- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01970852
Zaspokajanie potrzeb informacyjnych pacjentów szpitali za pomocą technologii informacyjnej
Zaspokajanie potrzeb informacyjnych pacjentów szpitali za pomocą portalu osobistej dokumentacji medycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie wykorzystany udoskonalony portal PHR dla pacjentów szpitalnych, który umożliwi pacjentom przeglądanie zespołu opieki, udokumentowanych alergii i leków (domowych i szpitalnych), a także elektroniczne dokumentowanie pytań i wątpliwości związanych z ich opieką. Te pytania i wątpliwości są widoczne dla członków zespołów opieki nad pacjentami w ramach naszej komercyjnej elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EHR). Zbadamy wpływ technologii, korzystając z randomizowanej próby 426 pacjentów kardiologicznych i kardiochirurgicznych w Columbia University Medical Center na Górnym Manhattanie. Stawiamy hipotezę, że korzystanie z portalu PHR dla pacjentów szpitalnych zidentyfikuje i zaspokoi potrzeby informacyjne pacjentów, poprawi aktywację, zaangażowanie i satysfakcję pacjentów oraz zachęci do korzystania z PHR po wypisie ze szpitala. Stawiamy również hipotezę, że informacje wprowadzane przez pacjentów do portalu PHR będą przydatne dla klinicystów. Za udział w tym badaniu nie przysługuje wynagrodzenie.
Konkretne cele wniosku to:
Cel 1: Ocena wpływu interwencji portalu PHR u pacjentów szpitalnych za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania. Głównymi rezultatami będą aktywizacja pacjenta, zaangażowanie i satysfakcja. Ustalimy również, czy dostęp do portalu PHR dla pacjentów szpitalnych jest skorelowany z większym wykorzystaniem PHR po wypisie ze szpitala.
Cel 2: Charakterystyka potrzeb informacyjnych pacjentów szpitali i ocena postaw klinicystów wobec zaangażowania pacjentów w warunkach szpitalnych. Przeanalizujemy pytania i komentarze, które pacjenci rejestrują w aplikacji portalu PHR oraz ocenimy istotność wprowadzanych przez pacjenta informacji w kwestiach jakości i bezpieczeństwa opieki. Ten cel rozszerzy naszą poprzednią pracę nad rozwojem taksonomii oraz rozpoznawaniem zagrożeń i sytuacji potencjalnie wypadkowych. Przeprowadzona zostanie ankieta w celu zebrania opinii klinicystów na temat barier i ułatwień w korzystaniu z systemu. Dokumentacja EHR zostanie poddana przeglądowi w celu oceny, czy wprowadzone przez pacjenta informacje zostały potwierdzone przez klinicystów i czy w wyniku tego dokonano zmian w planie opieki nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Przyjęty do jednostki, w której trwają studia
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdaje egzaminu Mini-stanu psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowy komputer typu tablet
Pacjent otrzyma tablet w ciągu 18 godzin od przyjęcia i będzie miał do niego dostęp do końca pobytu.
Tablet ma typowe zastosowania, w tym dostęp do internetu i rozrywki.
|
Żadnych specjalnych ulepszeń ani linków do osobistych informacji o stanie zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę i będą odpowiadać na ankiety w określonych ramach czasowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Ulepszony komputer typu tablet
Pacjenci otrzymają tablety w ciągu 18 godzin od przyjęcia.
Tablet zapewni dostęp do spersonalizowanego portalu osobistej dokumentacji medycznej pacjenta szpitalnego.
Zapewni również dostęp do standardowych aplikacji na tablety (np.
połączenia wideo, strumieniowe przesyłanie filmów itp.)
|
Komputer typu tablet ze spersonalizowanym dostępem do danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana środka aktywującego pacjenta
Ramy czasowe: Przyjęcie do Oddziału i 3-5 dni później
|
PAM ocenia wiedzę, umiejętności i pewność siebie niezbędne do zarządzania własnym zdrowiem i opieką zdrowotną.
Segmentuje konsumentów na jeden z czterech coraz wyższych poziomów aktywacji.
Wynik PAM został wykorzystany do przewidywania wyników opieki zdrowotnej, w tym przestrzegania zaleceń lekarskich, wykorzystania ER i hospitalizacji.
|
Przyjęcie do Oddziału i 3-5 dni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3-5 dni po przyjęciu na studia
|
Zmierzymy satysfakcję pacjenta za pomocą narzędzia ankietowego wraz z danymi uzyskanymi z logów systemowych EHR i PHR.
Ankieta pacjentów mierzy potrzeby informacyjne, satysfakcję, zaangażowanie pacjentów i użyteczność systemu.
Pochodzi z 26-itemowego Kwestionariusza Satysfakcji i Użyteczności Telemedycyny (Bakken, 2006)
|
3-5 dni po przyjęciu na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAF0264
- R01HS021816 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- T15LM00707 (Inny numer grantu/finansowania: National Library of Medicine)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowy komputer typu tablet
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Rekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Zakończony
-
Heronova PharmaceuticalsZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieAtopowe zapalenie skóry (AZS)Chiny
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.RekrutacyjnyFenyloketonuriaStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Australia, Japonia, Czechy, Holandia, Francja, Polska, Kanada
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjnyPacjenci z zaawansowanymi guzami litymiChiny