Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление характерных признаков синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и лечение риталином

10 октября 2013 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Выявление характерных признаков мозговой активности записей электроэнцефалограммы при синдроме дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и лечении риталином

В этом исследовании мы пытаемся определить признаки мозговой активности на ЭЭГ пациентов с синдромом дефицита внимания (СДВГ) по сравнению со здоровыми субъектами при различных дозах лечения риталином (метилфенидатом).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы пытаемся определить признаки мозговой активности на ЭЭГ пациентов с синдромом дефицита внимания (СДВГ) по сравнению со здоровыми субъектами при различных дозах лечения риталином (метилфенидатом). Все испытуемые пройдут 1-4 сеанса ЭЭГ. На каждом сеансе мы будем использовать разные дозы риталина или плацебо. Во время записи ЭЭГ будут проведены подробные нейропсихологические тесты. Будут использованы мощные методы машинного обучения, чтобы найти специфические признаки СДВГ и лечения риталином в записи ЭЭГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91000
        • Hadassah Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые испытуемые в возрасте 18-50 лет.
  • Субъекты в возрасте 18-50 лет с диагнозом СДВГ и регулярно (не реже одного раза в неделю) получали риталин.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее диагностированные как страдающие заболеванием головного мозга, за исключением СДВГ.
  • Больные после черепно-мозговой травмы.
  • Пациенты, которые не могут выразить свое согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Риталин
Лечение риталином в разных дозах
Лекарство: Риталин
Пациенты с СДВГ и здоровые испытуемые будут обследованы под действием риталина или плацебо.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Два собрания, на одном из которых будет дано плацебо, а на другом будет дана низкая доза риталина, случайным образом.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность колебаний в покое и потенциалы, связанные с событиями, при синдроме дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) и у здоровых субъектов.
Временное ограничение: 2 года
Первичным показателем результата является разница в анализе записи ЭЭГ (например, колебательной активности в покое и потенциалов, связанных с событиями) у пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) по сравнению со здоровыми субъектами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RE0379-HMO-STILL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться