- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01970852
Atendendo às necessidades de informação do paciente hospitalar usando a tecnologia da informação
Atendendo às necessidades de informações de pacientes hospitalares usando um portal de registros pessoais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um portal PHR aprimorado para pacientes internados para permitir que os pacientes visualizem sua equipe de atendimento, alergias e medicamentos documentados (domésticos e hospitalares), bem como documentem eletronicamente questões e preocupações relacionadas aos seus cuidados. Essas questões e preocupações são visíveis para os membros das equipes de atendimento aos pacientes em nosso prontuário eletrônico comercial de pacientes internados (EHR). Estudaremos o impacto da tecnologia usando um estudo randomizado de 426 pacientes de cardiologia e cirurgia cardiotorácica no Columbia University Medical Center em Upper Manhattan. Nossa hipótese é que o uso do portal PHR para pacientes internados identificará e atenderá às necessidades de informação dos pacientes, melhorará a ativação, o envolvimento e a satisfação do paciente e incentivará o uso do PHR após a alta hospitalar. Também levantamos a hipótese de que as informações inseridas pelos pacientes no portal PHR serão úteis para os médicos. Não há remuneração pela participação neste estudo.
Os objetivos específicos da proposta são:
Objetivo 1: Avaliar o impacto de uma intervenção portal PHR para pacientes internados usando um estudo controlado randomizado. Os resultados primários serão a ativação, engajamento e satisfação do paciente. Também determinaremos se o acesso ao portal PHR de internação está correlacionado com maior uso do PHR após a alta hospitalar.
Objetivo 2: Caracterizar as necessidades de informação dos pacientes hospitalares e avaliar as atitudes dos médicos em relação ao envolvimento do paciente no ambiente hospitalar. Analisaremos as perguntas e comentários que os pacientes registram no aplicativo do portal PHR e avaliaremos a relevância das informações inseridas pelo paciente em questões de qualidade e segurança do atendimento. Este objetivo irá expandir nosso trabalho anterior no desenvolvimento de taxonomia e reconhecimento de perigos e quase-acidentes. Uma pesquisa será administrada para coletar as percepções dos médicos sobre as barreiras e facilitadores do uso do sistema. A documentação EHR será revisada para avaliar se as informações inseridas pelo paciente foram reconhecidas pelos médicos e se, como resultado, foram feitas alterações no plano de atendimento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala inglês ou espanhol
- Admitido na unidade onde o estudo está em andamento
Critério de exclusão:
- Não passa no Mini-exame do estado mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Computador tablet padrão
O paciente receberá um tablet dentro de 18 horas após a internação e continuará a ter acesso a ele durante o restante de sua estada.
O tablet tem aplicações típicas, incluindo acesso à internet e entretenimento.
|
Sem aprimoramentos especiais ou links para informações pessoais de saúde.
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais e responderão a pesquisas durante o período de tempo habitual especificado.
|
|
Experimental: Computador tablet aprimorado
Os pacientes receberão um computador tablet dentro de 18 horas após a admissão.
O tablet dará acesso a um portal personalizado de registros pessoais de saúde para pacientes internados.
Também fornecerá acesso a aplicativos de tablet padrão (por exemplo,
chamadas de vídeo, streaming de filmes, etc.)
|
Computador tablet com acesso personalizado aos dados do prontuário eletrônico do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Medida de Ativação do Paciente
Prazo: Admissão na Unidade e 3-5 dias após
|
O PAM avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança essenciais para a gestão da própria saúde e cuidados de saúde.
Ele segmenta os consumidores em um dos quatro níveis de ativação progressivamente mais altos.
O escore PAM tem sido usado para prever resultados de saúde, incluindo adesão à medicação, utilização do pronto-socorro e hospitalização.
|
Admissão na Unidade e 3-5 dias após
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente
Prazo: 3-5 dias após a admissão para estudar
|
Mediremos a satisfação do paciente usando um instrumento de pesquisa junto com os dados obtidos dos registros do sistema EHR e PHR.
O instrumento Patient Survey mede as necessidades de informação, satisfação, envolvimento do paciente e utilidade do sistema.
É derivado do Questionário de Satisfação e Utilidade da Telemedicina de 26 itens (Bakken, 2006)
|
3-5 dias após a admissão para estudar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAF0264
- R01HS021816 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- T15LM00707 (Número de outro subsídio/financiamento: National Library of Medicine)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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