Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og validering af "5As Framework of Obesity Management" i primærplejen. "5AST" (5AsT)

12. oktober 2018 opdateret af: University of Alberta

Hovedmålet med dette projekt er at udvikle, implementere og evaluere 5As Team-interventionen (5AsT) for læger for at forbedre deres vægthåndteringspatienter og forbedre patienternes helbredsresultater. 5As of Obesity Management-værktøjspakken er en robust, evidensbaseret tilgang til vægtstyring, men implementeringen og optagelsen af ​​den har været heterogen i primærplejen.

Dette projekt blev skabt af og vil blive implementeret med vores partnere, Southside Primary Care Network (SSPCN). En behovsvurdering af vægtstyring af SSPCN afslørede behovet for at ændre udbyderens praksis for at øge antallet af vægtkontrolbesøg. På trods af en robust didaktisk træningssession om vægtstyring for alle udbydere, som inkluderer 5A'erne, har optagelsen i praksis været meget heterogen. Således blev 5AsT-interventionen til at adressere implementeringen af ​​5As of Obesity Management i klinisk praksis udviklet af det samarbejdsorienterede team. SSPCN består af 25 autonome grupper af multidisciplinære fagpersoner, der yder service til en defineret gruppe af patienter inden for SSPCN.

5As-teamet består af tværfaglige udbydere (registreret sygeplejerske/sygeplejerske, diætist, psykiatrisk medarbejder), som arbejder sammen. Interventionen er et læringssamarbejde, hvor disse 12 forskellige 5AST'er samles for at arbejde for at adressere facilitatorer og barrierer for vægtstyring i deres omgivelser over en periode på 6 måneder. Halvdelen af ​​holdene (N=12) vil forblive som kontroller og levere sædvanlig pleje. De tjener som en sammenligningsgruppe for 5AST'erne. Denne blandede metodeundersøgelses primære resultater vil vurdere ændringen i udbyderens praksis og effektiviteten af ​​interventionen og implementeringen.

For at vurdere virkningen af ​​5AsT på patienter, vil vi rekruttere patienter, der præsenterer for den centrale SSPCN-programmering. Vi vil ikke gribe direkte ind over for patienter; vi vil observere virkningen af ​​5AsT- og SSPCN-programmeringen på deres helbredsresultater i minimum 6 måneder, og hvor det er muligt i 18 måneder. De indsamlede data inkluderer demografi, vægt (BMI), taljeomkreds, vitale tegn og Short Form-12 (SF-12, disse mål måles rutinemæssigt i SSPCN), EuroQol-5 dimensioner 5 Level (EQ-5D-5L), modificeret patientvurdering af kronisk sygdom (PACIC) og observeret overholdelse af rutinemæssig klinisk pleje for vejledende anbefalet laboratoriemonitorering (kolesterolpanel, fastende glukose, HbA1c, hvor det er relevant).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et folkesundhedsproblem, da det er forbundet med mange følgesygdomme, nedsat forventet levetid og høje sundhedsudgifter. I 2008 var prævalensen af ​​fedme og overvægt tilsammen i Canada 62,1 %. Støttet af Canadian Institute of Health Research (CIHR) og Public Health Agencies of Canadas innovationsstrategi, udviklede Canadian Obesity Network et nyt værktøj til fedmerådgivning og -styring i primære plejemiljøer kendt som "5As of Obesity Management". På trods af nuværende formidlingsstrategier og omfattende uddannelse af udbydere i 5A'erne, har optagelsen af ​​nuværende praksis for vægtkontrol været inkonsekvent. Beviser tyder på, at behandling af fedme kan reducere forekomsten af ​​en række kroniske sygdomme, og at fedme ikke håndteres effektivt i vores nuværende sundhedssystem. Dette projekt blev skabt af og vil blive implementeret med vores partnere, Southside Primary Care Netværk (SSPCN).

Hovedmålet med dette projekt er at udvikle og evaluere en pragmatisk intervention kaldet 5As Team Intervention(5AsT), som virker på sundhedsprofessionelle og danner dem til et 6-måneders læringssamarbejde, der gennemgår en iterativ, handlingsbaseret proces for at adressere facilitatorer og barrierer for vægtstyring.

Primært mål:

Øg antallet af vægtkontrolbesøg udført af SSPCN-registrerede sygeplejersker/sygeplejersker (RN/NP'er).

Primære spørgsmål:

  1. Påvirker 5As Team (5AsT)-interventionen antallet af vægtkontrolbesøg, som SSPCN-udøvere (RN/NP) udfører i deres SSPCN-praksis?
  2. Under hvilke omstændigheder påvirker 5AsT-interventionen antallet af vægtstyringsbesøg udført af SSPCN-udøverne?
  3. Er ændringer i besøgsrater for vægtstyring vedvarende efter interventionsperioden?
  4. Hvad er virkningen af ​​implementeringen af ​​5AsT på resultaterne på praksisniveau - på unikke 5As-teams og SSPCN?

Sekundært mål:

At evaluere virkningen af ​​SSPCN vægtstyringsprogrammering, med og uden denne 5AsT-intervention, på patientens vigtige resultater, herunder: vægt (BMI), blodtryk, selvrapporteret helbredsstatus (EQ5D,SF-12) og patientrapporterede målinger af kroniske sygdomsbehandling for fedme (modificeret PACIC), samt færdiggørelse af passende laboratorieundersøgelser (HbA1c for diabetikere, fastende glukose og kolesterolpanel for alder >40).

Design: Dette er en blandet metode, pragmatisk klynge randomiseret forsøg i almindelig praksis. Den kvantitative del fokuserer på udbyderens vægtstyringsbesøg og patient-vigtige resultater ovenfor. For patientundersøgelsen er 2 primære patientresultater, som undersøgelsen er baseret på, BMI og SF-12, resten ovenfor er sekundære patientresultater. Den kvalitative del søger at forstå implementeringsprocessen og effektiviteten af ​​5AsT-interventionen. Praktiserende læger tilknyttet forskellige kliniske grupper vil blive randomiseret til intervention eller kontrol. Alle udøvere får et robust didaktisk træningsprogram i vægtstyring. Interventionsgruppens praktikere vil deltage i et 6-måneders 5AST-læringssamarbejde for at adressere barrierer for implementering af effektive vægtstyringsstrategier baseret på 5As of Obesity Management-værktøjssættet. Interesserede patienter, der præsenterer sig for den centrale SSPCN-programmering, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Der er ingen undersøgelsesintervention på patienterne; undersøgelsen vil kun observere, hvordan de klarer sig på deres vægtstyringsrejse i SSPCN - uanset om de kommer fra en interventions- eller kontrolgruppe. Vi vil udføre en streng kvalitativ analyse af interventionsprocessen ved hjælp af adskillige kvalitative værktøjer til at vurdere både selve interventionen og deltagernes synspunkter. Der er lavet en kvalitativ plan, der skitserer brugen af ​​feltnotater, fokusgrupper og interviews til at indsamle data og brugen af ​​Tematisk Analyse og Nvivo software til analyse.

Intervention: 5As Team (5AsT) Programintervention i denne undersøgelse er baseret på adfærdsændringsteori. Holdene er grupper af SSPCN-udøvere (RN/NP, socialt arbejde, registreret diætist), som praktiserer i samarbejde i samfundet (N=25). Interventionsgruppen (N=12 hold) vil deltage i en yderligere 6 måneders intensiv læringssamarbejdsmodel designet omkring 5A'erne for fedmehåndtering, men som adresserer områder identificeret som barrierer (dvs. vægtbias, klinisk miljø, klinikprocesser og teambaseret pleje, mental sundhed, rådgivning omkring følelsesmæssig spisning, træthed hos omsorgspersoner, udformning af passende patientopfølgning og yderligere emner identificeret af de professionelle). En klinisk Champion identificeret af vores partner SSPCN vil være tilgængelig for at yde 1:1 support og coaching af praktiserende læger og teams efter behov. Udøverne vil arbejde sammen for at lave deres egen behovsvurdering og vil identificere yderligere ressourcer eller værktøjer, som de har brug for for at overvinde barriererne for vægtstyring i deres omgivelser. Forskerholdet vil bruge en Practice Facilitation-model til at give yderligere ressourcer og støtte til forandringsprocessen for praktikerne.

Indstilling: SSPCN er et af de største Primary Care Networks (PCN) i Alberta, som betjener en etnisk og socialt forskelligartet befolkning fra 45 lokale familiepraksis. SSPCN centraliserer programmer, der ikke er tilgængelige hos uafhængige familiepraksis. Hvert primære plejecenter har også et SSPCN-team af personale, som rapporterer direkte til SSPCN og er ansvarlige for at levere tjenester til patienter fra det pågældende patientopland.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år
  • BMI ≥ 25
  • Tilmelding til PCN-programmer for overvægt/fedme eller depression i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og gravide
  • Patienter, hvis fedme behandles i fællesskab af en fedmespecialist eller et tertiært plejecenter
  • Patienter, der af geografiske, sociale eller fysiske årsager ikke er i stand til at deltage i regelmæssige klinikbesøg eller programmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5Som teamintervention
Interventionsgruppen vil deltage i en yderligere 6 måneders intensiv læringssamarbejdsmodel designet omkring 5As for fedmehåndtering, men som adresserer områder identificeret som barrierer (dvs. vægtbias, klinisk miljø, klinikprocesser og teambaseret pleje, mental sundhed, rådgivning omkring følelsesmæssig spisning, træthed hos omsorgspersoner, udformning af passende patientopfølgning og yderligere emner identificeret af de professionelle). En klinisk Champion identificeret af vores partner SSPCN vil være tilgængelig for at yde 1:1 support og coaching af praktiserende læger og teams efter behov. Udøverne vil arbejde sammen for at lave deres egen behovsvurdering og vil identificere yderligere ressourcer eller værktøjer, som de har brug for for at overvinde barriererne for vægtstyring i deres omgivelser. Forskerholdet vil bruge en Practice Facilitation-model til at give yderligere ressourcer og støtte til forandringsprocessen for praktikerne.
Interventionsgruppen vil deltage i en yderligere 6 måneders intensiv læringssamarbejdsmodel designet omkring 5As for fedmehåndtering, men som adresserer områder identificeret som barrierer (dvs. vægtbias, klinisk miljø, klinikprocesser og teambaseret pleje, mental sundhed, rådgivning omkring følelsesmæssig spisning, træthed hos omsorgspersoner, udformning af passende patientopfølgning og yderligere emner identificeret af de professionelle). En klinisk Champion identificeret af vores partner SSPCN vil være tilgængelig for at yde 1:1 support og coaching af praktiserende læger og teams efter behov. Udøverne vil arbejde sammen for at lave deres egen behovsvurdering og vil identificere yderligere ressourcer eller værktøjer, som de har brug for for at overvinde barriererne for vægtstyring i deres omgivelser. Forskerholdet vil bruge en Practice Facilitation-model til at give yderligere ressourcer og støtte til forandringsprocessen for praktikerne.
Ingen indgriben: Styring
Selvom kontrollerne vil have kendskab til '5A'erne for Obesity Management', vil de ikke modtage 5As Team Intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vægtkontrolbesøg/praktiserende fuldtidsækvivalent (FTE)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet månedligt og analyseret efter 6, 12 og 18 måneder
UDBYDERINTERVENTIONSSTUDIE- Dette er rutinemæssige operationelle data indsamlet af SSPCN om alle møder udført af alle praktiserende læger. Udbyderne er blindet over for resultatmålet.
Data vil blive indsamlet månedligt og analyseret efter 6, 12 og 18 måneder
Ændring i BMI
Tidsramme: 3,6,12 og 18 måneder hvor det er muligt
PATIENTSTUDIE - Primært resultatmål. Alle patienter modtager SSPCN sundhedskurser. Dette mål sammenligner patienter fra 5AsT-klinikkerne og kontrolklinikkerne for at se, om de har større vægttab og større succes med vedvarende vægtkontrol. Dette vil også blive vurderet ud fra antallet af interaktioner, de har til vægtstyring over tidsrammen.
3,6,12 og 18 måneder hvor det er muligt
Ændring i selvrapporterede sundhedsforanstaltninger-SF12
Tidsramme: 3,6,12 måneder og 18 måneder hvor det er muligt
PATIENTSTUDIE-Alle patienter modtager central SSPCN-sundhedsprogrammering. Dette sammenligner dem fra 5AsT Team-klinikker med dem fra kontrolklinikker for at se, om de har større selvrapporterede sundhedsforanstaltninger og mere succes med vedvarende forbedring. Dette vil også blive vurderet ud fra antallet af interaktioner, de har til vægtstyring over tidsrammen.
3,6,12 måneder og 18 måneder hvor det er muligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede sundhedsforanstaltninger- EQ5D
Tidsramme: 3,6,12 måneder og 18 måneder hvor det er muligt
PATIENTUNDERSØGELSE - For at tage højde for kortsigtede sundhedsproblemer, administrerer vi sammen EQ-5D-5L.
3,6,12 måneder og 18 måneder hvor det er muligt
Ændring i PACIC-score
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder hvor det er muligt
Patientrapport om sundhedsudbyderes håndtering af vægt som en kronisk medicinsk tilstand. (ændret PACIC-score)
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder hvor det er muligt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse af implementeringsprocessen
Tidsramme: 12 måneder

SSPCN-personale randomiseret til undersøgelsens interventionsgruppe vil blive trænet i en periode på 6 måneder. Under træningen vil der være indsamling af feltnotater, 1:1 interviews og fokusgrupper for samtykkende praktikere. Dataene vil blive analyseret på ugentlig basis for at identificere temaer vedrørende effektiviteten af ​​interventionsprocessen og praktiserendes adfærdsændring. Dette vil blive brugt til løbende at forfine interventionen og beskrive hvordan og hvorfor den virker/ikke virker.

Efter de 12 måneder (6 måneders intervention, 6 måneders overvågning for at vurdere bæredygtighed) vil både kvalitative og kvantitative resultater blive kombineret for at udforske sammenhængen. Dette vil give mulighed for mere dybdegående udforskning af enhver variation i resultater.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arya M Sharma, MD,PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES 0014622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med 5Som teamintervention

Abonner