Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota copeptinu v diagnostice akutní ischemické cévní mozkové příhody

4. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

V USA každý rok utrpí cerebrální cévní příhodu (CVA) 795 000 pacientů, což představuje roční náklady 73,7 miliardy dolarů. CVA je třetí hlavní příčinou úmrtí a hlavním zdrojem získaného handicapu u dospělých, v důsledku toho je nyní klíčovou prioritou v oblasti veřejného zdraví a součástí „Národního akčního plánu CVA 2013-2014“.

Kopeptin je polypeptid, vedlejší produkt metabolismu vazopresinu. Zvýšení plazmatické hladiny Copeptinu, stejně jako u vazopresinu, souvisí s poruchami hydrické rovnováhy vyskytujícími se u kardiovaskulárních, ledvinových a endokrinních onemocnění. Toto spojení již projevilo zájem o včasnou diagnostiku infarktu myokardu a nepřímo i CMP.

Kopeptin je spojen s akutním endogenním stresem. Zdá se, že má zajímavý potenciál v diagnostice CMP svou negativní prediktivní hodnotou jako D-dimery u plicní embolie. Proadrenomedullin a Brain Natriuretic Peptide (BNP) jsou oba spojeny s prognózou kardiovaskulárních onemocnění a mohly by být zajímavé při hodnocení prognózy CVA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, muži i ženy, mohou být zařazeni, pokud splňují následující kritéria:
  • pacienti s podezřením na ischemickou CMP přijati na akutní iktovou jednotku (trombolytická jednotka).
  • ve věku 18 a více let.
  • MRI sken prováděný podle aktuálního protokolu, který zahrnuje následující sekvence: distribuce, T2* (gradient echo), ARM, TOF a FLAIR.
  • po podepsání formuláře souhlasu:

    • pacientem .nebo pro ty, kteří nemohou vyjádřit svůj souhlas (v případě kómatu nebo závažné neurologické poruchy) příbuzným nebo příbuzným.

.pacient bude informován, jakmile obnoví své schopnosti, aby mohl, pokud si to přeje, vyjádřit svůj nesouhlas s prováděním výzkumu (zničení vzorku před testováním).

- pacient musí být registrován u sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Všichni pacienti s kontraindikací vyšetření MRI:

  • Kardiostimulátor,
  • Implantovaný srdeční defibrilátor,
  • Implantovaný neurostimulátor,
  • Kochleární implantáty
  • Implantovaná inzulínová pumpa
  • Jiné implantované elektronické lékařské zařízení
  • Cévní intracerebrální klip
  • Srdeční chlopeň
  • Jiný kovový implantát
  • Kovové cizí těleso
  • Ventrikulární diverzní ventil
  • Oční nebo sluchové protézy
  • Současné nebo suspektní těhotenství
  • Kojení

Vyloučeni budou také ti, kteří jsou pod ochranou spravedlnosti, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete minimální hladinu Copeptinu potřebnou k určení, zda se u pacientů objeví akutní CMP nebo ne.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 90 dnů
Kopeptin je spojen s akutním endogenním stresem. Zdá se, že má zajímavý potenciál v diagnostice CMP svou negativní prediktivní hodnotou jako D-dimery u plicní embolie. Proadrenomedullin a Brain Natriuretic Peptide (BNP) jsou oba spojeny s prognózou kardiovaskulárních onemocnění a mohly by být zajímavé při hodnocení prognózy CVA
Účastníci budou sledováni po dobu 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na (za každý zásah)

Předplatit