- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01970852
A kórházi betegek információs szükségleteinek kielégítése információs technológia segítségével
A kórházi betegek információs szükségleteinek kezelése a személyes egészségügyi nyilvántartási portál használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy továbbfejlesztett fekvőbeteg PHR portált használ, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy megtekintsék gondozási csapatukat, dokumentált allergiáikat és gyógyszereiket (otthoni és kórházi), valamint elektronikusan dokumentálják az ellátásukkal kapcsolatos kérdéseket és aggályaikat. Ezek a kérdések és aggodalmak a kereskedelmi fekvőbeteg-egészségügyi nyilvántartásunkban (EHR) láthatók a betegellátó csoportok tagjai számára. A technológia hatását egy 426 kardiológiai és szív-mellkasi sebészeti beteg részvételével végzett randomizált vizsgálat segítségével tanulmányozzuk a Columbia University Medical Centerben, Felső-Manhattanben. Feltételezzük, hogy a fekvőbeteg PHR-portál használata azonosítja és kielégíti a betegek információs szükségleteit, javítja a betegek aktivizálását, elkötelezettségét és elégedettségét, és ösztönzi a PHR használatát a kórházi elbocsátás után. Azt is feltételezzük, hogy a betegek által a PHR-portálon megadott információk hasznosak lesznek a klinikusok számára. A tanulmányban való részvételért nem jár ellenszolgáltatás.
A javaslat konkrét céljai a következők:
1. cél: Értékelje a fekvőbeteg PHR portálon végzett beavatkozás hatását egy randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével. Az elsődleges eredmény a páciens aktiválása, elkötelezettsége és elégedettsége lesz. Azt is megvizsgáljuk, hogy a fekvőbeteg PHR portálhoz való hozzáférés összefüggésben áll-e a PHR nagyobb mértékű használatával a kórházi elbocsátás után.
2. cél: A kórházi betegek információs szükségleteinek jellemzése és a klinikusok attitűdjének felmérése a betegek kórházi bevonásával kapcsolatban. Elemezzük azokat a kérdéseket és megjegyzéseket, amelyeket a betegek a PHR portálalkalmazáson belül rögzítenek, és felmérjük a betegek által bevitt információk jelentőségét az ellátás minőségével és biztonságával kapcsolatos kérdésekben. Ez a cél kibővíti korábbi munkánkat a taxonómia fejlesztése, valamint a veszélyek és a közeli balesetek felismerése terén. Felmérést készítenek, hogy összegyűjtsék a klinikusok észlelését a rendszerhasználat akadályairól és elősegítőiről. Az EHR-dokumentációt felülvizsgálják annak felmérése érdekében, hogy a klinikusok elismerték-e a páciens által megadott információkat, és hogy ennek eredményeként történt-e változtatás a beteg ellátási tervében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy spanyolul beszél
- Felveszik abba az egységbe, ahol a tanulás folyamatban van
Kizárási kritériumok:
- Nem megy át Mini-mentális állapotvizsgára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos táblagép
A beteg a felvételt követő 18 órán belül megkapja a táblagépet, és a tartózkodása hátralévő részében továbbra is hozzáférhet.
A táblagépnek tipikus alkalmazásai vannak, beleértve az internet-hozzáférést és a szórakoztatást.
|
Nincsenek különleges fejlesztések vagy hivatkozások a személyes egészségügyi információkhoz.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek és a kérdőívekre válaszolnak a megadott szokásos időkeretben.
|
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett táblagép
A betegek a felvételt követő 18 órán belül táblagépet kapnak.
A táblagép hozzáférést biztosít egy személyre szabott fekvőbeteg személyes egészségügyi nyilvántartási portálhoz.
Hozzáférést biztosít a szabványos táblagépes alkalmazásokhoz (pl.
videohívás, filmek streamelése stb.)
|
Táblagép személyre szabott hozzáféréssel a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő adatokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegaktiválási intézkedésben
Időkeret: Belépés az egységbe és utána 3-5 nappal
|
A PAM felméri azokat a tudást, készségeket és önbizalmat, amelyek elengedhetetlenek a saját egészségének és egészségügyi ellátásának kezeléséhez.
A fogyasztókat a négy fokozatosan magasabb aktiválási szint egyikébe sorolja.
A PAM-pontszámot az egészségügyi ellátás eredményeinek előrejelzésére használták, beleértve a gyógyszeres kezelést, az ER-felhasználást és a kórházi kezelést.
|
Belépés az egységbe és utána 3-5 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3-5 nappal a tanulmányi felvétel után
|
A páciensek elégedettségét egy felmérési műszerrel mérjük, az EHR és PHR rendszernaplókból nyert adatokkal együtt.
A Patient Survey eszköz az információs igényeket, az elégedettséget, a betegek elkötelezettségét és a rendszer hasznosságát méri.
A 26 tételes Telemedicine elégedettségi és hasznossági kérdőívből származik (Bakken, 2006)
|
3-5 nappal a tanulmányi felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAF0264
- R01HS021816 (US AHRQ támogatás/szerződés)
- T15LM00707 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Library of Medicine)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .