- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01970852
Håndtering af hospitalspatientinformationsbehov ved hjælp af informationsteknologi
Adressering af hospitalspatientinformationsbehov ved hjælp af en personlig journalportal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge en forbedret indlagt PHR-portal for at give patienterne mulighed for at se deres plejeteam, dokumenterede allergier og medicin (hjem og hospital) samt elektronisk dokumentere spørgsmål og bekymringer relateret til deres pleje. Disse spørgsmål og bekymringer er synlige for medlemmer af patienternes plejeteam i vores kommercielle indlæggelses elektroniske patientjournal (EPJ). Vi vil studere virkningen af teknologien ved hjælp af et randomiseret forsøg med 426 kardiologiske og kardiothoraxkirurgiske patienter ved Columbia University Medical Center i Upper Manhattan. Vi antager, at brugen af den indlagte PHR-portal vil identificere og adressere patienters informationsbehov, forbedre patientaktivering, engagement og tilfredshed og tilskynde til PHR-brug efter hospitalsudskrivning. Vi antager også, at oplysninger, som patienter indtaster i PHR-portalen, vil være nyttige for klinikere. Der ydes ingen kompensation for at deltage i denne undersøgelse.
De specifikke mål med forslaget er at:
Mål 1: Evaluer virkningen af en indlagt PHR-portalintervention ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. De primære resultater vil være patientaktivering, engagement og tilfredshed. Vi vil også afgøre, om adgangen til den indlagte PHR-portal er korreleret med større brug af PHR efter hospitalsudskrivning.
Mål 2: Karakterisere informationsbehov hos hospitalspatienter og vurdere klinikeres holdning til patientengagement i hospitalsmiljøet. Vi vil analysere de spørgsmål og kommentarer, som patienter registrerer i PHR-portalapplikationen, og vurdere betydningen af patientindtastede oplysninger i forhold til spørgsmål om plejekvalitet og sikkerhed. Dette mål vil udvide vores tidligere arbejde med udvikling af taksonomi og genkendelse af farer og næsten-ulykker. En undersøgelse vil blive administreret for at indsamle klinikeres opfattelse af barriererne for og facilitatorer af systembrug. EPJ-dokumentation vil blive gennemgået for at vurdere, om patientindtastede oplysninger blev anerkendt af klinikere, og om der blev foretaget ændringer i patientens plejeplan som følge heraf.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler engelsk eller spansk
- Optages på en enhed, hvor studiet er i gang
Ekskluderingskriterier:
- Består ikke Mini-mental status eksamen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard tablet-computer
Patienten modtager tablet-computer inden for 18 timer efter indlæggelsen og vil fortsat have adgang til den resten af opholdet.
Tablet har typiske applikationer, herunder adgang til internettet og underholdning.
|
Ingen særlige forbedringer eller links til personlige helbredsoplysninger.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage sædvanlig pleje og vil besvare undersøgelser inden for den sædvanlige angivne tidsramme.
|
|
|
Eksperimentel: Forbedret tablet-computer
Patienterne vil modtage en tablet-computer inden for 18 timer efter indlæggelsen.
Tablet vil give adgang til en personlig indlagt patientjournalportal.
Vil også give adgang til standard tabletapplikationer (f.eks.
videoopkald, streaming af film osv.)
|
Tabletcomputer med personlig adgang til data fra patientens elektroniske journal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientaktiveringsmål
Tidsramme: Optagelse på Afdeling og 3-5 dage efter
|
PAM vurderer den viden, de færdigheder og den tillid, der er afgørende for styring af egen sundhed og sundhedspleje.
Det segmenterer forbrugere i et af fire progressivt højere aktiveringsniveauer.
PAM-scoren er blevet brugt til at forudsige sundhedsydelser, herunder overholdelse af medicin, ER-udnyttelse og hospitalsindlæggelse.
|
Optagelse på Afdeling og 3-5 dage efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3-5 dage efter optagelse på studiet
|
Vi vil måle patientens patienttilfredshed ved hjælp af et undersøgelsesinstrument sammen med data opnået fra EPJ- og PHR-systemlogfiler.
Patientundersøgelsesinstrumentet måler informationsbehov, tilfredshed, patientengagement og systemnytte.
Det er afledt af spørgeskemaet om telemedicinsk tilfredshed og brugbarhed med 26 punkter (Bakken, 2006)
|
3-5 dage efter optagelse på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAF0264
- R01HS021816 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
- T15LM00707 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Library of Medicine)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlagt
-
Douglas Mental Health University InstituteSuper Sublime | Super SplendideAfsluttetUndersøg brugen af virtual reality i psykiatrisk pleje af inpatient | Komplekse humørforstyrrelserCanada
Kliniske forsøg med Standard tablet-computer
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAfsluttetFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbagevendende epitelial ovariecancerKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkendt
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKarpaltunnelsyndrom | HåndledsskaderPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRotator Cuff Skader | Forreste korsbåndsskader | Skulderluksation eller subluksation | Afrivning af bagerste korsbånd | Skinnebensmeniskskader | Atletiske skader (C26.857.500.124)Kina