- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01960478
급성 허혈성 뇌졸중 진단에서 Copeptin의 예측적 가치
미국에서는 매년 795,000명의 환자가 뇌혈관 사고(CVA)로 고통받고 있으며, 이는 연간 비용이 737억 달러에 달합니다. CVA는 성인의 세 번째 주요 사망 원인이자 후천적 장애의 주요 원인이며, 그 결과 이제 공중 보건의 주요 우선순위이자 "CVA 국가 행동 계획 2013-2014"의 일부입니다.
코펩틴은 바소프레신 대사의 부산물인 폴리펩티드입니다. 바소프레신과 마찬가지로 코펩틴 혈장 수치의 증가는 심혈관, 신장 및 내분비 질환에서 발견되는 수분 균형 장애와 관련이 있습니다. 이 링크는 이미 심근 경색의 조기 진단과 보다 간접적인 방법인 CVA에 대한 관심을 보여주었습니다.
Copeptin은 급성 내인성 스트레스와 관련이 있습니다. 폐색전증에서 D-dimeres와 같은 음성 예측값으로 CVA 진단에 흥미로운 잠재력을 가지고 있는 것으로 보입니다. Proadrenomedullin과 Brain Natriuretic Peptide(BNP)는 둘 다 심혈관 질환의 예후와 관련이 있으며 CVA 예후를 평가하는 데 흥미로울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성의 모든 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 포함될 수 있습니다.
- 급성 뇌졸중 유닛(혈전용해 유닛)에 입원한 허혈성 CVA가 의심되는 환자.
- 18세 이상.
- MRI 스캔은 분포, T2*(그라디언트 에코), ARM, TOF 및 FLAIR 시퀀스를 포함하는 현재 프로토콜에 따라 수행됩니다.
제공된 정보가 동의서에 서명된 후:
- 환자에 의해 .또는 친척이나 가까운 친척이 동의를 표명할 수 없는 경우(혼수 상태 또는 심각한 신경 장애의 경우).
.환자가 원하는 경우 연구 추구에 대한 반대 의사를 표명할 수 있도록 환자가 능력을 회복하자마자 통보를 받습니다(검사 전 샘플 파괴).
- 환자는 사회보장국에 등록되어 있어야 합니다.
제외 기준:
MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있는 모든 환자:
- 맥박 조정 장치,
- 이식된 심장 제세동기,
- 이식형 신경자극기,
- 인공와우
- 이식된 인슐린 펌프
- 기타 이식형 전자의료기기
- 혈관내 클립
- 심장 판막
- 기타 금속 임플란트
- 금속성 이물
- 심실 전환 밸브
- 눈 또는 청각 보철물
- 현재 또는 의심되는 임신
- 모유 수유
법관의 보호를 받고 있는 자, 후견인 또는 큐레이터가 있는 자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 급성 CVA가 있는지 여부를 결정하는 데 필요한 Copeptin의 최소 수준을 결정합니다.
기간: 참가자는 90일 동안 추적됩니다.
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Copeptin은 급성 내인성 스트레스와 관련이 있습니다.
폐색전증에서 D-dimers와 같은 음성 예측값으로 인해 CVA 진단에 흥미로운 가능성이 있는 것으로 보입니다.
Proadrenomedullin과 Brain Natriuretic Peptide(BNP)는 둘 다 심혈관 질환의 예후와 관련이 있으며 CVA 예후를 평가하는 데 흥미로울 수 있습니다.
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참가자는 90일 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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