- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01970852
Inspelen op de informatiebehoeften van ziekenhuispatiënten met behulp van informatietechnologie
Inspelen op de informatiebehoeften van ziekenhuispatiënten met behulp van een portaal voor persoonlijke medische dossiers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van een verbeterde intramurale PHR-portal om patiënten in staat te stellen hun zorgteam, gedocumenteerde allergieën en medicijnen (thuis en in het ziekenhuis) te bekijken en vragen en zorgen met betrekking tot hun zorg elektronisch te documenteren. Deze vragen en zorgen zijn zichtbaar voor leden van de zorgteams van patiënten binnen ons commerciële elektronische patiëntendossier (EPD). We zullen de impact van de technologie bestuderen met behulp van een gerandomiseerde studie van 426 cardiologie- en cardiothoracale chirurgiepatiënten in het Columbia University Medical Center in Upper Manhattan. Onze hypothese is dat het gebruik van het intramurale PHR-portaal de informatiebehoeften van patiënten zal identificeren en aanpakken, de activering, betrokkenheid en tevredenheid van patiënten zal verbeteren en het gebruik van PHR na ontslag uit het ziekenhuis zal aanmoedigen. We veronderstellen ook dat informatie die door patiënten in het PHR-portaal wordt ingevoerd, nuttig zal zijn voor clinici. Er is geen vergoeding voor deelname aan dit onderzoek.
De specifieke doelstellingen van het voorstel zijn:
Doel 1: Evalueer de impact van een intramurale PHR-portaalinterventie met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De primaire uitkomsten zijn activering, betrokkenheid en tevredenheid van de patiënt. We zullen ook bepalen of toegang tot het intramurale PHR-portaal verband houdt met meer gebruik van het PHR na ontslag uit het ziekenhuis.
Doel 2: Ken de informatiebehoeften van ziekenhuispatiënten en beoordeel de houding van clinici ten aanzien van patiëntbetrokkenheid in de ziekenhuisomgeving. We analyseren de vragen en opmerkingen die patiënten opnemen in de PHR-portaaltoepassing en beoordelen de relevantie van door de patiënt ingevoerde informatie voor kwesties van kwaliteit en veiligheid van de zorg. Dit doel zal ons eerdere werk op het gebied van taxonomie-ontwikkeling en herkenning van gevaren en bijna-ongevallen uitbreiden. Er zal een enquête worden gehouden om de percepties van clinici te verzamelen over de belemmeringen voor en facilitators van systeemgebruik. De EPD-documentatie zal worden beoordeeld om te beoordelen of de door de patiënt ingevoerde informatie door clinici is erkend en of als gevolg daarvan wijzigingen zijn aangebracht in het zorgplan van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt Engels of Spaans
- Toegelaten tot eenheid waar studie aan de gang is
Uitsluitingscriteria:
- Slaagt niet voor Mini-mentale status examen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard tabletcomputer
Patiënt krijgt binnen 18 uur na opname een tablet-computer en blijft daar gedurende de rest van zijn/haar verblijf toegang toe hebben.
Tablet heeft typische toepassingen, waaronder toegang tot internet en entertainment.
|
Geen speciale verbeteringen of links naar persoonlijke gezondheidsinformatie.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg en beantwoorden enquêtes gedurende de gebruikelijke gespecificeerde tijdsperiode.
|
|
|
Experimenteel: Verbeterde tabletcomputer
Patiënten krijgen binnen 18 uur na opname een tabletcomputer.
Tablet geeft toegang tot een gepersonaliseerde persoonlijke medische dossierportal voor intramurale patiënten.
Geeft ook toegang tot standaard tabletapplicaties (bijv.
videobellen, films streamen, etc.)
|
Tabletcomputer met gepersonaliseerde toegang tot gegevens uit het elektronisch patiëntendossier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: Toelating tot eenheid en 3-5 dagen erna
|
De PAM beoordeelt de kennis, vaardigheden en het zelfvertrouwen die essentieel zijn voor het managen van de eigen gezondheid en gezondheidszorg.
Het segmenteert consumenten in een van de vier steeds hogere activeringsniveaus.
De PAM-score is gebruikt om de resultaten van de gezondheidszorg te voorspellen, waaronder therapietrouw, gebruik van de SEH en ziekenhuisopname.
|
Toelating tot eenheid en 3-5 dagen erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3-5 dagen na toelating tot studie
|
We zullen de patiënttevredenheid meten met behulp van een enquête-instrument, samen met gegevens die zijn verkregen uit EPD- en PHR-systeemlogboeken.
Het instrument Patiëntonderzoek meet informatiebehoefte, tevredenheid, patiëntbetrokkenheid en bruikbaarheid van het systeem.
Het is afgeleid van de 26-item Telemedicine Satisfaction and Usefulness Questionnaire (Bakken, 2006)
|
3-5 dagen na toelating tot studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAF0264
- R01HS021816 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- T15LM00707 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Library of Medicine)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .