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注意欠陥/多動性障害 (ADHD) とリタリン治療の特徴的な署名の識別

2013年10月10日 更新者:Hadassah Medical Organization

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) およびリタリン治療における脳波記録の脳活動の特徴的な署名の特定

この研究では、さまざまな用量のリタリン (メチルフェニデート) 治療下の健康な被験者と比較して、注意欠陥障害 (ADHD) 患者の脳波における脳活動の特徴を特定しようとしています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、さまざまな用量のリタリン (メチルフェニデート) 治療下の健康な被験者と比較して、注意欠陥障害 (ADHD) 患者の脳波における脳活動の特徴を特定しようとしています。 すべての被験者は、1〜4回のEEGセッションを受けます。 各セッションでは、異なる用量のリタリンまたはプラセボを使用します. 脳波記録中に詳細な神経心理学的検査が行われます。 強力な機械学習技術を使用して、EEG 記録で ADHD とリタリン治療の特定の特徴を見つけます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91000
        • Hadassah Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~50歳の健常者。
  • ADHDと診断され、定期的に(少なくとも週に1回)リタリンで治療された18〜50歳の被験者。

除外基準:

  • ADHD以外の脳疾患を患っていると以前に診断された患者。
  • 外傷性頭部外傷後の患者。
  • -研究に参加することに同意を表明できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:リタリン
異なる用量でのリタリン治療
ADHDの患者と健康な被験者は、リタリンまたはプラセボで検査されます
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
2 回の会議で、1 回にはプラセボが与えられ、もう 1 回には低用量のリタリンが無作為に与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) および健常者における安静時振動活動および事象関連電位。
時間枠:2年
主な結果の尺度は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) と健康な被験者の EEG 記録 (安静時の振動活動や事象関連電位など) の分析の違いです。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月10日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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