- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01970852
Řešení informačních potřeb nemocničních pacientů pomocí informačních technologií
Řešení potřeb nemocničních informací o pacientech pomocí portálu osobních zdravotních záznamů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat vylepšený lůžkový portál PHR, který pacientům umožní prohlížet si svůj pečovatelský tým, zdokumentované alergie a léky (domácí i nemocniční) a také elektronicky dokumentovat otázky a obavy související s jejich péčí. Tyto otázky a obavy jsou viditelné pro členy týmů péče o pacienty v rámci našich komerčních lůžkových elektronických zdravotních záznamů (EHR). Budeme studovat dopad této technologie pomocí randomizované studie 426 pacientů z kardiologie a kardiotorakální chirurgie v Columbia University Medical Center v Upper Manhattan. Předpokládáme, že používání lůžkového portálu PHR bude identifikovat a řešit informační potřeby pacientů, zlepší aktivaci pacientů, jejich zapojení a spokojenost a podpoří používání PHR po propuštění z nemocnice. Rovněž předpokládáme, že informace zadané pacienty do portálu PHR budou užitečné pro klinické lékaře. Za účast v této studii není žádná odměna.
Konkrétní cíle návrhu jsou:
Cíl 1: Vyhodnotit dopad intervence portálu PHR u hospitalizovaných pacientů pomocí randomizované kontrolované studie. Primárními výsledky bude aktivace pacienta, jeho zapojení a spokojenost. Zjistíme také, zda přístup k lůžkovému portálu PHR koreluje s větším využíváním PHR po propuštění z nemocnice.
Cíl 2: Charakterizovat informační potřeby nemocničních pacientů a posoudit postoje lékařů k zapojení pacientů v nemocničním prostředí. Budeme analyzovat dotazy a komentáře, které pacienti zaznamenávají v rámci aplikace portálu PHR, a posoudíme význam informací zadaných pacientem pro otázky kvality a bezpečnosti péče. Tento cíl rozšíří naši předchozí práci v oblasti vývoje taxonomie a rozpoznávání nebezpečí a téměř neúspěchu. Bude proveden průzkum s cílem shromáždit názory lékařů na překážky a facilitátory používání systému. Dokumentace EHR bude přezkoumána, aby se posoudilo, zda kliničtí lékaři potvrdili informace zadané pacientem a zda v důsledku toho byly provedeny změny v pacientově plánu péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví anglicky nebo španělsky
- Přijat do oddělení, kde probíhá studium
Kritéria vyloučení:
- Nesloží zkoušku Mini-mental status
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní tabletový počítač
Pacient obdrží tablet do 18 hodin od přijetí a bude k němu mít přístup po zbytek svého pobytu.
Tablet má typické aplikace včetně přístupu k internetu a zábavě.
|
Žádná speciální vylepšení nebo odkazy na osobní zdravotní informace.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dostanou obvyklou péči a budou odpovídat na průzkumy v obvyklém stanoveném časovém rámci.
|
|
|
Experimentální: Vylepšený tabletový počítač
Pacienti dostanou tablet do 18 hodin od přijetí.
Tablet umožní přístup k personalizovanému lůžkovému portálu osobních zdravotních záznamů.
Poskytne také přístup ke standardním aplikacím pro tablety (např.
videohovory, streamování filmů atd.)
|
Tabletový počítač s personalizovaným přístupem k datům z elektronických zdravotních záznamů pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření aktivace pacienta
Časové okno: Vstup do jednotky a 3-5 dní poté
|
PAM posuzuje znalosti, dovednosti a sebevědomí nezbytné pro řízení vlastního zdraví a zdravotní péče.
Segmentuje spotřebitele do jedné ze čtyř postupně vyšších úrovní aktivace.
Skóre PAM bylo použito k predikci výsledků zdravotní péče včetně dodržování léků, využití ER a hospitalizace.
|
Vstup do jednotky a 3-5 dní poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3-5 dní po přijetí ke studiu
|
Spokojenost pacientů budeme měřit pomocí nástroje průzkumu spolu s údaji získanými ze systémových protokolů EHR a PHR.
Nástroj Patient Survey měří informační potřeby, spokojenost, zapojení pacienta a užitečnost systému.
Je odvozen z 26-položkového dotazníku spokojenosti a užitečnosti telemedicíny (Bakken, 2006)
|
3-5 dní po přijetí ke studiu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAF0264
- R01HS021816 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- T15LM00707 (Jiné číslo grantu/financování: National Library of Medicine)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní tabletový počítač
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteNáborSupraglotické dýchací cesty | Novorozenecká resuscitace | Kojenec, novorozenec | Implementační výzkum | Resuscitace na porodním sále | Pozitivní tlaková ventilace | Laryngeální maska AirwaysSpojené státy
-
WepromZatím nenabírámeLeukémie, myeloidní, akutní | Metastatická rakovina | Rakovina, konečník | Myelodysplazie | Rakovina, prsa | Myelom | Leukémie, lymfocytární, akutní | Rakovina, plíce | Rakovina tlustého střeva | Leukémie, lymfocytární, chronická | Rakovina, ledviny | Rakovina slinivky břišní | Rakovina prostaty | Leukémie, myeloidní,... a další podmínkyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko