Étude sur le chlorhydrate de melphalan pour injection (sans propylène glycol), la carmustine, l'étoposide, la cytarabine (régime BEAM) et la greffe de cellules souches autologues pour le lymphome

Critère d'intégration:

• Diagnostic de lymphome de Hodgkin ou de lymphome non hodgkinien.
• Admissible à la greffe autologue de cellules souches.
• 18 à 75 ans au moment de l'inscription.
• Greffe autologue adéquate, définie comme une greffe de cellules souches de sang périphérique non manipulée et cryoconservée contenant au moins 2 x 10^6 cellules CD34+/kg en fonction du poids corporel du patient
• Statut de performance ECOG ≤ 2

• Fonction organique normale telle que définie ci-dessous :

  • Clairance de la créatinine > 40 ml/min
  • Bilirubine totale ≤2,0 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • FEVG > 40% (par ECHO ou MUGA)
  • FEV1> 50% de la valeur prédite et DLCO> ou = 50% de la valeur prédite
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'autres tumeurs malignes ≤ 5 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau qui a été traité par résection locale uniquement ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
• Recevant actuellement une autre thérapie expérimentale ou ayant reçu une autre thérapie expérimentale dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au chlorhydrate de melphalan pour injection (sans propylène glycol), au Captisol ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, des arythmies cardiaques instables ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Femmes enceintes et/ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Positivité connue pour le VIH. Ces patients sont exclus en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec le régime à l'étude et leur traitement antirétroviral et parce que ces patients présentent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités avec un traitement anti-médullaire. .