- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01970852
Répondre aux besoins d'information des patients hospitalisés à l'aide des technologies de l'information
Répondre aux besoins d'information des patients hospitalisés à l'aide d'un portail de dossiers de santé personnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera un portail PHR amélioré pour les patients hospitalisés pour permettre aux patients de voir leur équipe de soins, les allergies et les médicaments documentés (à domicile et à l'hôpital) ainsi que de documenter électroniquement les questions et les préoccupations liées à leurs soins. Ces questions et préoccupations sont visibles pour les membres des équipes de soins des patients au sein de notre dossier de santé électronique (DSE) d'hospitalisation commercial. Nous étudierons l'impact de la technologie à l'aide d'un essai randomisé de 426 patients en cardiologie et en chirurgie cardiothoracique au Columbia University Medical Center dans l'Upper Manhattan. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation du portail PHR pour patients hospitalisés identifiera et répondra aux besoins d'information des patients, améliorera l'activation, l'engagement et la satisfaction des patients, et encouragera l'utilisation du PHR après la sortie de l'hôpital. Nous émettons également l'hypothèse que les informations saisies par les patients dans le portail PHR seront utiles aux cliniciens. Il n'y a aucune rémunération pour participer à cette étude.
Les objectifs spécifiques de la proposition sont les suivants :
Objectif 1 : Évaluer l'impact d'une intervention de portail PHR en milieu hospitalier à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Les principaux résultats seront l'activation, l'engagement et la satisfaction des patients. Nous déterminerons également si l'accès au portail PHR des patients hospitalisés est corrélé à une plus grande utilisation du PHR après la sortie de l'hôpital.
Objectif 2 : Caractériser les besoins d'information des patients hospitalisés et évaluer les attitudes des cliniciens envers l'engagement des patients en milieu hospitalier. Nous analyserons les questions et les commentaires que les patients enregistrent dans l'application du portail PHR et évaluerons la pertinence des informations saisies par les patients par rapport aux problèmes de qualité et de sécurité des soins. Cet objectif élargira nos travaux antérieurs sur le développement de la taxonomie et la reconnaissance des dangers et des quasi-accidents. Un sondage sera administré pour recueillir les perceptions des cliniciens sur les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation du système. La documentation du DSE sera examinée pour déterminer si les renseignements saisis par le patient ont été reconnus par les cliniciens et si des changements ont été apportés au plan de soins du patient en conséquence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parle anglais ou espagnol
- Admis à l'unité où l'étude est en cours
Critère d'exclusion:
- Ne réussit pas le mini-examen d'état mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tablette standard
Le patient recevra un ordinateur tablette dans les 18 heures suivant son admission et continuera à y avoir accès pour le reste de son séjour.
La tablette a des applications typiques, notamment l'accès à Internet et au divertissement.
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Pas d'améliorations spéciales ni de liens vers des informations personnelles sur la santé.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels et répondront aux sondages dans les délais habituels spécifiés.
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Expérimental: Tablette améliorée
Les patients recevront une tablette dans les 18 heures suivant leur admission.
La tablette donnera accès à un portail personnalisé de dossier de santé personnel pour les patients hospitalisés.
Fournit également un accès aux applications standard pour tablette (par ex.
appels vidéo, films en streaming, etc.)
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Ordinateur tablette avec accès personnalisé aux données du dossier de santé électronique du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure d'activation du patient
Délai: Admission à l'unité et 3-5 jours après
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Le PAM évalue les connaissances, les compétences et la confiance essentielles pour gérer sa propre santé et ses soins de santé.
Il segmente les consommateurs dans l'un des quatre niveaux d'activation progressivement plus élevés.
Le score PAM a été utilisé pour prédire les résultats des soins de santé, y compris l'adhésion aux médicaments, l'utilisation des urgences et l'hospitalisation.
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Admission à l'unité et 3-5 jours après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 3-5 jours après l'admission aux études
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Nous mesurerons la satisfaction des patients à l'aide d'un instrument d'enquête ainsi que des données obtenues à partir des journaux des systèmes EHR et PHR.
L'instrument d'enquête auprès des patients mesure les besoins d'information, la satisfaction, l'engagement des patients et l'utilité du système.
Il est dérivé du questionnaire de satisfaction et d'utilité de la télémédecine en 26 points (Bakken, 2006)
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3-5 jours après l'admission aux études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAF0264
- R01HS021816 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
- T15LM00707 (Autre subvention/numéro de financement: National Library of Medicine)
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