Studie av Melphalan HCl för injektion (Propylenglykolfri), Carmustine, Etoposid, Cytarabin (BEAM Regimen) och autolog stamcellstransplantation för lymfom

Inklusionskriterier:

• Diagnos av Hodgkin lymfom eller non-Hodgkin lymfom.
• Kvalificerad för autolog stamcellstransplantation.
• 18 till 75 år vid tidpunkten för inskrivningen.
• Adekvat autologt transplantat, definierat som ett omanipulerat, kryokonserverat, perifert blodstamcellstransplantat som innehåller minst 2 x 10^6 CD34+-celler/kg baserat på patientens kroppsvikt
• ECOG-prestandastatus ≤ 2

• Normal organfunktion enligt definitionen nedan:

  • Kreatininclearance > 40 ml/min
  • Totalt bilirubin ≤2,0 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • LVEF > 40 % (av ECHO eller MUGA)
  • FEV1 > 50% av förutsagt och DLCO > eller = 50% av förutsagt
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie måste hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• En historia av annan malignitet ≤ 5 år tidigare med undantag för basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden som behandlats med endast lokal resektion eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
• Får för närvarande någon annan experimentell terapi eller har fått någon annan experimentell terapi inom 4 veckor före inskrivningen.
• En historia av allergiska reaktioner som tillskrivs föreningar av liknande kemisk eller biologisk sammansättning som melfalan HCl för injektion (propylenglykolfri), Captisol eller andra medel som används i studien.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, instabila hjärtarytmier eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravida och/eller ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 14 dagar efter att studien påbörjats.
• Känd HIV-positivitet. Dessa patienter exkluderas på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med studieregimen och deras antiretrovirala behandling och eftersom dessa patienter löper ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med märgsuppressiv terapi. .