- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01960478
Valor Preditivo da Copeptina no Diagnóstico de AVC Isquêmico Agudo
Nos EUA, todos os anos 795.000 pacientes sofrem um acidente vascular cerebral (AVC), o que representa um custo anual de $ 73,7 bilhões. O AVC é a terceira principal causa de morte e a principal fonte de incapacidade adquirida em adultos, pelo que é hoje uma prioridade fundamental em saúde pública e parte do "Plano de Ação Nacional de AVC 2013-2014".
A copeptina é um polipeptídeo, subproduto do metabolismo da vasopressina. O aumento do nível plasmático de Copeptina, assim como da Vasopressina, está relacionado a distúrbios do equilíbrio hídrico encontrados em doenças cardiovasculares, renais e endócrinas. Esse link já demonstrou seu interesse no diagnóstico precoce do infarto do miocárdio e, de forma mais indireta, do AVC.
A copeptina está associada ao estresse endógeno agudo. Parece ter um potencial interessante no diagnóstico de AVC pelo seu valor preditivo negativo como D-dímeros na embolia pulmonar. A proadrenomedulina e o peptídeo natriurético cerebral (BNP) estão associados ao prognóstico de doenças cardiovasculares e podem ser interessantes na avaliação do prognóstico do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes, homens ou mulheres, podem ser incluídos se atenderem aos seguintes critérios:
- pacientes com suspeita de AVC isquêmico internados em uma unidade de AVC agudo (unidade de trombólise).
- com 18 anos ou mais.
- Varredura de ressonância magnética realizada sob o protocolo atual que inclui as seguintes sequências: distribuição, T2* (eco gradiente), ARM, TOF e FLAIR.
após as informações fornecidas, o formulário de consentimento é assinado:
- pelo paciente ou para aqueles incapazes de expressar seu consentimento (em caso de coma ou distúrbio neurológico grave) por um parente ou parente próximo.
.o paciente será informado logo que recupere as suas faculdades para poder manifestar, se assim o desejar, a sua oposição ao prosseguimento da investigação (destruição da amostra antes de testada).
- o paciente deve estar inscrito na Segurança Social
Critério de exclusão:
Todos os pacientes com contra-indicação para ressonância magnética:
- Marcapasso,
- Desfibrilador cardíaco implantado,
- Neuroestimulador implantado,
- Implantes cocleares
- Bomba de insulina implantada
- Outro dispositivo médico eletrônico implantado
- Clipe vascular intracerebral
- Válvula Cardíaca
- Outro implante metálico
- corpo estranho metálico
- Válvula de desvio ventricular
- Prótese ocular ou auditiva
- Gravidez atual ou suspeita
- Amamentação
Também serão excluídos aqueles que estiverem sob proteção da justiça, sob tutela ou curatela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: teste de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine o nível mínimo de Copeptina necessário para determinar se os pacientes apresentam AVC agudo ou não.
Prazo: Participantes serão acompanhados durante 90 dias
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A copeptina está associada ao estresse endógeno agudo.
Parece ter um potencial interessante no diagnóstico de AVC pelo seu valor preditivo negativo como D-dímeros na embolia pulmonar.
A proadrenomedulina e o Peptídeo Natriurético Cerebral (BNP) estão associados ao prognóstico de doenças cardiovasculares e podem ser interessantes na avaliação do prognóstico do AVC
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Participantes serão acompanhados durante 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien HARSCOAT, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5476
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