Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering och validering av "5As Framework of Obesity Management" i primärvården. "5AST" (5AsT)

12 oktober 2018 uppdaterad av: University of Alberta

Huvudmålet med detta projekt är att utveckla, implementera och utvärdera 5As Team-interventionen (5AsT) för vårdpersonal för att förbättra deras möten med viktkontroll och förbättra patienternas hälsa. Verktygssviten 5As of Obesity Management är ett robust, evidensbaserat tillvägagångssätt för viktkontroll, men dess implementering och användning har varit heterogen i primärvården.

Detta projekt skapades av och kommer att genomföras med våra partners Southside Primary Care Network (SSPCN). En behovsbedömning av viktkontroll av SSPCN avslöjade behovet av att ändra leverantörens praxis för att öka antalet viktkontrollbesök. Trots ett robust didaktiskt träningspass om viktkontroll för alla leverantörer, som inkluderar 5As, har upptaget i praktiken varit mycket heterogent. Därför utvecklades 5AsT-interventionen för att ta itu med implementeringen av 5As of Obesity Management i klinisk praxis av det samarbetande teamet. SSPCN består av 25 autonoma grupper av multidisciplinära yrkesverksamma som tillhandahåller service till en definierad grupp patienter inom SSPCN.

5As-teamet består av multidisciplinära leverantörer (legitimerad sjuksköterska/sköterska, dietist, psykiatriker) som arbetar tillsammans. Interventionen är ett lärande samarbete där dessa 12 olika 5AST:er träffas för att arbeta för att ta itu med facilitatorer och hinder för viktkontroll i sina miljöer under en 6-månadersperiod. Hälften av teamen (N=12) kommer att vara kvar som kontroller och leverera vanlig vård. De fungerar som en jämförelsegrupp för 5AST. De primära resultaten av denna studie med blandade metoder kommer att bedöma förändringen i leverantörens praxis och effektiviteten av interventionen och implementeringen.

För att bedöma effekten av 5AsT på patienter kommer vi att rekrytera patienter som presenterar den centrala SSPCN-programmeringen. Vi kommer inte att ingripa direkt på patienterna; vi kommer att observera effekterna av 5AsT- och SSPCN-programmeringen på deras hälsoresultat i minst 6 månader och om möjligt i 18 månader. Data som samlas in inkluderar demografi, vikt (BMI), midjemått, vitala tecken och Short Form-12 (SF-12, dessa mått mäts rutinmässigt i SSPCN), EuroQol-5 dimensioner 5 nivå (EQ-5D-5L), modifierad patientbedömning av kronisk sjukdom (PACIC), och observerad efterlevnad av rutinmässig klinisk vård för riktlinjerekommenderad laboratorieövervakning (kolesterolpanel, fasteglukos, HbA1c, där så är lämpligt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett folkhälsoproblem eftersom det är förknippat med många samsjukligheter, minskad medellivslängd och höga vårdkostnader. År 2008 var prevalensen av fetma och övervikt, tillsammans, i Kanada 62,1 %. Med stöd av Canadian Institute of Health Research (CIHR) och Public Health Agencies of Canadas innovationsstrategi, utvecklade Canadian Obesity Network ett nytt verktyg för fetmarådgivning och -hantering i primärvårdsmiljöer, känt som "5As of Obesity Management". Men trots nuvarande spridningsstrategier och omfattande utbildning av leverantörer i 5As, har upptagandet av nuvarande praxis för viktkontroll varit inkonsekvent. Bevis tyder på att behandling av fetma kan minska förekomsten av ett antal kroniska sjukdomar, och att fetma inte hanteras effektivt i vårt nuvarande hälso- och sjukvårdssystem. Detta projekt skapades av och kommer att genomföras med våra partners Southside Primary Care Nätverk (SSPCN).

Huvudmålet med detta projekt är att utveckla och utvärdera en pragmatisk intervention som kallas 5As Team Intervention(5AsT) som agerar på hälso- och sjukvårdspersonal och formar dem till ett 6-månaders lärandesamarbete som genomgår en iterativ, handlingsbaserad process för att ta itu med facilitatorer och hinder för vikthantering.

Huvudmål:

Öka antalet viktkontrollbesök som utförs av SSPCN-registrerade sjuksköterskor/sköterskor (RN/NP).

Primära frågor:

  1. Påverkar 5As Team (5AsT) interventionen antalet viktkontrollbesök som utförs av SSPCN-utövare (RN/NP) i deras SSPCN-praktik?
  2. Under vilka omständigheter påverkar 5AsT-interventionen antalet viktkontrollbesök som utförs av SSPCN-utövarna?
  3. Håller förändringar i besöksfrekvensen för viktkontroll kvar efter interventionsperioden?
  4. Vilken påverkan har implementeringen av 5AsT på resultat på praktiknivå - på unika 5As-team och SSPCN?

Sekundärt mål:

För att utvärdera effekten av SSPCN viktkontrollprogrammering, med och utan denna 5AsT-intervention, på patientviktiga resultat inklusive: vikt (BMI), blodtryck, självrapporterat hälsotillstånd (EQ5D,SF-12) och patientrapporterade mått på kroniska sjukdomshantering för fetma (modifierad PACIC), samt slutförande av lämpliga laboratoriestudier (HbA1c för diabetiker, fasteglukos och kolesterolpanel för ålder >40).

Design: Detta är en blandad metod, pragmatisk kluster randomiserad studie i vanlig praktik. Den kvantitativa delen fokuserar på leverantörens viktkontrollbesök och patientviktiga resultat ovan. För patientstudien är 2 primära patientresultat som studien drivs för BMI och SF-12, resten ovan är sekundära patientutfall. Den kvalitativa delen syftar till att förstå implementeringsprocessen och effektiviteten av 5AsT-interventionen. Utövare som är knutna till olika kliniska grupper kommer att randomiseras till intervention eller kontroll. Alla utövare får ett robust didaktiskt träningsprogram i viktkontroll. Interventionsgruppens utövare kommer att delta i ett 6-månaders 5AST-inlärningssamarbete för att ta itu med hinder för implementering av effektiva viktkontrollstrategier baserade på 5As of Obesity Management-verktygssatsen. Intresserade patienter som presenterar sig för den centrala SSPCN-programmeringen kommer att rekryteras för att delta i studien. Det finns ingen studieintervention på patienterna; studien kommer bara att observera hur de klarar sig på sin viktkontrollresa i SSPCN - oavsett om de kommer från en interventions- eller kontrollgrupp. Vi kommer att genomföra en noggrann kvalitativ analys av interventionsprocessen med hjälp av många kvalitativa verktyg för att bedöma både själva interventionen och deltagarnas synpunkter. En kvalitativ plan har skapats som beskriver användningen av fältanteckningar, fokusgrupper och intervjuer för att samla in data och användningen av tematisk analys och Nvivo programvara för analys.

Intervention: 5As Team (5AsT) Programintervention i denna studie är baserad på beteendeförändringsteori. Teamen är grupper av SSPCN-utövare (RN/NP, socialt arbete, registrerad dietist) som samarbetar i samhället (N=25). Interventionsgruppen (N=12 team) kommer att delta i en ytterligare 6 månaders intensiv inlärningssamarbetsmodell utformad kring 5As för fetmahantering, men som tar upp områden som identifierats som barriärer (dvs. viktbias, klinisk miljö, klinikprocesser och teambaserad vård, mental hälsa, rådgivning kring känslomässigt ätande, trötthet hos vårdgivare, utformning av lämplig patientuppföljning och ytterligare ämnen som identifierats av professionella). En klinisk mästare identifierad av vår partner SSPCN kommer att vara tillgänglig för att ge 1:1 support och coachning av utövarna och teamen vid behov. Utövarna kommer att samarbeta för att göra sin egen behovsbedömning och kommer att identifiera ytterligare resurser eller verktyg som de behöver för att övervinna hindren för viktkontroll i sin miljö. Forskargruppen kommer att använda en praktikfaciliteringsmodell för att ge ytterligare resurser och stöd till förändringsprocessen för praktikerna.

Inställning: SSPCN är ett av de största Primary Care Networks (PCN) i Alberta, som betjänar en etniskt och socialt mångfaldig befolkning från 45 familjepraktiker i samhället. SSPCN centraliserar program som inte är tillgängliga på oberoende familjemottagningar. Varje primärvårdscenter har också ett SSPCN-team av personal som rapporterar direkt till SSPCN och ansvarar för att leverera tjänster till patienter från det patientupptagningsområdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år
  • BMI ≥ 25
  • Att anmäla sig till PCN-program för övervikt/fetma eller depression kan och vill ge skriftligt informerat samtycke på engelska

Exklusions kriterier:

  • Barn och gravida kvinnor
  • Patienter vars fetma hanteras i samverkan av en fetmaspecialist eller vårdcentral
  • Patienter som inte kan delta i regelbundna klinikbesök eller program på grund av geografiska, sociala eller fysiska skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5Som Team Intervention
Interventionsgruppen kommer att delta i en ytterligare 6 månaders intensiv inlärningssamarbetsmodell utformad kring 5As för fetmahantering, men som tar upp områden som identifierats som barriärer (dvs. viktbias, klinisk miljö, klinikprocesser och teambaserad vård, mental hälsa, rådgivning kring känslomässigt ätande, trötthet hos vårdgivare, utformning av lämplig patientuppföljning och ytterligare ämnen som identifierats av professionella). En klinisk mästare identifierad av vår partner SSPCN kommer att vara tillgänglig för att ge 1:1 support och coachning av utövarna och teamen vid behov. Utövarna kommer att samarbeta för att göra sin egen behovsbedömning och kommer att identifiera ytterligare resurser eller verktyg som de behöver för att övervinna hindren för viktkontroll i sin miljö. Forskargruppen kommer att använda en praktikfaciliteringsmodell för att ge ytterligare resurser och stöd till förändringsprocessen för praktikerna.
Interventionsgruppen kommer att delta i en ytterligare 6 månaders intensiv inlärningssamarbetsmodell utformad kring 5As för fetmahantering, men som tar upp områden som identifierats som barriärer (dvs. viktbias, klinisk miljö, klinikprocesser och teambaserad vård, mental hälsa, rådgivning kring känslomässigt ätande, trötthet hos vårdgivare, utformning av lämplig patientuppföljning och ytterligare ämnen som identifierats av professionella). En klinisk mästare identifierad av vår partner SSPCN kommer att vara tillgänglig för att ge 1:1 support och coachning av utövarna och teamen vid behov. Utövarna kommer att samarbeta för att göra sin egen behovsbedömning och kommer att identifiera ytterligare resurser eller verktyg som de behöver för att övervinna hindren för viktkontroll i sin miljö. Forskargruppen kommer att använda en praktikfaciliteringsmodell för att ge ytterligare resurser och stöd till förändringsprocessen för praktikerna.
Inget ingripande: Kontrollera
Även om kontrollerna kommer att ha kunskap om '5A's of Obesity Management', kommer de inte att ta emot 5As Team Intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal viktkontrollbesök/ läkare heltidsekvivalent (FTE)
Tidsram: Data kommer att samlas in varje månad och analyseras efter 6, 12 och 18 månader
STUDIERING AV LEVERANTÖR INTERVENTION - Detta är rutinmässiga operationella data som samlas in av SSPCN om alla möten utförda av alla utövare. Leverantörer är förblindade för resultatmåttet.
Data kommer att samlas in varje månad och analyseras efter 6, 12 och 18 månader
Förändring i BMI
Tidsram: 3,6,12 och 18 månader om möjligt
PATIENTSTUDIE - Primärt resultatmått. Alla patienter får SSPCN-hälsokurser. Denna åtgärd jämför patienter från 5AsT-klinikerna och kontrollklinikerna för att se om de har större viktminskning och mer framgång i uthållig viktkontroll. Detta kommer också att bedömas av antalet interaktioner de har för viktkontroll över tidsramen.
3,6,12 och 18 månader om möjligt
Förändring i självrapporterade hälsoåtgärder-SF12
Tidsram: 3,6,12 månader och 18 månader om möjligt
PATIENTSTUDIE-Alla patienter får central SSPCN-hälsoprogrammering. Detta jämför de från 5AsT Team-kliniker med de från kontrollkliniker för att se om de har större självrapporterade hälsoåtgärder och mer framgång med varaktig förbättring. Detta kommer också att bedömas av antalet interaktioner de har för viktkontroll över tidsramen.
3,6,12 månader och 18 månader om möjligt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterade hälsoåtgärder- EQ5D
Tidsram: 3,6,12 månader och 18 månader om möjligt
PATIENTSTUDIE - För att ta hänsyn till kortsiktiga hälsoproblem, samadministrerar vi EQ-5D-5L.
3,6,12 månader och 18 månader om möjligt
Förändring i PACIC-poäng
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader om möjligt
Patientrapport om vårdgivares hantering av vikt som ett kroniskt medicinskt tillstånd. (modifierad PACIC-poäng)
3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader om möjligt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ beskrivning av implementeringsprocessen
Tidsram: 12 månader

SSPCN-personal som randomiserats till studieinterventionsgruppen kommer att utbildas under en 6-månadersperiod. Under utbildningen kommer det att finnas insamling av fältanteckningar, 1:1-intervjuer och fokusgrupper för samtyckande utövare. Data kommer att analyseras varje vecka för att identifiera teman som rör effektiviteten av interventionsprocessen och utövarens beteendeförändring. Detta kommer att användas för att kontinuerligt förfina interventionen och beskriva hur och varför den fungerar/inte fungerar.

Efter de 12 månaderna (6 månaders intervention, 6 månaders övervakning för att bedöma hållbarhet) kommer både kvalitativa och kvantitativa resultat att kombineras för att utforska korrelationen. Detta kommer att möjliggöra en mer djupgående utforskning av alla variationer i resultat.

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arya M Sharma, MD,PhD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RES 0014622

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera