Studie av Melphalan HCl for injeksjon (propylenglykolfri), karmustin, etoposid, cytarabin (BEAM-regime) og autolog stamcelletransplantasjon for lymfom

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av Hodgkin lymfom eller non-Hodgkin lymfom.
• Kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon.
• 18 til 75 år ved påmelding.
• Adekvat autologt transplantat, definert som et umanipulert, kryokonservert, perifert blodstamcelletransplantat som inneholder minst 2 x 10^6 CD34+-celler/kg basert på pasientens kroppsvekt
• ECOG-ytelsesstatus ≤ 2

• Normal organfunksjon som definert nedenfor:

  • Kreatininclearance > 40 ml/min
  • Total bilirubin ≤2,0 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • LVEF > 40 % (av ECHO eller MUGA)
  • FEV1 > 50 % av predikert og DLCO > eller = 50 % av predikert
• Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, må hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med annen malignitet ≤ 5 år tidligere med unntak av basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden som ble behandlet med kun lokal reseksjon eller karsinom in situ i livmorhalsen.
• Mottar for øyeblikket annen eksperimentell terapi eller har mottatt annen eksperimentell terapi innen 4 uker før registrering.
• En historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som melfalan HCl for injeksjon (propylenglykolfri), Captisol eller andre midler brukt i studien.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, ustabile hjertearytmier eller psykiatriske sykdommer/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
• Gravide og/eller ammende kvinner. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 14 dager fra studiestart.
• Kjent HIV-positivitet. Disse pasientene er ekskludert på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med studieregimet og deres antiretrovirale behandling og fordi disse pasientene har økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv behandling. .