- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01960478
A kopeptin prediktív értéke az akut ischaemiás stroke diagnózisában
Az Egyesült Államokban évente 795 000 beteg szenved agyi érbalesetet (CVA), ami éves szinten 73,7 milliárd dollár költséget jelent. A CVA a harmadik fő halálok és a szerzett fogyatékosság fő forrása a felnőtteknél, ezért ma már a közegészségügy kulcsfontosságú prioritása, és része a „CVA 2013-2014-es nemzeti cselekvési tervének”.
A kopeptin egy polipeptid, a vazopresszin metabolizmus mellékterméke. A Copeptin plazmaszintjének emelkedése, akárcsak a vazopresszin esetében, a szív- és érrendszeri, vese- és endokrin betegségekben fellelhető hidraulikus egyensúlyi zavarokkal függ össze. Ez a kapcsolat már megmutatta érdeklődését a szívinfarktus korai diagnosztizálása és közvetettebb módon a CVA iránt.
A kopeptin akut endogén stresszhez kapcsolódik. Úgy tűnik, hogy negatív prediktív értéke miatt érdekes potenciállal rendelkezik a CVA diagnózisában, mint a D-dimerek tüdőembóliában. A proadrenomedullin és a Brain Natriuretic Peptide (BNP) egyaránt összefüggésben állnak a szív- és érrendszeri betegségek prognózisával, és érdekesek lehetnek a CVA prognózisának értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akár férfi, akár nő, bevonható, ha megfelel a következő kritériumoknak:
- ischaemiás CVA-gyanús betegek akut stroke osztályon (thrombolysis osztályon).
- 18 éves és idősebb.
- Az MRI vizsgálat a jelenlegi protokoll szerint történik, amely a következő szekvenciákat tartalmazza: eloszlás, T2* (gradiens visszhang), ARM, TOF és FLAIR.
a beleegyező nyilatkozat aláírása után a megadott tájékoztatást követően:
- a beteg által .vagy azoknak, akik nem tudják kifejezni beleegyezését (kóma vagy súlyos idegrendszeri rendellenesség esetén) hozzátartozójuk vagy hozzátartozójuk.
.a beteget azonnal tájékoztatni kell, amint képességei felépültek, hogy ha akarja, kifejezhesse ellenkezését a kutatás folytatásával szemben (a minta megsemmisítése a vizsgálat előtt).
- a betegnek be kell jelentkeznie a társadalombiztosításba
Kizárási kritériumok:
Minden olyan beteg, akinek az MRI-vizsgálat ellenjavallt:
- Pacemaker,
- beültetett szívdefibrillátor,
- Beültetett neurostimulátor,
- Cochleáris implantátumok
- Beültetett inzulinpumpa
- Egyéb beültetett elektronikus orvosi eszköz
- Vaszkuláris intracerebrális klip
- Szívszelep
- Egyéb fém implantátum
- Fémes idegen test
- Kamrai elterelő szelep
- Szem- vagy hallásprotézis
- Jelenlegi vagy feltételezett terhesség
- Szoptatás
Kizárásra kerülnek azok is, akik az igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnokság alatt állnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: vérvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a Copeptin minimális szintjét annak meghatározásához, hogy a betegek akut CVA-ban szenvednek-e vagy sem.
Időkeret: A résztvevőket 90 napon keresztül követik
|
A kopeptin akut endogén stresszhez kapcsolódik.
Úgy tűnik, hogy negatív prediktív értéke miatt érdekes potenciállal rendelkezik a CVA diagnózisában, mint a D-dimerek tüdőembóliában.
A proadrenomedullin és a Brain Natriuretic Peptide (BNP) egyaránt összefüggésben állnak a szív- és érrendszeri betegségek prognózisával, és érdekesek lehetnek a CVA prognózisának értékelésében
|
A résztvevőket 90 napon keresztül követik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5476
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .