Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van copeptine bij de diagnose van acute ischemische beroerte

4 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

In de VS krijgen elk jaar 795.000 patiënten een cerebraal vasculair accident (CVA), wat neerkomt op een jaarlijkse kost van 73,7 miljard dollar. CVA is de derde belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste bron van verworven handicap bij volwassenen, waardoor het nu een topprioriteit is in de volksgezondheid en onderdeel is van "Het Nationaal Actieplan CVA 2013-2014".

Copeptine is een polypeptide, een bijproduct van het vasopressinemetabolisme. De toename van de plasmaspiegel van Copeptine, zoals voor vasopressine, is verbonden met hydrische evenwichtsstoornissen die worden aangetroffen bij cardiovasculaire, nier- en endocriene ziekten. Deze link heeft al interesse getoond in de vroege diagnose van een hartinfarct en, meer indirect, CVA.

Copeptine wordt in verband gebracht met acute endogene stress. Het lijkt interessant potentieel te hebben bij de diagnose van CVA door zijn negatief voorspellende waarde zoals D-dimeren bij longembolie. Proadrenomedullin en Brain Natriuretic Peptide (BNP) zijn beide geassocieerd met de prognose van hart- en vaatziekten en kunnen interessant zijn bij het evalueren van de CVA-prognose.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Service des Urgences Médico-Chirugicales Adultes Hôpitaux Universitaires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten, mannen of vrouwen, kunnen worden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
  • patiënten met verdenking op ischemische CVA opgenomen op een acute stroke unit (trombolyse-afdeling).
  • 18 jaar en ouder.
  • MRI-scan uitgevoerd onder het huidige protocol dat de volgende sequenties omvat: distributie, T2* (gradiëntecho), ARM, TOF en FLAIR.
  • nadat de verstrekte informatie het toestemmingsformulier is ondertekend:

    • door de patiënt .of voor degenen die hun toestemming niet kunnen geven (in geval van coma of ernstige neurologische aandoening) door een familielid of naaste familie.

.de patiënt zal worden geïnformeerd zodra hij zijn vermogens heeft hersteld om, indien hij dat wenst, zijn verzet tegen de voortzetting van het onderzoek te kunnen uiten (vernietiging van het monster vóór het testen).

- de patiënt moet ingeschreven zijn bij de Sociale Zekerheid

Uitsluitingscriteria:

Alle patiënten met een contra-indicatie voor MRI Scan:

  • Pacemaker,
  • Geïmplanteerde hartdefibrillator,
  • Geïmplanteerde neurostimulator,
  • Cochleaire implantaten
  • Geïmplanteerde insulinepomp
  • Ander geïmplanteerd elektronisch medisch hulpmiddel
  • Vasculaire intracerebrale clip
  • Hartklep
  • Ander metalen implantaat
  • Metaal vreemd voorwerp
  • Ventriculaire omleidingsklep
  • Oog- of gehoorprothese
  • Huidige of vermoedelijke zwangerschap
  • Borstvoeding

Ook degenen die onder bescherming van justitie, onder curatele of curatele staan, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: bloed test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het minimale niveau van Copeptin dat nodig is om te bepalen of de patiënten acuut CVA hebben of niet.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 90 dagen gevolgd
Copeptine wordt in verband gebracht met acute endogene stress. Het lijkt interessant potentieel te hebben bij de diagnose van CVA door zijn negatief voorspellende waarde, zoals D-dimeren bij longembolie. Proadrenomedullin en Brain Natriuretic Peptide (BNP) zijn beide geassocieerd met de prognose van hart- en vaatziekten en kunnen interessant zijn bij het evalueren van de CVA-prognose
Deelnemers worden gedurende 90 dagen gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sébastien HARSCOAT, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren