- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01960478
Forudsigende værdi af Copeptin i diagnosticering af akut iskæmisk slagtilfælde
I USA lider 795.000 patienter hvert år af en cerebral vaskulær ulykke (CVA), som repræsenterer en årlig omkostning på 73,7 milliarder dollars. CVA er den tredje hovedårsag til dødsfald og hovedkilden til erhvervet handicap hos voksne, som følge heraf er det nu en nøgleprioritet i folkesundheden og en del af "CVA National Action Plan 2013-2014".
Copeptin er et polypeptid, biprodukt af vasopressin metabolisme. Forøgelsen af Copeptin plasmaniveau, som for Vasopressin, er forbundet med hydriske balanceforstyrrelser, der findes i kardiovaskulære, nyre- og endokrine sygdomme. Dette link har allerede vist sin interesse for tidlig diagnose af myokardieinfarkt og, på en mere indirekte måde, CVA.
Copeptin er forbundet med akut endogen stress. Det ser ud til at have et interessant potentiale i diagnosticering af CVA ved dets negative prædiktive værdi som D-dimerer i lungeemboli. Proadrenomedullin og Brain Natriuretic Peptide (BNP) er begge forbundet med prognosen for kardiovaskulære sygdomme og kunne være interessante til at evaluere CVA-prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, mænd eller kvinder, kan inkluderes, hvis de opfylder følgende kriterier:
- patienter med mistanke om iskæmisk CVA indlagt i en akut slagtilfælde (trombolyseenhed).
- 18 år og derover.
- MR-scanning udført under den nuværende protokol, som inkluderer følgende sekvenser: distribution, T2* (gradientekko), ARM, TOF og FLAIR.
efter at oplysningerne er givet, er samtykkeerklæringen underskrevet:
- af patienten .eller for dem, der ikke er i stand til at give deres samtykke (i tilfælde af koma eller alvorlig neurologisk lidelse) fra en pårørende eller pårørende.
.patienten vil blive informeret, så snart han har genvundet sine evner for, hvis han ønsker det, at kunne udtrykke sin modstand mod udøvelse af forskningen (prøvedestruktion før testning).
- patienten skal være tilmeldt socialsikringen
Ekskluderingskriterier:
Alle patienter med kontraindikation til MR-scanning:
- Pacemaker,
- Implanteret hjertestarter,
- Implanteret neuro-stimulator,
- Cochleære implantater
- Implanteret insulinpumpe
- Andet implanteret elektronisk medicinsk udstyr
- Vaskulær intracerebral klip
- Hjerteklap
- Andet metallisk implantat
- Metallisk fremmedlegeme
- Ventrikulær afledningsventil
- Øjen- eller høreprotese
- Aktuel eller mistænkt graviditet
- Amning
De, der er under beskyttelse af retfærdigheden, under værgemål eller kuratorskab, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem det minimumsniveau af Copeptin, der kræves for at bestemme, om patienterne har akut CVA eller ej.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 90 dage
|
Copeptin er forbundet med akut endogen stress.
Det ser ud til at have et interessant potentiale i diagnosticering af CVA ved dets negative prædiktive værdi som D-dimerer i lungeemboli.
Proadrenomedullin og Brain Natriuretic Peptide (BNP) er begge forbundet med prognosen for hjerte-kar-sygdomme og kunne være interessante til at evaluere CVA-prognose
|
Deltagerne vil blive fulgt i 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5476
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .