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Identifizieren der charakteristischen Signatur von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Ritalin-Behandlung

10. Oktober 2013 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Identifizierung der charakteristischen Signatur der Gehirnaktivität von Elektroenzephalogramm-Aufzeichnungen bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Ritalin-Behandlung

In dieser Studie versuchen wir, die Signatur der Gehirnaktivität im EEG von Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADHS) im Vergleich zu gesunden Probanden unter verschiedenen Dosen einer Ritalin (Methylphenidat)-Behandlung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie versuchen wir, die Signatur der Gehirnaktivität im EEG von Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADHS) im Vergleich zu gesunden Probanden unter verschiedenen Dosen einer Ritalin (Methylphenidat)-Behandlung zu identifizieren. Alle Probanden werden 1-4 EEG-Sitzungen unterzogen. In jeder Sitzung verwenden wir eine andere Dosis Ritalin oder Placebo. Während der EEG-Aufzeichnung wird eine ausführliche neuropsychologische Untersuchung durchgeführt. Es werden leistungsstarke maschinelle Lerntechniken verwendet, um eine spezifische Signatur der ADHS- und Ritalin-Behandlung in der EEG-Aufzeichnung zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91000
        • Hadassah Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden im Alter von 18-50 Jahren.
  • Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde und die regelmäßig (mindestens einmal pro Woche) mit Ritalin behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor eine Gehirnerkrankung mit Ausnahme von ADHS diagnostiziert wurde.
  • Patienten nach traumatischen Kopfverletzungen.
  • Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie nicht ausdrücken können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ritalin
Ritalinbehandlung in verschiedenen Dosierungen
Arzneimittel: Ritalin
Patienten mit ADHS und gesunde Probanden werden unter Ritalin oder Placebo untersucht
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zwei Sitzungen, von denen eine zufällig ein Placebo und die andere eine niedrige Dosis Ritalin erhält.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheoszillationsaktivität und ereignisbezogene Potenziale bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Jahre
Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in der Analyse der EEG-Aufzeichnung (z. B. Ruheoszillationsaktivität und ereignisbezogene Potenziale) bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Vergleich zu gesunden Probanden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RE0379-HMO-STILL

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