- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01970852
Sairaalapotilaiden tietotarpeiden käsitteleminen tietotekniikan avulla
Sairaalapotilaiden tietotarpeiden käsitteleminen henkilökohtaisen terveystietoportaalin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään parannettua laitoshoitoon liittyvää PHR-portaalia, jonka avulla potilaat voivat tarkastella hoitotiimiään, dokumentoituja allergioita ja lääkkeitä (koti ja sairaala) sekä dokumentoida sähköisesti hoitoon liittyviä kysymyksiä ja huolenaiheita. Nämä kysymykset ja huolenaiheet näkyvät potilaiden hoitotiimien jäsenille kaupallisessa sairaalahoidossa sähköisessä sairauskertomuksessamme (EHR). Tutkimme teknologian vaikutusta satunnaistetulla tutkimuksella, johon osallistui 426 sydän- ja rintakehäkirurgiapotilasta Columbia University Medical Centerissä Ylä-Manhattanilla. Oletamme, että potilas-PHR-portaalin käyttö tunnistaa ja vastaa potilaiden tiedontarpeisiin, parantaa potilaiden aktivointia, sitoutumista ja tyytyväisyyttä sekä rohkaisee PHR-käyttöä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Oletamme myös, että potilaiden PHR-portaaliin syöttämät tiedot ovat hyödyllisiä kliinikoille. Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei makseta korvausta.
Ehdotuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Arvioi sairaalahoidossa tehdyn PHR-portaaliintervention vaikutus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Ensisijaiset tulokset ovat potilaan aktivointi, sitoutuminen ja tyytyväisyys. Selvitämme myös, korreloiko pääsy potilas-PHR-portaaliin PHR:n suuremman käytön kanssa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tavoite 2: Karakterioida sairaalapotilaiden tiedontarpeita ja arvioida kliinikon asenteita potilaiden sitoutumiseen sairaalaympäristössä. Analysoimme potilaiden PHR-portaalisovellukseen tallentamia kysymyksiä ja kommentteja ja arvioimme potilaan syöttämien tietojen merkityksen hoidon laatuun ja turvallisuuteen liittyvissä asioissa. Tämä tavoite laajentaa aiempaa työtämme taksonomian kehittämisessä sekä vaara- ja läheltä piti -tilanteiden tunnistamisessa. Järjestetään kysely, jossa kerätään kliinikkojen käsityksiä järjestelmän käytön esteistä ja edistäjistä. EHR-dokumentaatiota tarkastellaan sen arvioimiseksi, ovatko lääkärit hyväksyneet potilaan syöttämät tiedot ja onko potilaan hoitosuunnitelmaan tehty tämän seurauksena muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Pääsy yksikköön, jossa opiskelu on käynnissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei läpäise henkisen tilan minikoetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen tablettitietokone
Potilas saa tablet-tietokoneen 18 tunnin sisällä vastaanotosta, ja se on edelleen käytettävissä koko oleskelunsa ajan.
Tabletissa on tyypillisiä sovelluksia, mukaan lukien pääsy Internetiin ja viihde.
|
Ei erityisiä parannuksia tai linkkejä henkilökohtaisiin terveystietoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja vastaavat kyselyihin tavanomaisena sovitun ajan kuluessa.
|
|
|
Kokeellinen: Paranneltu tablettitietokone
Potilaat saavat tablet-tietokoneen 18 tunnin sisällä vastaanotosta.
Tabletti antaa pääsyn henkilökohtaiseen sairaalahoitoon henkilökohtaiseen terveystietoportaaliin.
Tarjoaa myös pääsyn tavallisiin tablet-sovelluksiin (esim.
videopuhelut, elokuvien suoratoisto jne.)
|
Tablettitietokone, jossa on henkilökohtainen pääsy potilaan sähköisen sairauskertomuksen tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan aktivointitoimenpiteessä
Aikaikkuna: Pääsy yksikköön ja 3-5 päivää sen jälkeen
|
PAM arvioi oman terveyden ja terveydenhuollon johtamisen kannalta välttämättömiä tietoja, taitoja ja luottamusta.
Se segmentoi kuluttajat yhteen neljästä asteittain korkeammasta aktivointitasosta.
PAM-pisteitä on käytetty terveydenhuollon tulosten ennustamiseen, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen, ensiapukäyttö ja sairaalahoito.
|
Pääsy yksikköön ja 3-5 päivää sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3-5 päivää opiskelun jälkeen
|
Mittaamme potilastyytyväisyyttä mittauslaitteella sekä EHR- ja PHR-järjestelmän lokeista saatujen tietojen avulla.
Potilaskysely mittaa tiedon tarpeita, tyytyväisyyttä, potilaiden sitoutumista ja järjestelmän hyödyllisyyttä.
Se on johdettu 26-kohtaisesta telelääketieteen tyytyväisyys- ja hyödyllisyyskyselystä (Bakken, 2006)
|
3-5 päivää opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAF0264
- R01HS021816 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- T15LM00707 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Library of Medicine)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen tablettitietokone
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Kristina SimonyanRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)LopetettuKriittinen sairaus | Mekaaninen ilmanvaihto | Sanaton viestintä | Intrakeaalinen intubaatioYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis
-
University of AarhusSygekassernes Helsefond; Hammel Neurorehabilitation Centre and University...Valmis
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... ja muut yhteistyökumppanitValmisParalyyttinen aivohalvaus | Aivohalvauksen jälkeinen/CVA-hemipareesi | Käsien veltto halvausRanska
-
LifespanValmisVammat | Turvallisuus asiat | Auto-onnettomuusYhdysvallat