Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en validatie van het "5As Framework of Obesity Management" in de eerstelijnszorg. "5AsT" (5AsT)

12 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Alberta

Het hoofddoel van dit project is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van de 5As Team-interventie (5AsT) voor zorgverleners om hun ervaringen met gewichtsbeheersing en de gezondheidsresultaten van patiënten te verbeteren. De 5As of Obesity Management-suite met tools is een robuuste, evidence-based benadering van gewichtsbeheersing, maar de implementatie en acceptatie ervan is heterogeen in de eerstelijnszorg.

Dit project is tot stand gekomen in samenwerking met en zal worden uitgevoerd met onze partners, het Southside Primary Care Network (SSPCN). Een beoordeling van de behoefte aan gewichtsbeheersing door de SSPCN bracht de noodzaak aan het licht om de praktijk van aanbieders te veranderen om het aantal bezoeken voor gewichtsbeheersing te verhogen. Ondanks een robuuste didactische trainingssessie over gewichtsbeheersing voor alle aanbieders, inclusief de 5A's, is de acceptatie in de praktijk zeer heterogeen. Zo werd de 5AsT-interventie om de implementatie van de 5A's van obesitasbeheer in de klinische praktijk aan te pakken, ontwikkeld door het samenwerkingsteam. Het SSPCN bestaat uit 25 autonome groepen van multidisciplinaire professionals die binnen het SSPCN een afgebakende patiëntengroep bedienen.

Het 5As-team bestaat uit multidisciplinaire zorgverleners (registerverpleegkundige/ verpleegkundig specialist, diëtist, GGZ-werker) die samenwerken. De interventie is een lerend samenwerkingsverband waarbij deze 12 verschillende 5AsT's samenkomen om te werken aan het aanpakken van facilitators en belemmeringen voor gewichtsbeheersing in hun omgeving gedurende een periode van 6 maanden. De helft van de teams (N=12) blijft als controlegroep en levert de gebruikelijke zorg. Ze dienen als vergelijkingsgroep voor de 5AsT's. De primaire uitkomsten van dit mixed methods-onderzoek zullen de verandering in de praktijk van zorgverleners en de effectiviteit van de interventie en implementatie beoordelen.

Om de impact van 5AsT op patiënten te beoordelen, zullen we patiënten rekruteren die zich aanmelden voor de centrale SSPCN-programmering. We zullen niet rechtstreeks tussenkomen bij patiënten; we zullen de impact van de 5AsT- en SSPCN-programmering op hun gezondheidsresultaten gedurende minimaal 6 maanden en waar mogelijk gedurende 18 maanden observeren. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens, gewicht (BMI), tailleomtrek, vitale functies en Short Form-12 (SF-12, deze metingen worden routinematig gemeten in de SSPCN), EuroQol-5-dimensies 5-niveau (EQ-5D-5L), gewijzigde patiëntbeoordeling van chronische ziekte (PACIC), en waargenomen naleving van routinematige klinische zorg voor door de richtlijn aanbevolen laboratoriummonitoring (cholesterolpanel, nuchtere glucose, HbA1c, indien van toepassing).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een probleem voor de volksgezondheid omdat het gepaard gaat met veel comorbiditeiten, een verminderde levensverwachting en hoge zorgkosten. In 2008 bedroeg de gecombineerde prevalentie van obesitas en overgewicht in Canada 62,1%. Ondersteund door het Canadian Institute of Health Research (CIHR) en de innovatiestrategie van Public Health Agencies of Canada, heeft het Canadian Obesity Network een nieuwe tool ontwikkeld voor counseling en management van obesitas in de eerstelijnszorg, bekend als de "5As of Obesity Management". Ondanks de huidige verspreidingsstrategieën en uitgebreide opleiding van aanbieders in de 5A's, is de acceptatie van de huidige praktijken voor gewichtsbeheersing inconsistent. Er zijn aanwijzingen dat de behandeling van obesitas de incidentie van een aantal chronische ziekten kan verminderen en dat obesitas niet effectief wordt beheerd in ons huidige gezondheidszorgsysteem. Dit project is mede ontwikkeld door en zal worden uitgevoerd met onze partners Southside Primary Care Netwerk (SSPCN).

Het hoofddoel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van een pragmatische interventie, de 5As Team Intervention (5AsT) genaamd, die inwerkt op gezondheidswerkers en hen vormt tot een lerend samenwerkingsverband van 6 maanden dat een iteratief, op actie gebaseerd proces ondergaat om facilitators en barrières aan te pakken. gewichtsbeheersing.

Hoofddoel:

Verhoog het aantal gewichtsbeheersingsbezoeken uitgevoerd door SSPCN Registered Nurses/Nurse Practitioners (RN/NP's).

Primaire vragen:

  1. Heeft de interventie van het 5As Team (5AsT) invloed op het aantal gewichtsbeheersingsbezoeken uitgevoerd door SSPCN-beoefenaars (RN/NP) in hun SSPCN-praktijk?
  2. Onder welke omstandigheden beïnvloedt de 5AsT-interventie het aantal gewichtsbeheersingsbezoeken dat door de SSPCN-beoefenaars wordt uitgevoerd?
  3. Blijven de veranderingen in het aantal bezoeken voor gewichtsbeheersing na de interventieperiode aanhouden?
  4. Wat is de impact van de implementatie van 5AsT op de resultaten op praktijkniveau - op unieke 5As-teams en de SSPCN?

Secundaire doelstelling:

Evalueren van de impact van SSPCN-gewichtsbeheersingsprogramma's, met en zonder deze 5AsT-interventie, op belangrijke uitkomsten voor de patiënt, waaronder: gewicht (BMI), bloeddruk, zelfgerapporteerde gezondheidsstatus (EQ5D,SF-12) en door de patiënt gerapporteerde metingen van chronische ziektebeheer voor obesitas (gemodificeerde PACIC), evenals voltooiing van geschikte laboratoriumonderzoeken (HbA1c voor diabetici, nuchtere glucose en cholesterolpanel voor leeftijd> 40).

Opzet: Dit is een mixed methods, pragmatisch, clustergerandomiseerd onderzoek in de reguliere praktijk. Het kwantitatieve gedeelte richt zich op bezoeken aan zorgverleners op het gebied van gewichtsbeheersing en de patiëntbelangrijke uitkomsten hierboven. Voor de patiëntstudie zijn 2 primaire patiëntuitkomsten waarvoor de studie is aangedreven BMI en SF-12, de rest hierboven zijn secundaire patiëntuitkomsten. Het kwalitatieve gedeelte probeert het implementatieproces en de doeltreffendheid van de 5AsT-interventie te begrijpen. Beoefenaars verbonden aan verschillende klinische groepen zullen gerandomiseerd worden voor interventie of controle. Alle beoefenaars krijgen een robuust didactisch trainingsprogramma in gewichtsbeheersing. De beoefenaars van de interventiegroep zullen deelnemen aan een 5AsT-leersamenwerking van zes maanden om belemmeringen voor de implementatie van effectieve strategieën voor gewichtsbeheersing aan te pakken op basis van de 5As of Obesity Management-toolkit. Geïnteresseerde patiënten die zich aanmelden voor de centrale SSPCN-programmering zullen worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Er is geen studie-interventie bij de patiënten; de studie zal alleen observeren hoe ze het doen op hun reis naar gewichtsbeheersing in de SSPCN - of ze nu afkomstig zijn van een interventie- of controlepraktijkgroep. We zullen een rigoureuze kwalitatieve analyse van het interventieproces uitvoeren met behulp van tal van kwalitatieve hulpmiddelen om zowel de interventie zelf als de mening van de deelnemers te beoordelen. Er is een kwalitatief plan opgesteld waarin het gebruik van veldnotities, focusgroepen en interviews voor het verzamelen van gegevens en het gebruik van Thematische Analyse en Nvivo-software voor analyse wordt beschreven.

Interventie: De interventie van het 5As Team (5AsT)-programma in dit onderzoek is gebaseerd op de gedragsveranderingstheorie. De teams zijn groepen van SSPCN-beoefenaars (RN/NP, maatschappelijk werk, geregistreerde diëtist) die samenwerken in de gemeenschap (N=25). De interventiegroep (N=12 teams) zal deelnemen aan een aanvullend samenwerkingsmodel van 6 maanden voor intensief leren, ontworpen rond de 5A's van obesitasbeheer, maar dat gebieden aanpakt die als barrières worden geïdentificeerd (d.w.z. gewichtsbias, klinische omgeving, kliniekprocessen en teamgebaseerde zorg, geestelijke gezondheid, counseling rond emotioneel eten, vermoeidheid van zorgverleners, het ontwerpen van geschikte follow-up van de patiënt en aanvullende onderwerpen die door de professionals zijn geïdentificeerd). Een klinische kampioen geïdentificeerd door onze partner SSPCN zal beschikbaar zijn om waar nodig 1:1 ondersteuning en coaching te bieden aan de behandelaars en teams. De beoefenaars zullen samenwerken om hun eigen behoefteanalyse uit te voeren, en zullen aanvullende middelen of hulpmiddelen identificeren die ze nodig hebben om de barrières voor gewichtsbeheersing in hun omgeving te overwinnen. Het onderzoeksteam zal een Practice Facilitation-model gebruiken om extra middelen en ondersteuning te bieden voor het veranderingsproces voor de beoefenaars.

Omgeving: De SSPCN is een van de grootste eerstelijnszorgnetwerken (PCN) in Alberta, die een etnisch en sociaal diverse bevolking bedient vanuit 45 huisartsenpraktijken in de gemeenschap. De SSPCN centraliseert programma's die niet beschikbaar zijn bij zelfstandige huisartsenpraktijken. Ook heeft elk eerstelijnszorgcentrum een ​​SSPCN-personeelsteam dat rechtstreeks rapporteert aan de SSPCN en verantwoordelijk is voor het leveren van diensten aan patiënten uit dat patiëntengebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
  • BMI ≥ 25
  • Inschrijven voor PCN-programma's voor overgewicht/obesitas of depressie in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en zwangere vrouwen
  • Patiënten bij wie obesitas mede wordt beheerd door een obesitasspecialist of tertiair zorgcentrum
  • Patiënten die om geografische, sociale of fysieke redenen niet in staat zijn om deel te nemen aan reguliere kliniekbezoeken of programma's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5Als teaminterventie
De interventiegroep zal deelnemen aan een aanvullend intensief leersamenwerkingsmodel van 6 maanden dat is ontworpen rond de 5A's van obesitasbeheer, maar dat gebieden aanpakt die als barrières zijn geïdentificeerd (d.w.z. gewichtsbias, klinische omgeving, kliniekprocessen en teamgebaseerde zorg, geestelijke gezondheid, counseling rond emotioneel eten, vermoeidheid van zorgverleners, het ontwerpen van geschikte follow-up van de patiënt en aanvullende onderwerpen die door de professionals zijn geïdentificeerd). Een klinische kampioen geïdentificeerd door onze partner SSPCN zal beschikbaar zijn om waar nodig 1:1 ondersteuning en coaching te bieden aan de behandelaars en teams. De beoefenaars zullen samenwerken om hun eigen behoefteanalyse uit te voeren, en zullen aanvullende middelen of hulpmiddelen identificeren die ze nodig hebben om de barrières voor gewichtsbeheersing in hun omgeving te overwinnen. Het onderzoeksteam zal een Practice Facilitation-model gebruiken om extra middelen en ondersteuning te bieden voor het veranderingsproces voor de beoefenaars.
De interventiegroep zal deelnemen aan een aanvullend intensief leersamenwerkingsmodel van 6 maanden dat is ontworpen rond de 5A's van obesitasbeheer, maar dat gebieden aanpakt die als barrières zijn geïdentificeerd (d.w.z. gewichtsbias, klinische omgeving, kliniekprocessen en teamgebaseerde zorg, geestelijke gezondheid, counseling rond emotioneel eten, vermoeidheid van zorgverleners, het ontwerpen van geschikte follow-up van de patiënt en aanvullende onderwerpen die door de professionals zijn geïdentificeerd). Een klinische kampioen geïdentificeerd door onze partner SSPCN zal beschikbaar zijn om waar nodig 1:1 ondersteuning en coaching te bieden aan de behandelaars en teams. De beoefenaars zullen samenwerken om hun eigen behoefteanalyse uit te voeren, en zullen aanvullende middelen of hulpmiddelen identificeren die ze nodig hebben om de barrières voor gewichtsbeheersing in hun omgeving te overwinnen. Het onderzoeksteam zal een Practice Facilitation-model gebruiken om extra middelen en ondersteuning te bieden voor het veranderingsproces voor de beoefenaars.
Geen tussenkomst: Controle
Hoewel de controles kennis hebben van de '5A's van Obesitas Management', zullen ze geen 5A's Teaminterventie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gewichtsbeheersingsbezoeken/beoefenaar Fulltime Equivalent (VTE)
Tijdsspanne: Gegevens worden maandelijks verzameld en geanalyseerd op 6, 12 en 18 maanden
PROVIDER INTERVENTIE STUDIE - Dit zijn routinematige operationele gegevens die door de SSPCN zijn verzameld over alle ontmoetingen die door alle beoefenaars zijn uitgevoerd. Aanbieders zijn blind voor de uitkomstmaat.
Gegevens worden maandelijks verzameld en geanalyseerd op 6, 12 en 18 maanden
Verandering in BMI
Tijdsspanne: 3,6,12 en 18 maanden waar mogelijk
PATIËNTONDERZOEK - Primaire uitkomstmaat. Alle patiënten krijgen SSPCN gezondheidscursussen. Deze meting vergelijkt patiënten van de 5AsT-klinieken en de controleklinieken om te zien of ze meer gewichtsverlies hebben en meer succes hebben bij duurzaam gewichtsbeheer. Dit zal ook worden beoordeeld aan de hand van het aantal interacties dat ze hebben voor gewichtsbeheersing gedurende het tijdsbestek.
3,6,12 en 18 maanden waar mogelijk
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen-SF12
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden en 18 maanden waar mogelijk
PATIËNTONDERZOEK Alle patiënten ontvangen centrale SSPCN-gezondheidsprogramma's. Dit vergelijkt die van 5AsT Team-klinieken met die van controleklinieken om te zien of ze grotere zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen hebben en meer succes met aanhoudende verbetering. Dit zal ook worden beoordeeld aan de hand van het aantal interacties dat ze hebben voor gewichtsbeheersing gedurende het tijdsbestek.
3,6,12 maanden en 18 maanden waar mogelijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsmaatregelen - EQ5D
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden en 18 maanden waar mogelijk
PATIËNTONDERZOEK - Om rekening te houden met gezondheidsproblemen op korte termijn, dienen we samen de EQ-5D-5L toe.
3,6,12 maanden en 18 maanden waar mogelijk
Verandering in PACIC-score
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden waar mogelijk
Patiëntverslag over het omgaan met gewicht door zorgverleners als een chronische medische aandoening. (gewijzigde PACIC-score)
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden waar mogelijk

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beschrijving van het implementatieproces
Tijdsspanne: 12 maanden

SSPCN-personeel dat is gerandomiseerd naar de studie-interventiegroep zal gedurende een periode van 6 maanden worden getraind. Tijdens de training zullen er veldnotities worden verzameld, 1:1 interviews en focusgroepen voor instemmende beoefenaars. De gegevens zullen wekelijks worden geanalyseerd om thema's te identificeren met betrekking tot de effectiviteit van het interventieproces en gedragsverandering van de behandelaar. Dit zal worden gebruikt om de interventie voortdurend te verfijnen en te beschrijven hoe en waarom het wel/niet werkt.

Na de 12 maanden (interventie van 6 maanden, 6 maanden monitoring om de duurzaamheid te beoordelen) zullen zowel kwalitatieve als kwantitatieve resultaten worden gecombineerd om de correlatie te onderzoeken. Dit zal een meer diepgaande verkenning van eventuele variaties in resultaten mogelijk maken.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arya M Sharma, MD,PhD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RES 0014622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren