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Implementação e Validação do "Framework 5As de Gestão da Obesidade" na Atenção Primária. "5AsT" (5AsT)

12 de outubro de 2018 atualizado por: University of Alberta

O principal objetivo deste projeto é desenvolver, implementar e avaliar a intervenção 5As Team (5AsT) para profissionais de saúde para melhorar seus encontros com pacientes de controle de peso e melhorar os resultados de saúde do paciente. O conjunto de ferramentas 5As of Obesity Management é uma abordagem robusta e baseada em evidências para o controle de peso; no entanto, sua implementação e aceitação têm sido heterogêneas na atenção primária.

Este projeto foi cocriado e será implementado com nossos parceiros, a Southside Primary Care Network (SSPCN). Uma avaliação das necessidades de controle de peso pelo SSPCN revelou a necessidade de mudar a prática do provedor para aumentar o número de visitas de controle de peso. Apesar de uma sólida sessão de treinamento didático sobre controle de peso para todos os provedores, que inclui os 5As, a aceitação na prática tem sido altamente heterogênea. Assim, a intervenção 5AsT para abordar a implementação dos 5As do Manejo da Obesidade na prática clínica foi desenvolvida pela equipe colaborativa. A SSPCN é constituída por 25 grupos autónomos de profissionais multidisciplinares que prestam serviço a um grupo definido de doentes dentro da SSPCN.

A equipe 5As é composta por profissionais multidisciplinares (enfermeiro/enfermeiro, nutricionista, profissional de saúde mental) que trabalham em colaboração. A intervenção é um aprendizado colaborativo em que esses 12 diferentes 5AsTs se reúnem para trabalhar para abordar os facilitadores e as barreiras ao controle de peso em suas configurações durante um período de 6 meses. Metade das equipes (N=12) permanecerá como controle e prestará os cuidados habituais. Eles servem como um grupo de comparação para os 5AsTs. Os resultados primários deste estudo de métodos mistos avaliarão a mudança na prática do provedor e a eficácia da intervenção e implementação.

Para avaliar o impacto do 5AsT nos pacientes, recrutaremos pacientes que se apresentam à programação central do SSPCN. Não interviremos diretamente nos pacientes; observaremos o impacto da programação 5AsT e SSPCN em seus resultados de saúde por um período mínimo de 6 meses e, quando possível, por 18 meses. Os dados coletados incluem dados demográficos, peso (IMC), circunferência da cintura, sinais vitais e Short Form-12 (SF-12, essas medidas são medidas rotineiramente no SSPCN), dimensões EuroQol-5 5 Level (EQ-5D-5L), avaliação modificada do paciente de doença crônica (PACIC) e adesão observada aos cuidados clínicos de rotina para monitoramento laboratorial recomendado pelas diretrizes (painel de colesterol, glicose em jejum, HbA1c, quando apropriado).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A obesidade é um problema de saúde pública, pois está associada a muitas comorbidades, diminuição da expectativa de vida e altos custos com saúde. Em 2008, a prevalência de obesidade e sobrepeso combinados no Canadá foi de 62,1%. Com o apoio do Instituto Canadense de Pesquisa em Saúde (CIHR) e da estratégia de Inovação das Agências de Saúde Pública do Canadá, a Rede Canadense de Obesidade desenvolveu uma nova ferramenta para aconselhamento e tratamento da obesidade em ambientes de atenção primária, conhecida como "5As of Obesity Management". No entanto, apesar das atuais estratégias de disseminação e ampla educação do provedor nos 5As, a adoção das práticas atuais para controle de peso tem sido inconsistente. Evidências sugerem que o tratamento da obesidade pode reduzir a incidência de várias doenças crônicas e que a obesidade não é gerenciada com eficácia em nosso sistema de saúde atual. Este projeto foi cocriado e será implementado com nossos parceiros, o Southside Primary Care Rede (SSPCN).

O principal objetivo deste projeto é desenvolver e avaliar uma intervenção pragmática chamada 5As Team Intervention(5AsT) que atua sobre profissionais de saúde, formando-os em um aprendizado colaborativo de 6 meses que passa por um processo iterativo baseado em ação para abordar facilitadores e barreiras para gerenciamento de peso.

Objetivo primário:

Aumentar o número de consultas de controle de peso conduzidas por enfermeiras registradas/enfermeiras (RNs/NPs) da SSPCN.

Perguntas principais:

  1. A intervenção da equipe 5As (5AsT) afeta o número de visitas de controle de peso realizadas pelos praticantes do SSPCN (RN/NP) em sua prática SSPCN?
  2. Em que circunstâncias a intervenção 5AsT afeta o número de consultas de controle de peso realizadas pelos praticantes do SSPCN?
  3. As mudanças nas taxas de visitas para controle de peso são mantidas após o período de intervenção?
  4. Qual é o impacto da implementação do 5AsT nos resultados do nível de prática - em Equipes 5As exclusivas e no SSPCN?

Objetivo Secundário:

Avaliar o impacto da programação de controle de peso SSPCN, com e sem esta intervenção 5AsT, em resultados importantes do paciente, incluindo: peso (IMC), pressão arterial, estado de saúde auto-relatado (EQ5D, SF-12) e medidas relatadas pelo paciente de doenças crônicas manejo da doença para obesidade (PACIC modificado), bem como conclusão de estudos laboratoriais apropriados (HbA1c para diabéticos, glicemia de jejum e painel de colesterol para idade> 40).

Delineamento: Este é um ensaio randomizado pragmático de métodos mistos na prática regular. A parte quantitativa se concentra nas visitas de controle de peso do provedor e nos resultados importantes para o paciente acima. Para o estudo do paciente, 2 resultados primários do paciente para os quais o estudo é alimentado são IMC e SF-12, o restante acima são resultados secundários do paciente. A parte qualitativa busca entender o processo de implementação e a eficácia da intervenção 5AsT. Praticantes afiliados a diferentes grupos clínicos serão randomizados para intervenção ou controle. Todos os praticantes recebem um programa de treinamento didático robusto em controle de peso. Os praticantes do grupo de intervenção participarão de um aprendizado colaborativo de 5AsT de 6 meses para abordar as barreiras à implementação de estratégias eficazes de controle de peso com base no kit de ferramentas 5As of Obesity Management. Os pacientes interessados ​​que se apresentem na programação central do SSPCN serão recrutados para participar do estudo. Não há nenhuma intervenção do estudo nos pacientes; o estudo apenas observará como eles estão se saindo em sua jornada de controle de peso no SSPCN - se eles vêm de um grupo de prática de intervenção ou controle. Conduziremos uma análise qualitativa rigorosa do processo de intervenção usando várias ferramentas qualitativas para avaliar a intervenção em si e as opiniões dos participantes. Foi criado um plano qualitativo que descreve o uso de notas de campo, grupos focais e entrevistas para coletar dados e o uso da Análise Temática e do software Nvivo para análise.

Intervenção: A intervenção do Programa 5As Team (5AsT) neste estudo é baseada na teoria da mudança de comportamento. As Equipes são grupos de praticantes do SSPCN (RN/NP, Serviço Social, Nutricionista Registrado) que praticam de forma colaborativa na comunidade (N=25). O grupo de intervenção (N = 12 equipes) participará de um modelo colaborativo de aprendizado intensivo adicional de 6 meses, projetado em torno dos 5As do controle da obesidade, mas que aborda áreas identificadas como barreiras (ou seja, viés de peso, ambiente clínico, processos clínicos e cuidados baseados em equipe, saúde mental, aconselhamento sobre alimentação emocional, fadiga do cuidador, planejamento de acompanhamento adequado do paciente e tópicos adicionais identificados pelos profissionais). Um Campeão clínico identificado pelo nosso parceiro SSPCN estará disponível para fornecer suporte 1:1 e treinamento dos profissionais e equipes, conforme necessário. Os profissionais trabalharão em colaboração para fazer sua própria avaliação de necessidades e identificarão recursos ou ferramentas adicionais de que precisam para superar as barreiras ao controle de peso em seu ambiente. A equipe de pesquisa usará um modelo de facilitação prática para fornecer recursos adicionais e suporte ao processo de mudança para os profissionais.

Cenário: O SSPCN é uma das maiores Redes de Atenção Primária (PCN) em Alberta, que atende uma população étnica e socialmente diversa de 45 práticas familiares comunitárias. O SSPCN centraliza programas que não estão disponíveis em práticas familiares independentes. Além disso, cada centro de cuidados primários tem uma equipe de funcionários do SSPCN que se reporta diretamente ao SSPCN e é responsável pela prestação de serviços aos pacientes dessa captação de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos acima de 18 anos
  • IMC ≥ 25
  • Inscrever-se em programas PCN para sobrepeso/obesidade ou depressão capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito em inglês

Critério de exclusão:

  • Crianças e grávidas
  • Pacientes cuja obesidade é cogerida por um especialista em obesidade ou centro de atendimento terciário
  • Pacientes que não podem participar de visitas clínicas regulares ou programas devido a razões geográficas, sociais ou físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 5As Intervenção da Equipe
O grupo de intervenção participará de um modelo colaborativo de aprendizado intensivo adicional de 6 meses projetado em torno dos 5As do controle da obesidade, mas que aborda áreas identificadas como barreiras (ou seja, viés de peso, ambiente clínico, processos clínicos e cuidados baseados em equipe, saúde mental, aconselhamento sobre alimentação emocional, fadiga do cuidador, planejamento de acompanhamento adequado do paciente e tópicos adicionais identificados pelos profissionais). Um Campeão clínico identificado pelo nosso parceiro SSPCN estará disponível para fornecer suporte 1:1 e treinamento dos profissionais e equipes, conforme necessário. Os profissionais trabalharão em colaboração para fazer sua própria avaliação de necessidades e identificarão recursos ou ferramentas adicionais de que precisam para superar as barreiras ao controle de peso em seu ambiente. A equipe de pesquisa usará um modelo de facilitação prática para fornecer recursos adicionais e suporte ao processo de mudança para os profissionais.
O grupo de intervenção participará de um modelo colaborativo de aprendizado intensivo adicional de 6 meses projetado em torno dos 5As do controle da obesidade, mas que aborda áreas identificadas como barreiras (ou seja, viés de peso, ambiente clínico, processos clínicos e cuidados baseados em equipe, saúde mental, aconselhamento sobre alimentação emocional, fadiga do cuidador, planejamento de acompanhamento adequado do paciente e tópicos adicionais identificados pelos profissionais). Um Campeão clínico identificado pelo nosso parceiro SSPCN estará disponível para fornecer suporte 1:1 e treinamento dos profissionais e equipes, conforme necessário. Os profissionais trabalharão em colaboração para fazer sua própria avaliação de necessidades e identificarão recursos ou ferramentas adicionais de que precisam para superar as barreiras ao controle de peso em seu ambiente. A equipe de pesquisa usará um modelo de facilitação prática para fornecer recursos adicionais e suporte ao processo de mudança para os profissionais.
Sem intervenção: Ao controle
Embora os controles tenham conhecimento dos '5A's do Gerenciamento da Obesidade', eles não receberão a Intervenção da Equipe 5As.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas de controle de peso/equivalente a tempo integral (FTE) do profissional
Prazo: Os dados serão coletados mensalmente e analisados ​​aos 6, 12 e 18 meses
ESTUDO DE INTERVENÇÃO DO PROVEDOR- Estes são dados operacionais de rotina coletados pelo SSPCN em todos os encontros conduzidos por todos os profissionais. Os provedores estão cegos para a medida do resultado.
Os dados serão coletados mensalmente e analisados ​​aos 6, 12 e 18 meses
Mudança no IMC
Prazo: 3,6,12 e 18 meses sempre que possível
ESTUDO DO PACIENTE - Medida de resultado primário. Todos os pacientes recebem cursos de saúde do SSPCN. Esta medida compara os pacientes das clínicas 5AsT e as clínicas de controle para ver se eles têm maior perda de peso e mais sucesso no controle de peso sustentado. Isso também será avaliado pelo número de interações que eles têm para controle de peso ao longo do período.
3,6,12 e 18 meses sempre que possível
Mudança nas medidas de saúde auto-relatadas-SF12
Prazo: 3,6,12 meses e 18 meses sempre que possível
ESTUDO DO PACIENTE - Todos os pacientes recebem programação central de saúde do SSPCN. Isso compara os das clínicas da Equipe 5AsT com os das clínicas de controle para ver se eles têm maiores medidas de saúde auto-relatadas e mais sucesso com melhora sustentada. Isso também será avaliado pelo número de interações que eles têm para controle de peso ao longo do período.
3,6,12 meses e 18 meses sempre que possível

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas de saúde auto-relatadas - EQ5D
Prazo: 3,6,12 meses e 18 meses sempre que possível
ESTUDO DO PACIENTE - Para levar em consideração questões de saúde de curto prazo, estamos co-administrando o EQ-5D-5L.
3,6,12 meses e 18 meses sempre que possível
Mudança na Pontuação PACIC
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses sempre que possível
Relato do paciente sobre o gerenciamento do peso pelos profissionais de saúde como uma condição médica crônica. (escore PACIC modificado)
3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses sempre que possível

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição Qualitativa do Processo de Implementação
Prazo: 12 meses

O pessoal do SSPCN randomizado para o grupo de intervenção do estudo será treinado por um período de 6 meses. Durante o treinamento, haverá coleta de notas de campo, entrevistas 1:1 e grupos focais para profissionais que consentirem. Os dados serão analisados ​​semanalmente para identificar temas relativos à eficácia do processo de intervenção e mudança de comportamento do profissional. Isso será usado para refinar continuamente a intervenção e descrever como e por que está/não está funcionando.

Após os 12 meses (intervenção de 6 meses, 6 meses de monitoramento para avaliar a sustentabilidade), os resultados qualitativos e quantitativos serão combinados para explorar a correlação. Isso permitirá uma exploração mais aprofundada de qualquer variação nos resultados.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Arya M Sharma, MD,PhD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RES 0014622

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