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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01967797
Mise en œuvre et validation du "5As Framework of Obesity Management" en soins primaires. "5AST" (5AsT)
L'objectif principal de ce projet est de développer, mettre en œuvre et évaluer l'intervention de l'équipe 5As (5AsT) pour les praticiens de la santé afin d'améliorer leurs rencontres avec les patients en matière de gestion du poids et d'améliorer les résultats pour la santé des patients. La suite d'outils 5As of Obesity Management est une approche solide et factuelle de la gestion du poids, mais sa mise en œuvre et son adoption ont été hétérogènes dans les soins primaires.
Ce projet a été co-créé par, et sera mis en œuvre avec, nos partenaires du Southside Primary Care Network (SSPCN). Une évaluation des besoins en matière de gestion du poids par le SSPCN a révélé la nécessité de modifier les pratiques des prestataires pour augmenter le nombre de visites de gestion du poids. Malgré une solide session de formation didactique sur la gestion du poids pour tous les prestataires, y compris les 5A, l'adoption dans la pratique a été très hétérogène. Ainsi, l'intervention 5AsT pour aborder la mise en œuvre des 5A de la gestion de l'obésité dans la pratique clinique a été développée par l'équipe collaborative. Le SSPCN se compose de 25 groupes autonomes de professionnels multidisciplinaires qui fournissent des services à un groupe défini de patients au sein du SSPCN.
L'équipe 5A est composée de fournisseurs multidisciplinaires (infirmière autorisée/infirmière praticienne, diététiste, travailleur en santé mentale) qui travaillent en collaboration. L'intervention est une collaboration d'apprentissage où ces 12 5AsT différents se réunissent pour travailler sur les facilitateurs et les obstacles à la gestion du poids dans leurs contextes sur une période de 6 mois. La moitié des équipes (N=12) resteront témoins et prodigueront les soins habituels. Ils servent de groupe de comparaison pour les 5AsT. Les principaux résultats de cette étude à méthodes mixtes évalueront le changement dans la pratique des prestataires et l'efficacité de l'intervention et de la mise en œuvre.
Pour évaluer l'impact du 5AsT sur les patients, nous recruterons des patients se présentant à la programmation centrale du SSPCN, Nous n'interviendrons pas directement sur les patients ; nous observerons l'impact des programmes 5AsT et SSPCN sur leurs résultats de santé pendant au moins 6 mois et, si possible, pendant 18 mois. Les données recueillies comprennent les données démographiques, le poids (IMC), le tour de taille, les signes vitaux et le Short Form-12 (SF-12, ces mesures sont régulièrement mesurées dans le SSPCN), EuroQol-5 dimensions 5 Level (EQ-5D-5L), évaluation modifiée du patient en cas de maladie chronique (PACIC) et respect observé des soins cliniques de routine pour la surveillance en laboratoire recommandée par les lignes directrices (panel de cholestérol, glycémie à jeun, HbA1c, le cas échéant).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé publique car elle est associée à de nombreuses comorbidités, à une diminution de l'espérance de vie et à des coûts de santé élevés. En 2008, la prévalence combinée de l'obésité et de l'embonpoint au Canada était de 62,1 %. Soutenu par la stratégie d'innovation des Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) et des Agences de santé publique du Canada, le Réseau canadien en obésité a mis au point un nouvel outil de conseil et de gestion de l'obésité dans les établissements de soins primaires connu sous le nom de « 5As of Obesity Management ». Cependant, malgré les stratégies de diffusion actuelles et la formation approfondie des prestataires dans les 5A, l'adoption des pratiques actuelles de gestion du poids a été incohérente. Les preuves suggèrent que le traitement de l'obésité peut réduire l'incidence d'un certain nombre de maladies chroniques et que l'obésité n'est pas gérée efficacement dans notre système de soins de santé actuel. Ce projet a été co-créé par nos partenaires, le Southside Primary Care Réseau (SSPCN).
L'objectif principal de ce projet est de développer et d'évaluer une intervention pragmatique appelée l'intervention d'équipe 5As (5AsT) qui agit sur les professionnels de la santé, les formant dans une collaboration d'apprentissage de 6 mois qui subit un processus itératif basé sur l'action pour aborder les facilitateurs et les obstacles à gestion du poids.
Objectif principal:
Augmenter le nombre de visites de gestion du poids effectuées par les infirmières autorisées/infirmières praticiennes (IA/IP) du SSPCN.
Questions primaires :
- L'intervention de l'équipe 5As (5AsT) affecte-t-elle le nombre de visites de gestion du poids effectuées par les praticiens du SSPCN (RN/NP) dans leur pratique du SSPCN ?
- Dans quelles circonstances l'intervention 5AsT affecte-t-elle le nombre de visites de gestion du poids effectuées par les praticiens du SSPCN ?
- Les changements dans les taux de visites de gestion du poids se maintiennent-ils après la période d'intervention ?
- Quel est l'impact de la mise en œuvre du 5AsT sur les résultats au niveau de la pratique - sur les équipes 5A uniques et le SSPCN ?
Objectif secondaire :
Évaluer l'impact de la programmation de gestion du poids du SSPCN, avec et sans cette intervention 5AsT, sur les résultats importants pour les patients, notamment : le poids (IMC), la pression artérielle, l'état de santé autodéclaré (EQ5D, SF-12) et les mesures de gestion de la maladie pour l'obésité (PACIC modifié), ainsi que la réalisation d'études de laboratoire appropriées (HbA1c pour les diabétiques, glycémie à jeun et panel de cholestérol pour les âges> 40).
Conception : Il s'agit d'un essai randomisé en grappes pragmatique à méthodes mixtes en pratique régulière. La partie quantitative se concentre sur les visites de gestion du poids du fournisseur et les résultats importants pour le patient ci-dessus. Pour l'étude des patients, 2 critères de jugement principaux pour les patients pour lesquels l'étude est alimentée sont l'IMC et le SF-12, les autres ci-dessus sont des critères de jugement secondaires pour les patients. La partie qualitative cherche à comprendre le processus de mise en œuvre et l'efficacité de l'intervention 5AsT. Les praticiens affiliés à différents groupes cliniques seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle. Tous les praticiens reçoivent un solide programme de formation didactique en gestion du poids. Les praticiens du groupe d'intervention participeront à une collaboration d'apprentissage 5AsT de 6 mois pour éliminer les obstacles à la mise en œuvre de stratégies efficaces de gestion du poids basées sur la trousse d'outils 5As of Obesity Management. Les patients intéressés se présentant à la programmation centrale du SSPCN seront recrutés pour participer à l'étude. Il n'y a pas d'intervention d'étude sur les patients; l'étude observera uniquement comment ils se débrouillent dans leur parcours de gestion du poids dans le SSPCN - qu'ils viennent d'un groupe d'intervention ou d'un groupe de pratique témoin. Nous effectuerons une analyse qualitative rigoureuse du processus d'intervention à l'aide de nombreux outils qualitatifs pour évaluer à la fois l'intervention elle-même et les opinions des participants. Un plan qualitatif a été créé qui décrit l'utilisation de notes de terrain, de groupes de discussion et d'entretiens pour collecter des données et l'utilisation des logiciels d'analyse thématique et Nvivo pour l'analyse.
Intervention : L'intervention du programme 5As Team (5AsT) dans cette étude est basée sur la théorie du changement de comportement. Les équipes sont des groupes de praticiens du SSPCN (IA/IP, travail social, diététiste) qui pratiquent en collaboration dans la communauté (N=25). Le groupe d'intervention (N = 12 équipes) participera à un modèle collaboratif d'apprentissage intensif supplémentaire de 6 mois conçu autour des 5A de la gestion de l'obésité, mais qui aborde les domaines identifiés comme des obstacles (c. biais de poids, environnement clinique, processus cliniques et soins en équipe, santé mentale, conseils sur l'alimentation émotionnelle, fatigue des soignants, conception d'un suivi approprié des patients et autres sujets identifiés par les professionnels). Un champion clinique identifié par notre partenaire SSPCN sera disponible pour fournir un soutien et un encadrement 1: 1 aux praticiens et aux équipes selon les besoins. Les praticiens travailleront en collaboration pour faire leur propre évaluation des besoins et identifieront les ressources ou les outils supplémentaires dont ils ont besoin pour surmonter les obstacles à la gestion du poids dans leur milieu. L'équipe de recherche utilisera un modèle de facilitation de la pratique pour fournir des ressources et un soutien supplémentaires au processus de changement pour les praticiens.
Contexte : Le SSPCN est l'un des plus grands réseaux de soins primaires (RCP) en Alberta, qui dessert une population ethniquement et socialement diversifiée à partir de 45 pratiques familiales communautaires. Le SSPCN centralise les programmes qui ne sont pas disponibles dans les cabinets de médecine familiale indépendants. En outre, chaque centre de soins primaires dispose d'une équipe de personnel du SSPCN qui relève directement du SSPCN et est responsable de la prestation de services aux patients de ce bassin de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans
- IMC ≥ 25
- S'inscrire à des programmes PCN pour le surpoids / l'obésité ou la dépression capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit en anglais
Critère d'exclusion:
- Enfants et femmes enceintes
- Patients dont l'obésité est cogérée par un spécialiste de l'obésité ou un centre de soins tertiaires
- Patients incapables de participer à des visites régulières à la clinique ou à des programmes pour des raisons géographiques, sociales ou physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de l'équipe 5As
Le groupe d'intervention participera à un modèle collaboratif d'apprentissage intensif supplémentaire de 6 mois conçu autour des 5A de la gestion de l'obésité, mais qui aborde les domaines identifiés comme des obstacles (c.
biais de poids, environnement clinique, processus cliniques et soins en équipe, santé mentale, conseils sur l'alimentation émotionnelle, fatigue des soignants, conception d'un suivi approprié des patients et autres sujets identifiés par les professionnels).
Un champion clinique identifié par notre partenaire SSPCN sera disponible pour fournir un soutien et un encadrement 1: 1 aux praticiens et aux équipes selon les besoins.
Les praticiens travailleront en collaboration pour faire leur propre évaluation des besoins et identifieront les ressources ou les outils supplémentaires dont ils ont besoin pour surmonter les obstacles à la gestion du poids dans leur milieu.
L'équipe de recherche utilisera un modèle de facilitation de la pratique pour fournir des ressources et un soutien supplémentaires au processus de changement pour les praticiens.
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Le groupe d'intervention participera à un modèle collaboratif d'apprentissage intensif supplémentaire de 6 mois conçu autour des 5A de la gestion de l'obésité, mais qui aborde les domaines identifiés comme des obstacles (c.
biais de poids, environnement clinique, processus cliniques et soins en équipe, santé mentale, conseils sur l'alimentation émotionnelle, fatigue des soignants, conception d'un suivi approprié des patients et autres sujets identifiés par les professionnels).
Un champion clinique identifié par notre partenaire SSPCN sera disponible pour fournir un soutien et un encadrement 1: 1 aux praticiens et aux équipes selon les besoins.
Les praticiens travailleront en collaboration pour faire leur propre évaluation des besoins et identifieront les ressources ou les outils supplémentaires dont ils ont besoin pour surmonter les obstacles à la gestion du poids dans leur milieu.
L'équipe de recherche utilisera un modèle de facilitation de la pratique pour fournir des ressources et un soutien supplémentaires au processus de changement pour les praticiens.
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Aucune intervention: Contrôle
Bien que les contrôles aient connaissance des « 5 A de la gestion de l'obésité », ils ne bénéficieront pas de l'intervention de l'équipe des 5 A.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites de gestion du poids/ praticien Équivalent temps plein (ETP)
Délai: Les données seront collectées mensuellement et analysées à 6, 12 et 18 mois
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ÉTUDE D'INTERVENTION DES PRESTATAIRES - Il s'agit de données opérationnelles de routine collectées par le SSPCN sur toutes les rencontres menées par tous les praticiens.
Les fournisseurs sont aveuglés à la mesure des résultats.
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Les données seront collectées mensuellement et analysées à 6, 12 et 18 mois
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Changement d'IMC
Délai: 3,6,12 et 18 mois si possible
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ÉTUDE PATIENT - Mesure de résultat primaire.
Tous les patients reçoivent des cours de santé SSPCN.
Cette mesure compare les patients des cliniques 5AsT et des cliniques de contrôle pour voir s'ils ont une plus grande perte de poids et plus de succès dans la gestion soutenue du poids.
Cela sera également évalué par le nombre d'interactions qu'ils ont pour la gestion du poids au fil du temps.
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3,6,12 et 18 mois si possible
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Changement dans les mesures de santé autodéclarées-SF12
Délai: 3,6,12 mois et 18 mois si possible
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ÉTUDE PATIENT-Tous les patients reçoivent la programmation centrale de santé du SSPCN.
Cela compare ceux des cliniques de l'équipe 5AsT avec ceux des cliniques de contrôle pour voir s'ils ont de meilleures mesures de santé autodéclarées et plus de succès avec une amélioration soutenue.
Cela sera également évalué par le nombre d'interactions qu'ils ont pour la gestion du poids au fil du temps.
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3,6,12 mois et 18 mois si possible
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les mesures de santé autodéclarées - EQ5D
Délai: 3,6,12 mois et 18 mois si possible
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ÉTUDE PATIENT - Afin de tenir compte des problèmes de santé à court terme, nous co-administrons l'EQ-5D-5L.
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3,6,12 mois et 18 mois si possible
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Changement du score PACIC
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois si possible
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Rapport d'un patient sur la gestion du poids par les fournisseurs de soins de santé en tant que condition médicale chronique.
(score PACIC modifié)
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3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois si possible
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description qualitative du processus de mise en œuvre
Délai: 12 mois
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Le personnel du SSPCN randomisé dans le groupe d'intervention de l'étude sera formé pendant une période de 6 mois. Pendant la formation, il y aura une collecte de notes de terrain, des entretiens individuels et des groupes de discussion pour les praticiens consentants. Les données seront analysées sur une base hebdomadaire afin d'identifier des thèmes concernant l'efficacité du processus d'intervention et le changement de comportement des praticiens. Cela sera utilisé pour affiner continuellement l'intervention et décrire comment et pourquoi cela fonctionne / ne fonctionne pas. Après les 12 mois (intervention de 6 mois, suivi de 6 mois pour évaluer la durabilité), les résultats qualitatifs et quantitatifs seront combinés pour explorer la corrélation. Cela permettra une exploration plus approfondie de toute variation dans les résultats. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arya M Sharma, MD,PhD, University of Alberta
Publications et liens utiles
Publications générales
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Fielding S, Anderson R, Cave A, Johnson JA, Sharma AM. Changing provider behaviour to increase nurse visits for obesity in family practice: the 5As Team randomized controlled trial. CMAJ Open. 2019 May 30;7(2):E371-E378. doi: 10.9778/cmajo.20180165. Print 2019 Apr-Jun.
- Luig T, Asselin J, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. Understanding Implementation of Complex Interventions in Primary Care Teams. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):431-444. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170273.
- Asselin J, Salami E, Osunlana AM, Ogunleye AA, Cave A, Johnson JA, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. Impact of the 5As Team study on clinical practice in primary care obesity management: a qualitative study. CMAJ Open. 2017 Apr 26;5(2):E322-E329. doi: 10.9778/cmajo.20160090.
- Ogunleye A, Osunlana A, Asselin J, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. The 5As team intervention: bridging the knowledge gap in obesity management among primary care practitioners. BMC Res Notes. 2015 Dec 22;8:810. doi: 10.1186/s13104-015-1685-8. Erratum In: BMC Res Notes. 2016;9:164.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RES 0014622
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