Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna kopeptyny w diagnostyce ostrego udaru niedokrwiennego mózgu

4 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

W USA każdego roku 795 000 pacjentów doznaje incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA), co stanowi roczny koszt w wysokości 73,7 miliarda dolarów. CVA jest trzecią główną przyczyną zgonów i głównym źródłem upośledzeń nabytych u dorosłych, w związku z czym jest obecnie kluczowym priorytetem w dziedzinie zdrowia publicznego i częścią „Krajowego planu działania CVA na lata 2013-2014”.

Kopeptyna jest polipeptydem, produktem ubocznym metabolizmu wazopresyny. Podwyższenie stężenia kopeptyny w osoczu, podobnie jak wazopresyny, wiąże się z zaburzeniami gospodarki wodnej występującymi w chorobach układu sercowo-naczyniowego, nerek i endokrynologicznych. To powiązanie wykazało już zainteresowanie wczesną diagnostyką zawału mięśnia sercowego i, w sposób bardziej pośredni, CVA.

Kopeptyna jest związana z ostrym stresem endogennym. Wydaje się mieć interesujący potencjał w diagnostyce CVA ze względu na swoją ujemną wartość predykcyjną, podobnie jak D-dimery w zatorowości płucnej. Proadrenomedulina i mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) są związane z rokowaniem chorób sercowo-naczyniowych i mogą być interesujące w ocenie rokowania CVA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, mężczyźni lub kobiety, mogą zostać włączeni, jeśli spełniają następujące kryteria:
  • chorzy z podejrzeniem niedokrwiennej CVA przyjmowani na oddział ostrego udaru mózgu (oddział trombolizy).
  • w wieku 18 lat i więcej.
  • Badanie MRI wykonano zgodnie z aktualnym protokołem, który obejmuje następujące sekwencje: dystrybucja, T2* (echo gradientowe), ARM, TOF i FLAIR.

  • po podpisaniu udzielonej informacji formularza zgody:

    • przez pacjenta lub dla osób niezdolnych do wyrażenia zgody (w przypadku śpiączki lub ciężkich zaburzeń neurologicznych) przez krewnego lub najbliższego krewnego.

.pacjent zostanie poinformowany niezwłocznie po odzyskaniu zdolności, aby mógł wyrazić, jeśli sobie tego życzy, sprzeciw wobec kontynuowania badań (zniszczenie próbki przed badaniem).

- pacjent musi być zarejestrowany w ZUS

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI:

  • Rozrusznik serca,
  • wszczepiony defibrylator serca,
  • Wszczepiony Neurostymulator,
  • Implanty ślimakowe
  • Wszczepiona pompa insulinowa
  • Inne wszczepione elektroniczne urządzenie medyczne
  • Naczyniowy klips śródmózgowy
  • Zastawka serca
  • Inny metalowy implant
  • Metaliczne ciało obce
  • Zastawka rozdzielająca komorę
  • Proteza oka lub słuchu
  • Obecna lub podejrzewana ciąża
  • Karmienie piersią

Wykluczeni zostaną także ci, którzy znajdują się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, pod kuratelą lub kustoszem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: próba losu
Biologiczny: (za każdą interwencję)
Inny: Badanie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ minimalny poziom Copeptin wymagany do określenia, czy u pacjentów występuje ostra CVA, czy nie.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 90 dni
Kopeptyna jest związana z ostrym stresem endogennym. Wydaje się mieć interesujący potencjał w diagnostyce CVA ze względu na swoją ujemną wartość predykcyjną, podobnie jak D-dimery w zatorowości płucnej. Proadrenomedulina i mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) są związane z rokowaniem chorób sercowo-naczyniowych i mogą być interesujące w ocenie rokowania CVA
Uczestnicy będą obserwowani przez 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5476

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na (za każdą interwencję)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj