- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01970852
Удовлетворение информационных потребностей пациентов больниц с использованием информационных технологий
Удовлетворение потребностей больничных пациентов в информации с использованием портала личных медицинских карт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться расширенный портал PHR для стационарных пациентов, чтобы пациенты могли просматривать свою команду по уходу, задокументированные аллергии и лекарства (дома и в больнице), а также в электронном виде документировать вопросы и проблемы, связанные с их лечением. Эти вопросы и проблемы видны членам групп по уходу за пациентами в нашей коммерческой электронной медицинской карте стационара (EHR). Мы изучим влияние технологии с помощью рандомизированного исследования 426 пациентов, перенесших кардиологию и кардиоторакальную хирургию, в Медицинском центре Колумбийского университета в Верхнем Манхэттене. Мы предполагаем, что использование стационарного портала PHR выявит и удовлетворит информационные потребности пациентов, улучшит активацию, вовлеченность и удовлетворенность пациентов, а также будет способствовать использованию PHR после выписки из больницы. Мы также предполагаем, что информация, введенная пациентами на портале PHR, будет полезна для клиницистов. Оплата за участие в этом исследовании не предусмотрена.
Конкретные цели предложения заключаются в следующем:
Цель 1: Оценить влияние стационарного вмешательства на портале PHR с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Основными результатами будут активация пациента, вовлеченность и удовлетворенность. Мы также определим, коррелирует ли доступ к стационарному порталу PHR с более широким использованием PHR после выписки из больницы.
Цель 2: Охарактеризовать информационные потребности пациентов больницы и оценить отношение клиницистов к участию пациентов в условиях больницы. Мы проанализируем вопросы и комментарии, которые пациенты записывают в приложении портала PHR, и оценим значимость введенной пациентом информации для вопросов качества и безопасности медицинской помощи. Эта цель расширит нашу предыдущую работу по разработке таксономии и распознаванию опасностей и опасных ситуаций. Будет проведен опрос для сбора мнений клиницистов о препятствиях и факторах, способствующих использованию системы. Документация EHR будет проверена, чтобы оценить, была ли информация, введенная пациентом, подтверждена клиницистами, и были ли в результате внесены изменения в план лечения пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Говорит по-английски или по-испански
- Принят в подразделение, где продолжается обучение
Критерий исключения:
- Не проходит мини-экзамен психического статуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Стандартный планшетный компьютер
Пациент получит планшетный компьютер в течение 18 часов после поступления и будет иметь доступ к нему до конца своего пребывания.
Планшет имеет типичные приложения, включая доступ в Интернет и развлечения.
|
Никаких специальных улучшений или ссылок на личную информацию о здоровье.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную помощь и будут отвечать на опросы в течение обычного указанного периода времени.
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованный планшетный компьютер
Пациенты получат планшетный компьютер в течение 18 часов после поступления.
Планшет предоставит доступ к персонализированному порталу личных историй болезни стационарных пациентов.
Также предоставит доступ к стандартным приложениям для планшетов (например,
видеозвонки, просмотр фильмов и т. д.)
|
Планшетный компьютер с персонализированным доступом к данным электронной медицинской карты пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателя активации пациента
Временное ограничение: Поступление в отделение и 3-5 дней после
|
PAM оценивает знания, навыки и уверенность в себе, необходимые для управления собственным здоровьем и медицинским обслуживанием.
Он разделяет потребителей на один из четырех постепенно повышающихся уровней активации.
Оценка PAM использовалась для прогнозирования результатов лечения, включая приверженность лечению, использование ER и госпитализацию.
|
Поступление в отделение и 3-5 дней после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3-5 дней после поступления на учебу
|
Мы будем измерять удовлетворенность пациентов с помощью инструмента опроса вместе с данными, полученными из системных журналов EHR и PHR.
Инструмент опроса пациентов измеряет потребности в информации, удовлетворенность, вовлеченность пациентов и полезность системы.
Он получен из Опросника удовлетворенности и полезности телемедицины, состоящего из 26 пунктов (Bakken, 2006).
|
3-5 дней после поступления на учебу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Vawdrey, PhD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vawdrey DK, Wilcox LG, Collins SA, Bakken S, Feiner S, Boyer A, Restaino SW. A tablet computer application for patients to participate in their hospital care. AMIA Annu Symp Proc. 2011;2011:1428-35. Epub 2011 Oct 22.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- Masterson Creber RM, Grossman LV, Ryan B, Qian M, Polubriaginof FCG, Restaino S, Bakken S, Hripcsak G, Vawdrey DK. Engaging hospitalized patients with personalized health information: a randomized trial of an inpatient portal. J Am Med Inform Assoc. 2019 Feb 1;26(2):115-123. doi: 10.1093/jamia/ocy146.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAF0264
- R01HS021816 (Грант/контракт AHRQ США)
- T15LM00707 (Другой номер гранта/финансирования: National Library of Medicine)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартный планшетный компьютер
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KGЗавершенный
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
University College, LondonНеизвестныйСидячий образ жизни | Аппетит и общие расстройства питанияСоединенное Королевство
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Kremers Urban Development CompanyЗавершенный
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания