- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01970852
Adressering av sykehuspasientinformasjonsbehov ved hjelp av informasjonsteknologi
Adressering av sykehuspasientinformasjonsbehov ved hjelp av en personlig helsejournalportal
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en forbedret stasjonær PHR-portal for å tillate pasienter å se deres omsorgsteam, dokumenterte allergier og medisiner (hjem og sykehus) samt elektronisk dokumentere spørsmål og bekymringer knyttet til deres omsorg. Disse spørsmålene og bekymringene er synlige for medlemmer av pasientenes omsorgsteam i vår kommersielle elektroniske helsejournal (EPJ). Vi vil studere virkningen av teknologien ved å bruke en randomisert studie av 426 pasienter med kardiologi og kardiothoraxkirurgi ved Columbia University Medical Center i Upper Manhattan. Vi antar at bruken av PHR-portalen vil identifisere og adressere pasienters informasjonsbehov, forbedre pasientaktivering, engasjement og tilfredshet, og oppmuntre til PHR-bruk etter utskrivning fra sykehus. Vi antar også at informasjon lagt inn av pasienter i PHR-portalen vil være nyttig for klinikere. Det gis ingen kompensasjon for å delta i denne studien.
De spesifikke målene med forslaget er å:
Mål 1: Evaluer virkningen av en stasjonær PHR-portalintervensjon ved bruk av en randomisert kontrollert studie. De primære resultatene vil være pasientaktivering, engasjement og tilfredshet. Vi vil også avgjøre om tilgang til stasjonær PHR-portal er korrelert med større bruk av PHR etter utskrivning fra sykehus.
Mål 2: Karakterisere informasjonsbehov til sykehuspasienter og vurdere klinikeres holdninger til pasientengasjement i sykehusmiljøet. Vi vil analysere spørsmålene og kommentarene som pasienter registrerer i PHR-portalapplikasjonen, og vurdere hvor viktig pasientinformasjon er i forhold til spørsmål om omsorgskvalitet og sikkerhet. Dette målet vil utvide vårt tidligere arbeid innen taksonomiutvikling og gjenkjennelse av farer og nesten-ulykker. En undersøkelse vil bli administrert for å samle klinikeres oppfatning av barrierene for og tilretteleggerne for systembruk. EPJ-dokumentasjon vil bli gjennomgått for å vurdere om pasientoppgitt informasjon ble anerkjent av klinikere, og om det ble gjort endringer i pasientens behandlingsplan som et resultat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker engelsk eller spansk
- Opptak på enhet hvor studiet pågår
Ekskluderingskriterier:
- Består ikke Mini-mental status eksamen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Standard nettbrett
Pasienten vil motta nettbrett innen 18 timer etter innleggelse og vil fortsatt ha tilgang til den resten av oppholdet.
Nettbrettet har typiske applikasjoner, inkludert tilgang til internett og underholdning.
|
Ingen spesielle forbedringer eller lenker til personlig helseinformasjon.
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter vil motta vanlig behandling og vil svare på spørreundersøkelser i løpet av den vanlige tidsrammen som er spesifisert.
|
|
Eksperimentell: Forbedret nettbrett
Pasienter vil få nettbrett innen 18 timer etter innleggelse.
Nettbrettet vil gi tilgang til en personlig portal for pasientjournaler.
Vil også gi tilgang til standard nettbrettapplikasjoner (f.eks.
videosamtaler, streaming av filmer osv.)
|
Nettbrett med personlig tilgang til data fra pasientens elektroniske journal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: Opptak til Enhet og 3-5 dager etter
|
PAM vurderer kunnskapen, ferdighetene og selvtilliten som er avgjørende for å håndtere egen helse og helsetjenester.
Den deler forbrukere inn i ett av fire progressivt høyere aktiveringsnivåer.
PAM-poengsummen har blitt brukt til å forutsi helseresultater, inkludert medisinoverholdelse, ER-bruk og sykehusinnleggelse.
|
Opptak til Enhet og 3-5 dager etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3-5 dager etter studieopptak
|
Vi vil måle pasienttilfredshet ved hjelp av et undersøkelsesinstrument sammen med data hentet fra EPJ- og PHR-systemlogger.
Pasientundersøkelsesinstrumentet måler informasjonsbehov, tilfredshet, pasientengasjement og systemnytte.
Det er avledet fra 26-elementer Telemedisinsk tilfredshet og nytteskjema (Bakken, 2006)
|
3-5 dager etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAAF0264
- R01HS021816 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
- T15LM00707 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Library of Medicine)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard nettbrett
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterFullførtIdiopatisk lungefibrose | KOLS | Kongestiv hjertesvikt | Malignitet | Alvorlig eller svært alvorlig luftstrømsobstruksjon og/eller mottak av eller kvalifisert til å motta langvarig oksygenterapi | Annen interstitiell lungesykdom uten kurativ terapi | NYHA klasse IV eller NYHA klasse III Plus 1 sykehusinnleggelse... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Vektøkning | Matpreferanser | MatutvalgForente stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbeidspartnereFullførtAlzheimers sykdomFrankrike
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbakevendende epitelial eggstokkreftKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkjent
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of MichiganPåmelding etter invitasjonDepresjon | Angst | Søvnforstyrrelser | AvhengighetForente stater
-
Institut de Cancérologie de LorraineAvsluttetBrystkreftFrankrike
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAvsluttetMetastatisk tykktarmskreftSveits, Østerrike