- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01960478
Voorspellende waarde van copeptine bij de diagnose van acute ischemische beroerte
In de VS krijgen elk jaar 795.000 patiënten een cerebraal vasculair accident (CVA), wat neerkomt op een jaarlijkse kost van 73,7 miljard dollar. CVA is de derde belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste bron van verworven handicap bij volwassenen, waardoor het nu een topprioriteit is in de volksgezondheid en onderdeel is van "Het Nationaal Actieplan CVA 2013-2014".
Copeptine is een polypeptide, een bijproduct van het vasopressinemetabolisme. De toename van de plasmaspiegel van Copeptine, zoals voor vasopressine, is verbonden met hydrische evenwichtsstoornissen die worden aangetroffen bij cardiovasculaire, nier- en endocriene ziekten. Deze link heeft al interesse getoond in de vroege diagnose van een hartinfarct en, meer indirect, CVA.
Copeptine wordt in verband gebracht met acute endogene stress. Het lijkt interessant potentieel te hebben bij de diagnose van CVA door zijn negatief voorspellende waarde zoals D-dimeren bij longembolie. Proadrenomedullin en Brain Natriuretic Peptide (BNP) zijn beide geassocieerd met de prognose van hart- en vaatziekten en kunnen interessant zijn bij het evalueren van de CVA-prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten, mannen of vrouwen, kunnen worden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- patiënten met verdenking op ischemische CVA opgenomen op een acute stroke unit (trombolyse-afdeling).
- 18 jaar en ouder.
- MRI-scan uitgevoerd onder het huidige protocol dat de volgende sequenties omvat: distributie, T2* (gradiëntecho), ARM, TOF en FLAIR.
nadat de verstrekte informatie het toestemmingsformulier is ondertekend:
- door de patiënt .of voor degenen die hun toestemming niet kunnen geven (in geval van coma of ernstige neurologische aandoening) door een familielid of naaste familie.
.de patiënt zal worden geïnformeerd zodra hij zijn vermogens heeft hersteld om, indien hij dat wenst, zijn verzet tegen de voortzetting van het onderzoek te kunnen uiten (vernietiging van het monster vóór het testen).
- de patiënt moet ingeschreven zijn bij de Sociale Zekerheid
Uitsluitingscriteria:
Alle patiënten met een contra-indicatie voor MRI Scan:
- Pacemaker,
- Geïmplanteerde hartdefibrillator,
- Geïmplanteerde neurostimulator,
- Cochleaire implantaten
- Geïmplanteerde insulinepomp
- Ander geïmplanteerd elektronisch medisch hulpmiddel
- Vasculaire intracerebrale clip
- Hartklep
- Ander metalen implantaat
- Metaal vreemd voorwerp
- Ventriculaire omleidingsklep
- Oog- of gehoorprothese
- Huidige of vermoedelijke zwangerschap
- Borstvoeding
Ook degenen die onder bescherming van justitie, onder curatele of curatele staan, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: bloed test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het minimale niveau van Copeptin dat nodig is om te bepalen of de patiënten acuut CVA hebben of niet.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 90 dagen gevolgd
|
Copeptine wordt in verband gebracht met acute endogene stress.
Het lijkt interessant potentieel te hebben bij de diagnose van CVA door zijn negatief voorspellende waarde, zoals D-dimeren bij longembolie.
Proadrenomedullin en Brain Natriuretic Peptide (BNP) zijn beide geassocieerd met de prognose van hart- en vaatziekten en kunnen interessant zijn bij het evalueren van de CVA-prognose
|
Deelnemers worden gedurende 90 dagen gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5476
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .