störung) durch einen Verwandten oder nächsten Angehörigen.

.der Patient wird benachrichtigt, sobald er seine Fähigkeiten wiedererlangt hat, um, falls er dies wünscht, seinen Widerstand gegen die Fortsetzung der Forschung zum Ausdruck bringen zu können (Probenvernichtung vor dem Test).

- Der Patient muss bei der Sozialversicherung registriert sein

Ausschlusskriterien:

Alle Patienten mit einer Kontraindikation für MRT-Untersuchungen:

  • Schrittmacher,
  • Implantierter Herzdefibrillator,
  • Implantierter Neurostimulator,
  • Cochlea-Implantate
  • Implantierte Insulinpumpe
  • Andere implantierte elektronische medizinische Geräte
  • Vaskulärer intrazerebraler Clip
  • Herzklappe
  • Andere metallische Implantate
  • Metallischer Fremdkörper
  • Ventrikuläres Umleitungsventil
  • Augen- oder Hörprothese
  • Aktuelle oder vermutete Schwangerschaft
  • Stillen

Ausgeschlossen werden auch Personen, die unter Justizschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Bluttest
Biologisch: (für jeden Eingriff)
Sonstiges: Bluttest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den erforderlichen Copeptin-Mindestspiegel, um festzustellen, ob die Patienten eine akute CVA haben oder nicht.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 90 Tage lang begleitet
Copeptin wird mit akutem endogenem Stress in Verbindung gebracht. Es scheint ein interessantes Potenzial in der Diagnose von CVA zu haben, da es einen negativen prädiktiven Wert hat, ähnlich wie D-Dimere bei einer Lungenembolie. Proadrenomedullin und Brain Natriuretic Peptide (BNP) werden beide mit der Prognose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht und könnten für die Bewertung der CVA-Prognose interessant sein
Die Teilnehmer werden 90 Tage lang begleitet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien HARSCOAT, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5476

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