일차 진료에서 "비만 관리의 5A 프레임워크" 구현 및 검증. "5AST" (5AsT)
이 프로젝트의 주요 목표는 의료 종사자가 체중 관리 환자와의 만남을 개선하고 환자 건강 결과를 개선하기 위해 5AsT(5As 팀 중재)를 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 비만 관리 도구 모음의 5A는 체중 관리에 대한 강력하고 증거 기반 접근 방식이지만 그 구현 및 활용은 일차 진료에서 이질적이었습니다.
이 프로젝트는 파트너인 Southside Primary Care Network(SSPCN)가 공동으로 만들었고 함께 시행할 것입니다. SSPCN의 체중 관리에 대한 요구 평가는 체중 관리 방문 횟수를 늘리기 위해 공급자 관행을 변경해야 할 필요성을 밝혔습니다. 5A를 포함하는 모든 제공자를 위한 체중 관리에 대한 강력한 교훈적인 교육 세션에도 불구하고 실제로 활용은 매우 이질적이었습니다. 따라서, 임상 실습에서 비만 관리의 5A 구현을 다루기 위한 5AT 개입이 협력 팀에 의해 개발되었습니다. SSPCN은 SSPCN 내에서 정의된 환자 그룹에 서비스를 제공하는 25개의 다학제 전문가 자율 그룹으로 구성됩니다.
5A 팀은 협력하는 다학문 제공자(정간호사/간호사, 영양사, 정신 건강 종사자)로 구성됩니다. 이 개입은 12개의 서로 다른 5AsT가 함께 모여 6개월 동안 자신의 환경에서 체중 관리에 대한 촉진제와 장벽을 해결하기 위해 협력하는 학습 협력입니다. 팀의 절반(N=12)은 대조군으로 남아 일반적인 관리를 제공합니다. 그들은 5AsTs에 대한 비교 그룹 역할을 합니다. 이 혼합 방법 연구의 주요 결과는 공급자 관행의 변화와 개입 및 구현의 효과를 평가할 것입니다.
5AT가 환자에게 미치는 영향을 평가하기 위해 중앙 SSPCN 프로그래밍에 제시하는 환자를 모집할 것이며 환자에게 직접 개입하지 않을 것입니다. 최소 6개월, 가능한 경우 18개월 동안 5AST 및 SSPCN 프로그램이 건강 결과에 미치는 영향을 관찰합니다. 수집된 데이터에는 인구 통계, 체중(BMI), 허리 둘레, 활력 징후 및 Short Form-12(SF-12, 이러한 측정은 SSPCN에서 일상적으로 측정됨), EuroQol-5 차원 5 레벨(EQ-5D-5L), 만성 질환에 대한 수정된 환자 평가(PACIC) 및 지침 권장 실험실 모니터링(적절한 경우 콜레스테롤 패널, 공복 혈당, HbA1c)에 대한 일상적인 임상 치료 준수 관찰.
연구 개요
상세 설명
비만은 많은 합병증, 기대 수명 감소 및 높은 의료 비용과 관련되어 있기 때문에 공중 보건 문제입니다. 2008년 캐나다의 비만과 과체중 유병률은 62.1%였습니다. CIHR(Canadian Institute of Health Research) 및 캐나다 공중 보건 기관 혁신 전략의 지원을 받아 Canadian Obesity Network는 "비만 관리의 5A"로 알려진 1차 진료 환경에서 비만 상담 및 관리를 위한 새로운 도구를 개발했습니다. 그러나 5A의 현재 보급 전략과 광범위한 제공자 교육에도 불구하고 체중 관리에 대한 현재 관행의 이해는 일관성이 없습니다. 증거에 따르면 비만을 치료하면 여러 만성 질환의 발병률을 줄일 수 있으며 현재의 의료 시스템에서는 비만을 효과적으로 관리할 수 없습니다. 네트워크(SSPCN).
이 프로젝트의 주요 목표는 의료 전문가에게 작용하는 5AT(5As Team Intervention)라는 실용적인 개입을 개발하고 평가하는 것입니다. 체중 관리.
주요 목표:
SSPCN 등록 간호사/간호사(RN/NP)가 수행하는 체중 관리 방문 횟수를 늘립니다.
기본 질문:
- 5A 팀(5AT) 개입이 SSPCN 진료에서 SSPCN 시술자(RN/NP)가 수행하는 체중 관리 방문 횟수에 영향을 줍니까?
- 어떤 상황에서 5AST 개입이 SSPCN 실무자가 수행하는 체중 관리 방문 횟수에 영향을 미칩니까?
- 개입 기간 이후에도 체중 관리 방문 비율의 변화가 지속됩니까?
- 고유한 5A 팀 및 SSPCN에 대한 실무 수준 결과에 대한 5AT 구현의 영향은 무엇입니까?
보조 목표:
체중(BMI), 혈압, 자가 보고 건강 상태(EQ5D, SF-12) 및 환자가 보고한 만성 측정을 포함하여 환자의 중요한 결과에 대한 이 5AT 개입 유무에 관계없이 SSPCN 체중 관리 프로그램의 영향을 평가하기 위해 비만에 대한 질병 관리(수정된 PACIC) 및 적절한 실험실 연구(당뇨병 환자의 경우 HbA1c, 공복 혈당 및 >40세의 경우 콜레스테롤 패널)의 완료.
설계: 이것은 혼합 방법이며, 정기적으로 실행되는 실용적인 군집 무작위 시험입니다. 정량적 부분은 제공자 체중 관리 방문 및 위의 환자에게 중요한 결과에 중점을 둡니다. 환자 연구의 경우, 연구가 강화된 2가지 주요 환자 결과는 BMI 및 SF-12이고, 위의 나머지는 이차 환자 결과입니다. 질적 부분은 구현 프로세스와 5AT 개입의 효능을 이해하고자 합니다. 서로 다른 임상 그룹에 속해 있는 개업의는 개입 또는 통제에 무작위 배정됩니다. 모든 실무자는 체중 관리에 대한 강력한 교훈적인 교육 프로그램을 받습니다. 개입 그룹 실무자는 비만 관리 도구 키트의 5A를 기반으로 효과적인 체중 관리 전략의 구현에 대한 장벽을 해결하기 위해 6개월 5AT 학습 협력에 참여합니다. 중앙 SSPCN 프로그래밍에 관심 있는 환자를 모집하여 연구에 참여할 것입니다. 환자에 대한 연구 개입이 없습니다. 이 연구는 SSPCN에서 체중 관리 과정에서 그들이 개입 또는 통제 그룹에서 왔는지 여부에 관계없이 수행하는 방법만 관찰합니다. 우리는 개입 자체와 참가자의 관점을 모두 평가하기 위해 수많은 정성적 도구를 사용하여 개입 프로세스에 대한 엄격한 정성적 분석을 수행할 것입니다. 필드 노트, 포커스 그룹 및 인터뷰를 사용하여 데이터를 수집하고 분석을 위해 Thematic Analysis 및 Nvivo 소프트웨어를 사용하는 것을 개략적으로 설명하는 정성적 계획이 만들어졌습니다.
개입: 이 연구의 5As 팀(5AT) 프로그램 개입은 행동 변화 이론을 기반으로 합니다. 팀은 지역사회에서 공동으로 실천하는 SSPCN 실무자(RN/NP, 사회사업, 등록 영양사) 그룹입니다(N=25). 개입 그룹(N=12개 팀)은 비만 관리의 5A를 중심으로 설계된 추가 6개월 집중 학습 협력 모델에 참여하지만 장벽으로 식별된 영역(즉, 체중 편향, 임상 환경, 임상 프로세스 및 팀 기반 치료, 정신 건강, 감정적 식사에 대한 상담, 간병인 피로, 적절한 환자 후속 조치 설계 및 전문가가 식별한 추가 주제). 파트너 SSPCN이 식별한 임상 챔피언이 필요에 따라 실무자 및 팀에 1:1 지원 및 코칭을 제공할 수 있습니다. 실무자들은 공동으로 작업하여 필요 사항을 평가하고 해당 환경에서 체중 관리의 장벽을 극복하는 데 필요한 추가 리소스 또는 도구를 식별합니다. 연구팀은 실무 촉진 모델을 사용하여 실무자를 위한 변경 프로세스에 대한 추가 리소스 및 지원을 제공합니다.
환경: SSPCN은 앨버타에서 가장 큰 PCN(일차 진료 네트워크) 중 하나이며, 45개 지역사회 가족 관행에서 인종적, 사회적으로 다양한 인구에게 서비스를 제공합니다. SSPCN은 독립 가족 진료에서 사용할 수 없는 프로그램을 중앙 집중화합니다. 또한 각 1차 진료 센터에는 SSPCN에 직접 보고하고 해당 환자 집결지에서 환자에게 서비스를 제공할 책임이 있는 SSPCN 팀이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- BMI ≥ 25
- 과체중/비만 또는 우울증에 대한 PCN 프로그램 등록 영어로 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공
제외 기준:
- 어린이와 임산부
- 비만 전문의 또는 3차 진료기관에서 비만을 공동 관리하는 환자
- 지리적, 사회적, 신체적 이유로 정기 진료나 프로그램에 참여할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5As 팀 개입
개입 그룹은 비만 관리의 5A를 중심으로 설계된 추가 6개월 집중 학습 협력 모델에 참여하지만 장벽으로 식별된 영역(즉,
체중 편향, 임상 환경, 임상 프로세스 및 팀 기반 치료, 정신 건강, 감정적 식사에 대한 상담, 간병인 피로, 적절한 환자 후속 조치 설계 및 전문가가 식별한 추가 주제).
파트너 SSPCN이 식별한 임상 챔피언이 필요에 따라 실무자 및 팀에 1:1 지원 및 코칭을 제공할 수 있습니다.
실무자들은 공동으로 작업하여 필요 사항을 평가하고 해당 환경에서 체중 관리의 장벽을 극복하는 데 필요한 추가 리소스 또는 도구를 식별합니다.
연구팀은 실무 촉진 모델을 사용하여 실무자를 위한 변경 프로세스에 대한 추가 리소스 및 지원을 제공합니다.
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개입 그룹은 비만 관리의 5A를 중심으로 설계된 추가 6개월 집중 학습 협력 모델에 참여하지만 장벽으로 식별된 영역(즉,
체중 편향, 임상 환경, 임상 프로세스 및 팀 기반 치료, 정신 건강, 감정적 식사에 대한 상담, 간병인 피로, 적절한 환자 후속 조치 설계 및 전문가가 식별한 추가 주제).
파트너 SSPCN이 식별한 임상 챔피언이 필요에 따라 실무자 및 팀에 1:1 지원 및 코칭을 제공할 수 있습니다.
실무자들은 공동으로 작업하여 필요 사항을 평가하고 해당 환경에서 체중 관리의 장벽을 극복하는 데 필요한 추가 리소스 또는 도구를 식별합니다.
연구팀은 실무 촉진 모델을 사용하여 실무자를 위한 변경 프로세스에 대한 추가 리소스 및 지원을 제공합니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤은 '비만 관리의 5A'에 대한 지식을 가지고 있지만 5A 팀 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 관리 방문 횟수/의사 Full Time Equivalent(FTE)
기간: 데이터는 매월 수집되고 6, 12, 18개월에 분석됩니다.
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제공자 개입 연구 - 이것은 모든 실무자가 수행한 모든 만남에 대해 SSPCN에서 수집한 일상적인 운영 데이터입니다.
공급자는 결과 측정에 눈이 멀었습니다.
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데이터는 매월 수집되고 6, 12, 18개월에 분석됩니다.
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BMI의 변화
기간: 가능한 경우 3,6,12,18개월
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환자 연구 - 일차 결과 측정.
모든 환자는 SSPCN 건강 코스를 받습니다.
이 측정은 5AST 클리닉과 대조군 클리닉의 환자를 비교하여 체중 감소가 더 큰지, 지속적인 체중 관리에 더 성공적인지 확인합니다.
이것은 또한 시간 프레임 동안 체중 관리를 위해 그들이 가진 상호작용의 수에 의해 평가될 것입니다.
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가능한 경우 3,6,12,18개월
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자가 보고 건강 측정의 변화-SF12
기간: 3,6,12개월 및 가능한 경우 18개월
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환자 연구 - 모든 환자는 중앙 SSPCN 건강 프로그램을 받습니다.
이것은 5AT 팀 클리닉의 사람들과 컨트롤 클리닉의 사람들을 비교하여 그들이 더 나은 자가 보고 건강 척도를 가지고 있고 지속적인 개선으로 더 많은 성공을 거두고 있는지 확인합니다.
이것은 또한 시간 프레임 동안 체중 관리를 위해 그들이 가진 상호작용의 수에 의해 평가될 것입니다.
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3,6,12개월 및 가능한 경우 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 건강 측정의 변화 - EQ5D
기간: 3,6,12개월 및 가능한 경우 18개월
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환자 연구 - 단기 건강 문제를 설명하기 위해 EQ-5D-5L을 공동 투여하고 있습니다.
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3,6,12개월 및 가능한 경우 18개월
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PACIC 점수의 변화
기간: 가능한 경우 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월
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건강 관리 제공자의 만성 질환으로서의 체중 관리에 대한 환자 보고서.
(수정된 PACIC 점수)
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가능한 경우 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 프로세스에 대한 정성적 설명
기간: 12 개월
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연구 개입 그룹에 무작위 배정된 SSPCN 직원은 6개월 동안 교육을 받게 됩니다. 교육 중에는 동의한 실무자를 위한 필드 노트 수집, 1:1 인터뷰 및 포커스 그룹이 있습니다. 데이터는 개입 프로세스의 효율성 및 실무자 행동 변화와 관련된 주제를 식별하기 위해 매주 분석됩니다. 이것은 개입을 지속적으로 개선하고 그것이 작동하는 방식과 이유를 설명하는 데 사용됩니다. 12개월(6개월 개입, 지속 가능성 평가를 위한 6개월 모니터링) 후에 질적 및 양적 결과가 결합되어 상관 관계를 탐색합니다. 이렇게 하면 결과의 모든 변형을 보다 심층적으로 탐색할 수 있습니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arya M Sharma, MD,PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Ogunleye AA, Fielding S, Anderson R, Cave A, Johnson JA, Sharma AM. Changing provider behaviour to increase nurse visits for obesity in family practice: the 5As Team randomized controlled trial. CMAJ Open. 2019 May 30;7(2):E371-E378. doi: 10.9778/cmajo.20180165. Print 2019 Apr-Jun.
- Luig T, Asselin J, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. Understanding Implementation of Complex Interventions in Primary Care Teams. J Am Board Fam Med. 2018 May-Jun;31(3):431-444. doi: 10.3122/jabfm.2018.03.170273.
- Asselin J, Salami E, Osunlana AM, Ogunleye AA, Cave A, Johnson JA, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. Impact of the 5As Team study on clinical practice in primary care obesity management: a qualitative study. CMAJ Open. 2017 Apr 26;5(2):E322-E329. doi: 10.9778/cmajo.20160090.
- Ogunleye A, Osunlana A, Asselin J, Cave A, Sharma AM, Campbell-Scherer DL. The 5As team intervention: bridging the knowledge gap in obesity management among primary care practitioners. BMC Res Notes. 2015 Dec 22;8:810. doi: 10.1186/s13104-015-1685-8. Erratum In: BMC Res Notes. 2016;9:164.
- Campbell-Scherer DL, Asselin J, Osunlana AM, Fielding S, Anderson R, Rueda-Clausen CF, Johnson JA, Ogunleye AA, Cave A, Manca D, Sharma AM. Implementation and evaluation of the 5As framework of obesity management in primary care: design of the 5As Team (5AsT) randomized control trial. Implement Sci. 2014 Jun 19;9:78. doi: 10.1186/1748-5908-9-78.
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