- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01960478
Prediktivní hodnota copeptinu v diagnostice akutní ischemické cévní mozkové příhody
V USA každý rok utrpí cerebrální cévní příhodu (CVA) 795 000 pacientů, což představuje roční náklady 73,7 miliardy dolarů. CVA je třetí hlavní příčinou úmrtí a hlavním zdrojem získaného handicapu u dospělých, v důsledku toho je nyní klíčovou prioritou v oblasti veřejného zdraví a součástí „Národního akčního plánu CVA 2013-2014“.
Kopeptin je polypeptid, vedlejší produkt metabolismu vazopresinu. Zvýšení plazmatické hladiny Copeptinu, stejně jako u vazopresinu, souvisí s poruchami hydrické rovnováhy vyskytujícími se u kardiovaskulárních, ledvinových a endokrinních onemocnění. Toto spojení již projevilo zájem o včasnou diagnostiku infarktu myokardu a nepřímo i CMP.
Kopeptin je spojen s akutním endogenním stresem. Zdá se, že má zajímavý potenciál v diagnostice CMP svou negativní prediktivní hodnotou jako D-dimery u plicní embolie. Proadrenomedullin a Brain Natriuretic Peptide (BNP) jsou oba spojeny s prognózou kardiovaskulárních onemocnění a mohly by být zajímavé při hodnocení prognózy CVA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, muži i ženy, mohou být zařazeni, pokud splňují následující kritéria:
- pacienti s podezřením na ischemickou CMP přijati na akutní iktovou jednotku (trombolytická jednotka).
- ve věku 18 a více let.
- MRI sken prováděný podle aktuálního protokolu, který zahrnuje následující sekvence: distribuce, T2* (gradient echo), ARM, TOF a FLAIR.
po podepsání formuláře souhlasu:
- pacientem .nebo pro ty, kteří nemohou vyjádřit svůj souhlas (v případě kómatu nebo závažné neurologické poruchy) příbuzným nebo příbuzným.
.pacient bude informován, jakmile obnoví své schopnosti, aby mohl, pokud si to přeje, vyjádřit svůj nesouhlas s prováděním výzkumu (zničení vzorku před testováním).
- pacient musí být registrován u sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Všichni pacienti s kontraindikací vyšetření MRI:
- Kardiostimulátor,
- Implantovaný srdeční defibrilátor,
- Implantovaný neurostimulátor,
- Kochleární implantáty
- Implantovaná inzulínová pumpa
- Jiné implantované elektronické lékařské zařízení
- Cévní intracerebrální klip
- Srdeční chlopeň
- Jiný kovový implantát
- Kovové cizí těleso
- Ventrikulární diverzní ventil
- Oční nebo sluchové protézy
- Současné nebo suspektní těhotenství
- Kojení
Vyloučeni budou také ti, kteří jsou pod ochranou spravedlnosti, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: krevní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete minimální hladinu Copeptinu potřebnou k určení, zda se u pacientů objeví akutní CMP nebo ne.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 90 dnů
|
Kopeptin je spojen s akutním endogenním stresem.
Zdá se, že má zajímavý potenciál v diagnostice CMP svou negativní prediktivní hodnotou jako D-dimery u plicní embolie.
Proadrenomedullin a Brain Natriuretic Peptide (BNP) jsou oba spojeny s prognózou kardiovaskulárních onemocnění a mohly by být zajímavé při hodnocení prognózy CVA
|
Účastníci budou sledováni po dobu 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5476
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na (za každý zásah)
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy