- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01970852
Abordar las necesidades de información del paciente del hospital utilizando la tecnología de la información
Abordar las necesidades de información del paciente del hospital mediante un portal de registro de salud personal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un portal mejorado de PHR para pacientes hospitalizados que permitirá a los pacientes ver su equipo de atención, alergias y medicamentos documentados (hogar y hospital), así como documentar electrónicamente preguntas e inquietudes relacionadas con su atención. Estas preguntas e inquietudes son visibles para los miembros de los equipos de atención de los pacientes dentro de nuestro registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) comercial para pacientes hospitalizados. Estudiaremos el impacto de la tecnología mediante un ensayo aleatorio de 426 pacientes de cardiología y cirugía cardiotorácica en el Centro Médico de la Universidad de Columbia en Upper Manhattan. Nuestra hipótesis es que el uso del portal de PHR para pacientes hospitalizados identificará y abordará las necesidades de información de los pacientes, mejorará la activación, el compromiso y la satisfacción de los pacientes, y fomentará el uso de PHR después del alta hospitalaria. También planteamos la hipótesis de que la información ingresada por los pacientes en el portal PHR será útil para los médicos. No hay compensación por participar en este estudio.
Los objetivos específicos de la propuesta son:
Objetivo 1: Evaluar el impacto de una intervención del portal PHR para pacientes hospitalizados mediante un ensayo controlado aleatorio. Los resultados principales serán la activación, el compromiso y la satisfacción del paciente. También determinaremos si el acceso al portal de PHR para pacientes hospitalizados se correlaciona con un mayor uso del PHR después del alta hospitalaria.
Objetivo 2: Caracterizar las necesidades de información de los pacientes del hospital y evaluar las actitudes de los médicos hacia la participación del paciente en el entorno hospitalario. Analizaremos las preguntas y los comentarios que los pacientes registran dentro de la aplicación del portal PHR y evaluaremos la importancia de la información ingresada por el paciente en cuestiones de calidad y seguridad de la atención. Este objetivo ampliará nuestro trabajo previo en el desarrollo de taxonomías y el reconocimiento de peligros y cuasi accidentes. Se administrará una encuesta para recopilar las percepciones de los médicos sobre las barreras y facilitadores del uso del sistema. La documentación de EHR se revisará para evaluar si los médicos reconocieron la información ingresada por el paciente y si, como resultado, se realizaron cambios en el plan de atención del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles o español
- Admitido a la unidad donde el estudio está en curso
Criterio de exclusión:
- No pasa el mini examen de estado mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tableta estándar
El paciente recibirá una tableta dentro de las 18 horas posteriores a la admisión y continuará teniendo acceso a ella durante el resto de su estadía.
La tableta tiene aplicaciones típicas que incluyen acceso a Internet y entretenimiento.
|
No hay mejoras especiales ni enlaces a información de salud personal.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual y responderán a las encuestas durante el plazo habitual especificado.
|
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Experimental: Tableta mejorada
Los pacientes recibirán una tableta dentro de las 18 horas posteriores a la admisión.
La tableta dará acceso a un portal personalizado de registro de salud personal para pacientes hospitalizados.
También proporcionará acceso a aplicaciones de tableta estándar (p.
videollamadas, transmisión de películas, etc.)
|
Tablet PC con acceso personalizado a los datos de la historia clínica electrónica del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: Ingreso a la Unidad y 3-5 días después
|
El PAM evalúa los conocimientos, las habilidades y la confianza esenciales para gestionar la propia salud y la asistencia sanitaria.
Segmenta a los consumidores en uno de los cuatro niveles de activación progresivamente más altos.
La puntuación PAM se ha utilizado para predecir los resultados de atención médica, incluida la adherencia a la medicación, la utilización de la sala de emergencias y la hospitalización.
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Ingreso a la Unidad y 3-5 días después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3-5 días después de la admisión a estudiar
|
Mediremos la satisfacción del paciente mediante un instrumento de encuesta junto con los datos obtenidos de los registros del sistema EHR y PHR.
El instrumento Encuesta de pacientes mide las necesidades de información, la satisfacción, el compromiso del paciente y la utilidad del sistema.
Se deriva del Cuestionario de Satisfacción y Utilidad de Telemedicina de 26 ítems (Bakken, 2006)
|
3-5 días después de la admisión a estudiar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAF0264
- R01HS021816 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- T15LM00707 (Otro número de subvención/financiamiento: National Library of Medicine)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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