주입을 위한 Melphalan HCl(프로필렌 글리콜 불포함), Carmustine, Etoposide, Cytarabine(BEAM 요법) 및 림프종을 위한 자가 줄기 세포 이식 연구

포함 기준:

• 호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종의 진단.
• 자가 줄기 세포 이식에 적합합니다.
• 등록 당시 18~75세.
• 환자 체중을 기준으로 최소 2 x 10^6 CD34+ 세포/kg을 포함하는 조작되지 않고 동결 보존된 말초 혈액 줄기 세포 이식편으로 정의되는 적절한 자가 이식편
• ECOG 수행 상태 ≤ 2

• 아래에 정의된 정상적인 장기 기능:

  • 크레아티닌 클리어런스 > 40 ml/min
  • 총 빌리루빈 ≤2.0 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • LVEF > 40%(ECHO 또는 MUGA 기준)
  • FEV1 > 예측의 50% 및 DLCO > 또는 = 예측의 50%
• 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• IRB가 ​​승인한 사전 서면 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

• 국소 절제만으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 이전 5년 이하의 다른 악성 종양의 병력.
• 현재 다른 실험 요법을 받고 있거나 등록 전 4주 이내에 다른 실험 요법을 받은 경우.
• 주사용 멜팔란 HCl(프로필렌 글리콜 프리), 캡티솔 또는 연구에 사용된 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 불안정 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성. 가임 여성은 연구 시작 14일 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 알려진 HIV 양성. 이들 환자는 연구 요법 및 그들의 항레트로바이러스 요법과의 약동학적 상호작용에 대한 잠재성 및 이들 환자가 골수 억제 요법으로 치료될 때 치명적인 감염의 위험이 증가되기 때문에 제외된다. .