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Identification de la signature caractéristique du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et du traitement au Ritalin

10 octobre 2013 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Identification de la signature caractéristique de l'activité cérébrale des enregistrements d'électroencéphalogramme dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et du Ritalin

Dans cette étude, nous essayons d'identifier la signature de l'activité cérébrale dans l'EEG des patients atteints de trouble déficitaire de l'attention (TDAH) par rapport à des sujets sains sous différentes doses de traitement au Ritalin (méthylphénidate).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous essayons d'identifier la signature de l'activité cérébrale dans l'EEG des patients atteints de trouble déficitaire de l'attention (TDAH) par rapport à des sujets sains sous différentes doses de traitement au Ritalin (méthylphénidate). Tous les sujets subiront 1 à 4 séances d'EEG. Dans chaque session, nous utiliserons une dose différente de Ritalin ou de placebo. Des tests neuropsychologiques détaillés seront effectués lors de l'enregistrement EEG. De puissantes techniques d'apprentissage automatique seront utilisées afin de trouver une signature spécifique du traitement du TDAH et du Ritalin dans l'enregistrement EEG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91000
        • Hadassah Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains, âgés de 18 à 50 ans.
  • Sujets âgés de 18 à 50 ans diagnostiqués avec un TDAH et traités régulièrement avec du Ritalin (au moins une fois par semaine).

Critère d'exclusion:

  • Patients précédemment diagnostiqués comme souffrant d'une maladie du cerveau, à l'exception du TDAH.
  • Patients après un traumatisme crânien.
  • Patients incapables d'exprimer leur consentement à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Ritaline
Traitement Ritalin à différentes doses
Médicament: Ritaline
Les patients atteints de TDAH et les sujets sains seront examinés sous Ritalin ou placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deux séances, dont l'une recevra un placebo et l'autre une faible dose de Ritalin, au hasard.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité d'oscillation au repos et potentiels liés aux événements dans le trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité (TDAH) et les sujets sains.
Délai: 2 années
La principale mesure de résultat est la différence dans l'analyse de l'enregistrement EEG (par exemple, l'activité d'oscillation au repos et les potentiels liés aux événements) dans le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) par rapport aux sujets sains.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RE0379-HMO-STILL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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