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识别注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 和利他林治疗的特征

2013年10月10日 更新者：Hadassah Medical Organization

识别注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 和利他林治疗中脑电图记录的大脑活动特征

在这项研究中，我们试图在不同剂量的利他林（哌甲酯）治疗下，与健康受试者相比，确定注意力缺陷障碍 (ADHD) 患者脑电图中大脑活动的特征。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，我们试图在不同剂量的利他林（哌甲酯）治疗下，与健康受试者相比，确定注意力缺陷障碍 (ADHD) 患者脑电图中大脑活动的特征。 所有受试者将接受 1-4 次脑电图检查。 在每个疗程中，我们将使用不同剂量的利他林或安慰剂。 在脑电图记录期间将进行详细的神经心理学测试。 将使用强大的机器学习技术，以便在 EEG 记录中找到 ADHD 和利他林治疗的特定特征。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、91000
        • Hadassah Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康受试者，年龄在18-50岁之间。
  • 年龄在 18-50 岁之间的受试者被诊断患有 ADHD 并定期接受利他林治疗（至少每周一次）。

排除标准：

  • 先前被诊断患有除 ADHD 以外的脑部疾病的患者。
  • 颅脑外伤后的患者。
  • 无法表示同意参与研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：利他林
不同剂量的利他林治疗
药品：利他林
多动症患者和健康受试者将在利他林或安慰剂下接受检查
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
两次会议，其中一次将给予安慰剂，另一次将随机给予低剂量的利他林。
药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 和健康受试者的静息振荡活动和事件相关电位。
大体时间：2年
主要结果指标是注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 与健康受试者的 EEG 记录分析（例如，静息振荡活动和事件相关电位）的差异。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hadassah Medical Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月10日

首次发布 (估计)

2013年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月10日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RE0379-HMO-STILL

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