- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01970852
Adressering av patientinformationsbehov på sjukhus med hjälp av informationsteknik
Adressering av patientinformationsbehov på sjukhus med hjälp av en personlig journalportal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en förbättrad slutenvårdsportal för PHR för att låta patienter se sitt vårdteam, dokumenterade allergier och mediciner (hem och sjukhus) samt elektroniskt dokumentera frågor och problem relaterade till deras vård. Dessa frågor och bekymmer är synliga för medlemmar av patienternas vårdteam inom vår kommersiella slutenvårdsjournal (EPJ). Vi kommer att studera effekten av tekniken med hjälp av en randomiserad studie av 426 patienter med kardiologi och kardiotorakkirurgi vid Columbia University Medical Center på Upper Manhattan. Vi antar att användningen av PHR-portalen för slutenvård kommer att identifiera och adressera patienternas informationsbehov, förbättra patientaktivering, engagemang och tillfredsställelse och uppmuntra PHR-användning efter utskrivning från sjukhus. Vi antar också att information som skrivs in av patienter i PHR-portalen kommer att vara användbar för läkare. Det finns ingen ersättning för att delta i denna studie.
De specifika syftena med förslaget är att:
Syfte 1: Utvärdera effekten av en slutenvårds-PHR-portalintervention med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie. De primära resultaten kommer att vara patientaktivering, engagemang och tillfredsställelse. Vi kommer också att avgöra om tillgången till den slutna PHR-portalen är korrelerad med ökad användning av PHR efter utskrivning från sjukhus.
Mål 2: Karaktärisera informationsbehov hos sjukhuspatienter och bedöma klinikers attityder till patientengagemang i sjukhusmiljön. Vi kommer att analysera de frågor och kommentarer som patienter registrerar i PHR-portalapplikationen och bedöma betydelsen av patientinmatad information för frågor om vårdkvalitet och säkerhet. Detta syfte kommer att utöka vårt tidigare arbete med utveckling av taxonomi och igenkänning av faror och nästan misstag. En undersökning kommer att administreras för att samla in klinikers uppfattningar om hinder för och underlättande av systemanvändning. EPJ-dokumentation kommer att granskas för att bedöma om patientinmatad information har bekräftats av läkare och om ändringar har gjorts i patientens vårdplan som ett resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar engelska eller spanska
- Antagen till enhet där studier pågår
Exklusions kriterier:
- Klarar inte Mini-mental status examen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard surfplatta
Patienten kommer att få surfplatta inom 18 timmar efter inläggningen och kommer att fortsätta ha tillgång till den under resten av vistelsen.
Surfplattan har typiska applikationer inklusive tillgång till internet och underhållning.
|
Inga speciella förbättringar eller länkar till personlig hälsoinformation.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienterna kommer att få sedvanlig vård och kommer att besvara enkäter under den angivna vanliga tidsramen.
|
|
|
Experimentell: Förbättrad surfplatta
Patienterna får en surfplatta inom 18 timmar efter inläggningen.
Tabletten ger tillgång till en personlig portal för personliga patientjournaler.
Ger också tillgång till vanliga surfplattor (t.ex.
videosamtal, strömmande filmer, etc.)
|
Surfplatta med personlig tillgång till data från patientens elektroniska journal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: Antagning till Enhet och 3-5 dagar efter
|
PAM bedömer de kunskaper, färdigheter och självförtroende som är nödvändiga för att hantera sin egen hälsa och sjukvård.
Den delar upp konsumenter i en av fyra progressivt högre aktiveringsnivåer.
PAM-poängen har använts för att förutsäga hälso- och sjukvårdsresultat inklusive medicinering, användning av akutmottagning och sjukhusvistelse.
|
Antagning till Enhet och 3-5 dagar efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3-5 dagar efter antagning till studier
|
Vi kommer att mäta patientnöjdhet med hjälp av ett undersökningsinstrument tillsammans med data som erhållits från EHR- och PHR-systemloggar.
Patientundersökningsinstrumentet mäter informationsbehov, tillfredsställelse, patientengagemang och systemets användbarhet.
Det härrör från frågeformuläret om telemedicinsk tillfredsställelse och användbarhet med 26 punkter (Bakken, 2006)
|
3-5 dagar efter antagning till studier
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAAF0264
- R01HS021816 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
- T15LM00707 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Library of Medicine)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .